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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

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免疫療法 免疫檢查點 子宮內膜癌

FDA批准GSK免疫療法 dMMR/MSI-H子宮內膜癌一線治療新選擇

2023-08-01/記者 劉馨香
美國時間31日，葛蘭素史克(GSK)表示，其免疫檢查點抑制劑Jemperli(dostarlimab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)提前兩個月批准，與化療藥物卡鉑(carboplatin)及紫杉醇(paclitaxel)聯用，於第一線治療具有錯配修復功能缺陷(dMMR)或微衛星高度不穩定(MSI-H)遺傳異常的原發性晚期或復發子宮內膜癌患者。先前，Jemperli已獲得FDA批准以單藥治療此類子...
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鎮定劑

鎮定劑用藥庫存吃緊！瑩碩急採供貨 護病患用藥權益

2023-07-31/記者 彭梓涵
今(31)日，據瑩碩(6677)官網公告，美國北卡羅萊納州近期遭到龍捲風侵襲，輝瑞(Pfizer)藥廠於當地的廠區受創嚴重，造成國內一款鎮定劑，供應出現短缺疑慮，由於除原廠外，該同成份藥品目前僅有瑩碩子公司泰和碩代理的一款進口學名藥，瑩碩也表示，已接獲食藥署通知，將全力配合並協調泰和碩調度現有庫存支援，同時也緊急向國外供應商追加訂購，確保該藥品供應無虞。 瑩碩表示，該藥品為一種鎮定劑，主成份為De...
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祥翊 CDMO 學名藥 現增

祥翊現增2.8億銀彈提前到位！ 挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31/記者 李林璦
今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。 祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...
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BIOAsia-TW 亞洲生技論壇 亞洲生技大會 數位醫療

數位醫療以患者與照護者為中心 建議給付鼓勵創新

2023-07-31/記者 彭梓涵
7月28日在「亞洲生技大會」中，由跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)協辦、勤業眾信(Deloitte)贊助的數位醫療論壇，特別邀請衛福部中央健保署署長石崇良、賽諾菲香港台灣數位醫療保健主管FrancoisBarbe、勤業眾信德勤太平洋企業管理顧問(DeloitteConsulting)上海合夥人DavidXie、美國史丹福大學創新醫材設計中心(StanfordByersCenterforBiodes...
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併購 罕見疾病 Reata

先裁員再併購！？百健斥73億美元收購罕病公司Reata

2023-07-31/記者 彭梓涵
近(28)日，百健(Biogen)宣布將斥資73億美元現金收購罕見疾病開發公司ReataPharmaceuticals，以加強Biogen在神經系統與罕見疾病的業務。收購消息一出Reata股價飆升42.23%。 根據交易協議，Biogen將以每股172.5美元的價格收購Reata，此價格比Reata周五收盤價溢價約58%，Biogen將以現金支付，並輔以發行定期債務。兩家公司預計在今年第四季完成交...
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BIOAsia-TW 2023亞洲生技大展

2023亞洲生技大展落幕 參觀人次破10萬、商機媒合破5千場

2023-07-30/記者 巫芝岳
今(30)日，一連展出4天的「亞洲生技大展」圓滿落幕。本次大展統計參觀人次再創下新高，超過10萬人次；伴隨大展的「亞洲生技大會」更有超過1500人參與、外籍人士達到近35%，一對一商機媒合會也創下超過5500場申請的新高，國內外參與度明顯更勝疫前。主辦的台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)表示，由於全球各國國境解封緣故，今年明顯感受到國外參與度提高。今年共有來自20國廠商參展，美國、英國、澳...
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肺纖維化 器官晶片 表面電漿共振

陽明交大發表5尖端技術 齊攻肺病新藥開發、精準診斷

2023-07-30/記者 劉馨香
今(30)日，在亞洲生技大會的最後一日，陽明交通大學在國科會舞台區舉辦技術發表會，展現陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室在肺部疾病治療，癌症、細菌抗藥性與心肌梗塞精準診斷等尖端技術，並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室的服務。 陳冠宇：器官晶片+動態氣霧高度模擬人體替代動物實驗首先登場的是生醫工程研究所教授陳冠宇，他為了解決藥物臨床前開發流程中，動物實驗成本高昂、犧牲...
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IL-2 蛋白質

清大蘇士哲開發耐熱、長效型IL-2！授權通用幹細胞

2023-07-29/記者 劉馨香
今(29)日，清華大學生命科學系生物資訊與結構生物所教授蘇士哲開發出熱穩定、長效型的白質素-2(interleukin-2,IL-2)，已授權通用幹細胞生產及銷售，未來國內使用者將無需購買國外的Proleukin，可降低自然殺手細胞(NKcells)、細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)的生產成本。IL-2是在體外培養NK細胞以及淋巴細胞、巨噬細胞時，不可或缺的蛋白質之一，並在調控T細胞的功能上扮演著很...
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PTRS 去中心化臨床試驗 DCT

王慧君：適時導入技術/監管成功率 提升藥物批准上市！

2023-07-29/記者 彭梓涵
今(29)日，台灣醫藥品法規學會(TsRAP)於亞洲生技大會中特別舉辦的「BIO-ASIARegulatoryForum」邀請台灣浩鼎王慧君執行長分享她近30年的藥物開發經驗、與任職諾華(Novartis)目前為歐洲台灣生技協會(ETBA)副總裁高子翔，分享其觀察美國食品藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在去中心化臨床試驗(DecentralizedClinicalTrial,DCT)...
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石崇良 健保署 NGS 精準檢測

快訊！ 健保署長石崇良：NGS明年納健保給付！

2023-07-29/記者 巫芝岳
今(29)日，台灣病理學會與普華商務法律事務所(PwCTaiwan)舉辦的「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」中，衛福部健保署署長石崇良宣布明年會將「次世代基因定序」(NGS)納入健保給付，並以使用健保的新藥/新科技預算進行。這項震撼消息，也讓現場的台灣病理學會、中華民國癌症醫學會、台灣醫事檢驗學會等學會代表相當驚喜，並表示期待能藉此嘉惠患者，進而促進國內精準健康發展。石崇良表示，NGS納入健保的...
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BIOKTV

生技新創、投資人齊聚 一年一度唱出創業築夢路！

2023-07-28/記者 巫芝岳
今(28)日，生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)及環球生技雜誌共同舉辦「BioKissTheVenture：唱出創業的築夢路」。透過KTV歡唱方式，在亞洲生技大展期間，更增讓投資方與新創公司軟性交流的空間。環球生技總編輯林明定表示，本次為連續第4年舉辦BioKTV活動，往年活動皆成為許多新創公司與投資人熱絡的交流場合，期望在新冠疫情漸退、亞洲生技大展也回復實體舉辦的今年，生技...
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永續發展 生醫永續 智慧醫療 mRNA 臺北市生技產業高峰論壇

藥華藥、中研院、莫德納、中榮 跨域共探生醫永續新藍圖

2023-07-28/記者 彭梓涵
今(28)日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及台中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。 (攝影/羅翊方)臺北市長蔣...

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