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生技醫藥
天花 天花病毒 生物武器

應對生物武器!Emergent收購Chimerix天花新藥全球權利

2022-05-17/記者 劉馨香
16日,美國生技公司EmergentBioSolutions宣布,與Chimerix達成協議,以3.25億美元的價格收購天花新藥Tembexa(brincidofovir)的全球權利。Emergent以此增加用於應對公共衛生危機的醫療緊急應對措施(MedicalCountermeasures,MCM)產品線。根據協議,Emergent將向Tembexa的開發商Chimerix,提供2.25億美元的...
生技醫藥

FDA拒批憂鬱症藥治新冠掀爭議!多位支持醫師反駁

2022-05-17/記者 彭梓涵
今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出,已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine),可以治療COVID-19,引起眾人期盼,但美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)公告,由於醫師無法提供足夠的證據,證實fluvoxamine效用,因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。 這項提交的研究,主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗,此項研究證實,患者在感染後症狀...
生技醫藥
Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准! Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17/記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA),是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日,Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑,可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本,並將檢體寄送至Labcor...
生技醫藥
口溶膜 新冠肺炎 新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」! 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議

2022-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日,加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布,透過一項與其英國子公司簽訂的協議,將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗,不但給藥方式更便利,也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制,幫助開發中國家防疫。根據協議,現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth,將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份,而...
生技醫藥
乾眼症

全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora 加速乾眼症新藥三期臨床

2022-05-17/記者 彭梓涵
今(17)日,全福生物科技(6885)宣布,與國際知名眼科CRO公司Ora建立策略合作關係,共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國的三期臨床試驗,在新協議簽署後,計畫今年第四季啟動三期臨床試驗。 全福董事長兼總經理簡海珊博士表示,Ora是眼科藥物臨床開發的全球領導者,此次夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗,進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。 「在新協議簽署後,計畫今年第...
生技醫藥
新冠肺炎 新聞集錦

Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定;Google今秋推出Pixel Watch;全心抗體新藥完成1期收案;尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列

2022-05-16/記者 彭梓涵
《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案 今(16)日,全心醫藥宣佈,已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案,共納入24名患者,主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。 全心總裁兼執...
生技醫藥
默克 年輕科學人獎

首屆默克年輕科學人獎 祭75萬元 獎勵跨域創新永續研究成果

2022-05-16/記者 李林璦
日前(14),台灣默克集團(Merck)生命科學事業體與台大生物技術研究中心與化學工程系共同主辦、臺大國際產學聯盟協辦的「默克年輕科學人獎」舉辦頒獎典禮,獎勵年輕科學人在化學與生物領域的卓越研究成果,總獎金近75萬元。同時,也特別安排簡報技巧課程與職涯分享講座,幫助年輕科學人培養職涯發展所需的重要能力。本年度默克年輕科學人獎主要徵集生物與化學兩大領域的研究成果,主題包含:綠色化學、藥物化學、奈米材...
生技醫藥
乾癬 BMS

BMS將蠶食安進市場!口服乾癬新藥2年追蹤 六成患者皮膚症狀完全消失

2022-05-16/記者 李林璦
近(12)日,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布,其乾癬口服TYK2抑制劑新藥deucravacitinib最新的2年臨床數據,結果顯示,有77%患者乾癬面積與嚴重程度獲顯著改善,58.7%的患者皮膚症狀完全清除或接近清除。該藥物已向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記(NDA),預計將於9月10日獲得回覆,若獲批准,將成為首款獲批的TYK2抑制劑,並將追趕...
生技醫藥
乾癬性關節炎

以色列開發「乾癬性關節炎AI判讀」 提早四年揪出32%患者

2022-05-16/記者 彭梓涵
美國時間15日,由以色列科學家,透過2,000多名乾癬性關節炎(PsA)的回顧性研究,進而開發機器學習工具PredictAI,可在臨床醫師診斷前一到四年,提早揪出32-51%的PsA患者。這項研究日前發表在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)春季研討會上。 PsA是一種慢性反覆發作的皮膚疾病,主要影響患者關節和皮膚,與類風濕性關節相比,PsA症狀較無特異性,通常有10%的患者沒有意識到自己可能患病,且...
生技醫藥
類器官

組織「彎曲」時細胞內部變化新發現! 盼貢獻類器官研發

2022-05-16/記者 巫芝岳
近(13)日,日內瓦大學(UNIGE)的研究團隊,在一項組織發育相關的研究中發現,遇到組織彎折時,該處的細胞體積會短暫地隨之「增加」,而非過去直觀認為的「減少體積」來應對組織形變。這項發現可望讓未來類器官(organoid)的研發更為精準,甚至貢獻工業用材料的發展。研究論文發表於期刊《DevelopmentalCell》。該團隊利用稱為聚二甲基矽氧烷(PDMS)的高分子材料,製造出一項能自動滾動的...
生技醫藥
糖尿病 減重 糖尿病藥物 腸泌素

10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16/記者 劉馨香
近(13)日,禮來(EliLilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...
生技醫藥
中國附醫 新穎生醫 慢性腎病

中國附醫大數據中心首創台灣智能門診 找出急性腎病患者

2022-05-16/記者 李林璦
以往,診斷急性腎損傷,只能針對住院病人,但現在,中國附醫大數據中心透過臨床驗證,首創以大數據分析結合創新型生物標記DNlite-IVD103,能在一般門診以數據智能系統結合非侵入性尿液檢測,就能篩檢過往無法及時診斷的急性腎臟病(AKD),提早進行腎功能維穩照護,減少將來進入透析的風險。 中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示,此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損...
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