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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm

百健放棄進軍歐洲！ 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25/記者 李林璦
美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...
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新冠肺炎 新冠口服藥 Paxlovid WHO

首獲WHO支持！ 輝瑞新冠口服藥Paxlovid 建議用於高風險患者

2022-04-25/記者 巫芝岳
近(21)日，世界衛生組織(WHO)公開表示，支持將輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物Paxlovid(nirmatrelvir+ritonavir)，用於治療高風險患者，此外，WHO也更改Gilead抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)的用法建議，建議將瑞德西韋用於治療輕症至中症患者。台灣中央流行疫情指揮中心也在22日表示，我國已向輝瑞簽訂的70萬人份該藥物採購協議，目前已有超過18萬人份抵...
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藥師公會

藥師公會首次締結印尼藥師會 簽MOU增國際藥事交流

2022-04-24/記者 彭梓涵
新冠病毒在全球肆虐超過2年，疫情期間藥師們在第一線防疫，從口罩實名制、疫苗預約到近期的送藥到府服務，帶給國人一股穩定民心的力量。昨(23)日，中華民國藥師公會全聯會與印尼藥師會(IAI)在11個國家與2,000位藥師的見證下，簽署合作備忘錄，期盼在不遠的將來能促進兩會實質交流。 藥師公會理事長黃金舜表示，台灣跟印尼一樣，是太平洋上的島嶼國家。印尼甚至比台灣擁有更多的島嶼，也擁有更多元的文化。因此，...
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DNA 基因 生醫節日

李鍾熙：掌握區域遺傳特色、差異化服務為臺灣DNA產業發展契機

2022-04-24/記者 劉馨香
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA為雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問台灣精準醫療產業發展協會理事長、奎克生技和體學生技董事長李鍾熙，解析DNA產業與臺灣的發展機會。 台灣DNA產業鏈下游業者最多李鍾熙介紹，DNA技術的應用領域相當廣泛，在遺傳相關分析方面，有族群分析、族...
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新冠病毒 新冠肺炎 癌症 臨床試驗

35個製藥龍頭、FDA呼籲：新冠疫情後 癌症臨床試驗應永久改革

2022-04-22/記者 李林璦
美國時間19日，匯聚了包含嬌生(J&J)、諾華(Novartis)等35個製藥龍頭的彭博創新經濟國際癌症聯盟(theBloombergNewEconomyInternationalCancerCoalition)在《NatureMedicine》呼籲，在新冠肺炎(COVID-19)疫情的影響下，癌症治療和藥物遞送應該要進行永久性的全球變革。 彭博創新經濟國際癌症聯盟成立於2021年，成員包...
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AZ 新冠肺炎 抗體療法

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22/記者 李林璦
美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥...
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DNA 基因定序 精準醫療 生醫節日

基米江俊奇：DNA產業國際競爭激烈 臺灣應異業結盟發展精緻化解方

2022-04-22/記者 劉馨香
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA的雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。臺灣的DNA產業鏈是否具有優勢？本刊特別訪問基龍米克斯總經理江俊奇，對於DNA相關產業發展的觀點。 基龍米克斯耕耘基因體學市場已超過二十年，核心服務為以多種技術平台提供基因體定序服務、生物資訊分析及其他加值服務。同...
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浩宇生醫 愛迪生獎

賀！ 浩宇腦部聚焦超音波平台 擊敗亞培奪2022愛迪生獎金獎

2022-04-22/記者 巫芝岳
美國時間21日晚上，2022愛迪生獎(EdisonAward)於美國佛羅里達州揭曉，台灣浩宇生醫以其「聚焦式導航超音波系統」(NaviFUS®)奪得該領域金獎殊榮，也讓該項來自台灣的創新腦疾治療技術，在世界舞台上大受矚目。浩宇本次在科學與醫藥(Science&Medical)領域中，獲得「門診治療」(OutpatientTreatment)類別的金獎。而該類別銀獎為亞培(Abbot...
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FDA PI3K抑制劑

「PI3K抑制劑」安全性隱憂！ FDA諮詢委員會將議監管是否趨嚴

2022-04-22/記者 巫芝岳
近日(21、22日)，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會召開會議，針對PI3K抑制劑的安全性進行討論。目前，包括Gilead、拜耳(Bayer)、SecuraBio、TGTherapeutics四家廠商，都有治療血液腫瘤的PI3K抑制劑獲批，但該四種藥物都有嚴重副作用問題，引發專家探討該類藥物的監管是否需更嚴格。據外媒表示，FDA要求諮詢委員會針對該類藥物的未來批准，「是否應基於隨機...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技2021營收、獲利創新高 EPS 2.23元擬配發1.5元股利

2022-04-22/記者 彭梓涵
今(22)日，光鼎生技(6850)宣布，董事會通過去(2021)年財務報告，營收與獲利持續創歷史新高。去年合併營收1.79億台幣，年增45.02%，歸屬母公司業主淨利4,625萬元，年增78%，每股稅後盈餘(EPS)2.23元。 同日董事會亦通過股利分派案，擬配發每股現金股利0.5元與股票股利1元，合計股利1.5元，盈餘配發率近七成，期將獲利回饋股東。 光鼎生技表示，疫情帶動全球政府積極推動精準醫...
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核酸檢測 DNA 生醫節日

光鼎生技蔡守冠：台灣核酸產業鏈完整 合縱連橫將創國際新格局

2022-04-22/記者 彭梓涵
69年前（1953年4月25日），JamesWatson與FrancisCrick在《Nature》揭開了DNA的雙股螺旋結構，自此開啟了遺傳學、分子生物學，乃至整個生物技術產業的大門。本刊特別訪問光鼎生物科技董事長蔡守冠，對於DNA相關產業發展的觀點。 光鼎生物科技在毛細管電泳儀市場耕耘超過17年，核心產品為開放式的Qsep系列毛細管電泳分析平台，產品主要應用的領域可分為三大方向：生物科技研究、...
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核酸藥物 mRNA疫苗 DNA

中研院、國衛院核酸疫苗動物效果佳 工研院、DCB建置量產製程、傳輸技術

2022-04-21/記者 劉馨香
今(21)日，國家衛生研究院舉辦「2022疫苗研發Workshop」，盤點臺灣在次世代核酸Covid-19疫苗研發的現況與能量，凝聚產官學資源與共識。 中研院翁啟惠院士表示，新冠病毒棘蛋白上有高度糖化修飾，具有加速感染和逃避免疫系統的功能。翁啟惠與馬徹、林國儀研究員團隊研發的去糖化廣效mRNA疫苗，經動物實驗證實，對抗各個變異株(包含最新的Omicron)，都能產生很高的中和抗體校價、誘發強烈B細...

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