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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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阿茲海默 失智 Aβ Medicare

美國Medicare首份調查：輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%

2023-10-29/記者 王柏豪
近日(24日)，美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐，結果顯示，早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%，且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症)，這意味著，高達92%MCI病人未能在早期被診斷，輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！ 搶攻1億美元市場

2023-10-29/記者 李林璦
日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...
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AI 數位醫療

醫守發表「AI預防型音相似用藥錯誤」大型研究數據 攔截1.64%錯誤

2023-10-27/記者 李林璦
日前，臺灣AI醫療解決方案開發商醫守科技(AESOPTechnology)發表，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike,LASA)錯誤」系統RxPrime(以前稱為MedGuard)的大型臨床研究數據。該研究發表於《ComputerMethodsandProgramsinBiomedicine》。執行長龍安靖指出，該大型研究超過300多醫師參...
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臨床前 IND 實驗動物 臺北市政府 維州生物科技 VCRO

加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請

2023-10-27/記者 吳培安
昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。 前進人體臨床的必克關卡！張思維提IND臨床前試...
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潰瘍性結腸炎 IL-23p19

禮來首個靶向IL- 23p19潰瘍性結腸炎抗體藥 獲FDA批准

2023-10-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，禮來(EliLilly)藥廠宣布，其開發的介白素(interleukin)23p19(IL-23p19)拮抗劑Omvoh(mirikizumab)，用於治療成人中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Omvoh重要里程碑，其是目前唯一一種獲FDA批准的靶向IL-23p19次單位的抗體療法。 Omvoh是一種人源化IgG4單株抗體，可選擇性靶向IL-...
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Time RSV疫苗 減肥藥

《Time》2023最佳發明出爐！RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜

2023-10-27/記者 彭梓涵
近(24)日，美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品，今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名，共列出了200項突破性發明，領域涵蓋：醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等，在醫療保健中共有15項創新產品上榜，包括：RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品：CisionVision開發...
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新聞集錦 GC A型鏈球菌 風濕心臟病 疫苗 癌症登月計畫

澳洲首項A型鏈球菌風濕心臟病疫苗臨床試驗獲500萬美元捐款；韓GC Cell CAR-NK癌症療法加入美國癌症登月計畫

2023-10-26/環球生技
《臺灣》2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策 由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，因此各國紛紛推動創新靈活的生產模式—分散式生產製造。 分散式製造已成為藥品製造模式之新趨勢，臺灣在發展創新生物製造技術，承接國際訂單因應國際需求時，無論是以國際合作夥伴的分站站點或自己設立中央站點的模...
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阿茲海默 失智 Aβ 衛采 百健 禮來 Grifols

衛采/百健、禮來、Grifols各大藥廠攻阿茲海默 臨床數據出爐 有望減緩51%認知能力下降、Aβ減少93%

2023-10-26/記者 李林璦
在10月24~27日舉行的阿茲海默症臨床醫學年會ClinicalTrialsonAlzheimer'sDiseaseconference(CTAD)中，衛采(Eisai)與百健(Biogen)、禮來(EliLilly)、Grifols分別宣布其在阿茲海默症療法上的最新臨床進展，衛采的Leqembi上市後追蹤數據顯示，可減緩51%認知能力下降、β類澱粉蛋白(Aβ)減少93...
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mRNA療法 丙酸血症 罕見代謝疾病 蛋白質替代療法 moderna mRNA

莫德納罕病科學長Paolo Martini剖析mRNA療法罕病開發三大優勢

2023-10-26/記者 彭梓涵
新冠疫情促使mRNA疫苗取得成功，而mRNA療法的下一步會走何方？今年6月，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel宣布，Moderna將成為一家罕見疾病療法公司，而mRNA能為罕見疾病帶來什麼曙光？本刊也特別專訪受邀來台演講的莫德納罕見疾病部門科學長PaoloMartini，分享mRNA療法在罕見疾病療法開發上的優勢與策略。 mRNA平台：標準化流程快速設計整套療...
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分散式製造 藥物製造

2023年藥品分散式製造之趨勢與新政策

2023-10-26/資策會科法所
背景目前藥品的製造模式主要是集中於大規模的生產後再分銷至全球網絡，在此種集中大量的製造模式下，製造工廠可標準化確保產品品質的一致性並可集中採購降低成本。此種模式的運作主要支持關鍵在於製造過程中無論是關鍵原料、包裝材料或最終產品等都需仰賴穩定便捷的運輸配送系統。由於近年在新冠疫情大流行期間，運輸系統受阻，加上美中貿易戰，打亂了國際供應鏈秩序，全球製藥產業供應鏈出現重組趨勢，導致集中生產製造模式失靈，...
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新聞集錦

敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」；莫德納流感+COVID-19組合疫苗 完成三期首位受試者注射；Verve 首個單鹼基編輯療法 獲FDA核准進臨床

2023-10-25/編輯部
《臺灣》敏盛醫療總裁楊敏盛榮獲「醫療社會服務終身成就獎」 日前(22)，敏盛醫療集團總裁楊敏盛榮獲財團法人國家生技醫療發展基金會頒發「醫療社會服務終身成就獎」。楊敏盛在1975年為了將臺大寶貴的資源引入桃園，讓鄉親能一站就解決各種疾病，而創辦敏盛外科開放醫院，成為當時桃園的第一間私立醫院，更在立委任內催生《健保法》，並運用扶輪社資源啟動全國山地老人關懷站2年計畫，推動原住民部落老人照護。 《臺灣》...
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劉如謙 PrimeMedicine CRISPR

劉如謙新創Prime Medicine公布CRISPR 3.0首次眼科動物試驗數據 校正率達70%

2023-10-25/記者 李林璦
美國時間24日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙創辦的PrimeMedicine於2023年國際視網膜退化研討會(RD2023)上公布，其運用被譽為「CRISPR3.0」的基因編輯技術PrimeEditors，治療視紫質(rhodopsin)介導體染色體顯性遺傳性視網膜色素病變(RHOadRP)的臨床前動物研究數據，針對致病突變的基因編輯校正率超過70%，事實上，根據過往文獻，校正率達25%，就有望使60...

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