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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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mRNA CDMO 輝瑞 三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...
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併購

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

2022-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。 嬌生...
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3D列印 植入物

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26/記者 劉馨香
近(24)日，全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及，將3D列印技術用於骨科...
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新冠肺炎 新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...
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新冠肺炎 廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
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醫療AI 用藥錯誤

醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

2022-01-25/記者 彭梓涵
今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...
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SPAC 借殼上市 細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

2022-01-25/記者 彭梓涵
近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
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新冠檢測 快篩 新冠病毒 COVID-19

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片 獲台EUA、下月上市

2022-01-25/記者 劉馨香
今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...
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CDMO

新冠CDMO需求續漲！ 三星生物2021營業利潤增84%

2022-01-25/記者 巫芝岳
近(24)日，韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示，由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動，其2021年全年收入和營業利潤，分別成長35%和84%；而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善，其第四季營業利潤又增長了29%。 三星生物製藥表示，其2021年第四季營收為4,443億韓元(約3.28億美元)，比2020年同期增長18...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...
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美敦力 第一級召回

美敦力醫材又遭FDA列第一級召回 今年第三起！

2022-01-24/記者 劉馨香
近(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，關於2021年12月，醫材大廠美敦力(Medtronic)召回其HawkOne系統(豪可萬定向斑塊切除系統,HawkOneDirectionalAtherectomySystem)，屬於最嚴重的第一級召回(ClassIrecall)，可能導致嚴重傷害或死亡。美敦力近期發生很多產品安全問題，去(2021)年被FDA發布的第一級召回就有10起，今年才不到...

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