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Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？
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44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

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全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

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心房顫動 小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16/實習記者 楊雅涵
近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...
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基龍米克斯 核酸 胜肽 疫苗佐劑 CDMO

基米2022年EPS 1.15元 擴增資本支出 擬配發股利0.3元  

2023-03-15/記者 吳培安
今(15)日，致力於基因定序的基龍米克斯生物科技(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，董事會通過2022年財務報告與盈餘分配案，稅後每股盈餘(EPS)為1.15元，並決議配發股利0.3元。 基米表示，受惠科研單位檢測服務與設備添購需求提升，以及新增代理COVID-19快篩產品銷售貢獻，帶動基米去年合併營收4.19億元，年增7.45%。 獲利部分，因投入GMP廠建置，以及擴大籌組研發團隊等相關費用...
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新聞集錦

輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA；彭博社：諾華評估出售眼科資產中

2023-03-15/環球生技
《臺灣》矽谷銀行大危機?!臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？ 近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

ADC鍵結技術受矚！荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

2023-03-15/記者 彭梓涵
鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵，今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix，其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡HummingbirdBioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日，Synaffix宣布，再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議，將從原本3個ADC項目擴增到7個，Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。 雙...
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基因療法 糖尿病 第一型糖尿病 CRISPRTherapeutics ViaCyte Genprex

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15/記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型，共有8...
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鼻噴劑 百日咳 ILiAD

《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷 黏膜免疫明顯、安全性佳

2023-03-14/記者 巫芝岳
近(11)日，美國生技公司ILiADBiotechnologies與法國里爾大學(UniversityofLille)團隊，開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1，並在臨床2b期試驗中顯示，該疫苗能誘導更強的免疫力，且無明顯副作用，該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《TheLancet》。該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗，針對約300名18-50歲的健康人進行，以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗...
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矽谷銀行 SVB 新創 創投 智慧醫療

矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？

2023-03-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資...
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Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險 藥價 失智症 類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14/記者 吳培安
美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...
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賽諾菲 糖尿病 Provention

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio，總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利，該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出，Provention的股票在盤前交易飆升262%...
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併購 反壟斷 ADC

Seagen買主揭曉！輝瑞斥430億美元併購 攻ADC療法

2023-03-14/記者 彭梓涵
2月底，華爾街日報(Wallstreetjournal)才傳出輝瑞(Pfizer)正在洽談以300億美元收購癌症抗體療法開發公司Seagen。美國時間13日，輝瑞正式宣布將斥資430億美元高價收購Seagen，以擴展公司在包括抗體與抗體藥物複合體(ADC)療法的產品線。 雖然當時消息透露，交易還處於早期階段，且可能碰觸到反壟斷法，不能保證會達成協議，但不到半個月輝瑞仍突破困難，將以每股229美元的...
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ADC 抗體藥物複合體 胰臟癌 卵巢癌

創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...

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