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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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新冠肺炎 新冠疫苗 新冠療法

美政府擬授權世衛NIH新冠肺炎技術 莫德納疫苗專利爭議成焦點

2022-03-04/記者 吳培安
據外媒《Endpoints》昨(3)日報導，美國政府預計將以授權方式，與世界衛生組織(WHO)的新冠肺炎科技入口網(Covid-19TechnologyAccessPool,C-TAP)分享美國國家衛生研究院(NIH)有關新冠肺炎的開發成果。 這項舉措將使得其他國家得以使用美國的技術對抗疫情，不過目前尚未公布確切分享項目為何，而NIH和莫德納(Moderna)合力開發、共同持有專利的新冠疫苗是否也...
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新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格；拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療

2022-03-03/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南 昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。 《臺灣》以科...
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阿茲海默症 失智症

阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極

2022-03-03/記者 吳培安
阿茲海默症療法研發再添新兵！美國時間2日，致力於基因療法開發的LEXEOTherapeutics，公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示，該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4homozygousAlzheimer’sdisease)高風險患者為目標，有望成為阿茲海默症的新療法。 LEXEO表示，目前公布的初始數據中，15名帶有APO...
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急性腎損傷 慢性腎臟病

《Science》子刊：哈佛解腎損傷「修復失敗」機制 盼尋慢性腎病預防藥物

2022-03-03/記者 巫芝岳
近(2)日，美國哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)，以人類腎臟類器官(organoid)作為模型的一項研究，揭開腎臟經歷急性損傷後，因修復不完全而惡化為慢性腎臟病(CKD)時的重要分子機制，同時也發現了可改善此過程的藥物；並期望藉由類器官進行研究，能更有效識別藥物、減少臨床試驗的失敗率。該研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。急性腎損傷...
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淨零碳排 循環經濟 廖俊智

臺首位以色列總理獎得主 廖俊智獲以國駐台代表慶賀

2022-03-03/記者 巫芝岳
昨(2)日，以色列駐臺北經濟文化辦事處，為去(2021)年2月獲「以色列總理獎」的中研院院長廖俊智，舉辦慶祝儀式，並由以色列駐臺代表柯思畢(OmerCaspi)代表該國總理親自頒獎。廖俊智表示，近年來他的研究，著重於結合生物及化學方法以減少二氧化碳，藉由重新設計代謝路徑，將二氧化碳等溫室氣體，轉化成燃料或化學品，以便更有效地利用碳源。以色列總理獎為10年前，以國總理為表彰新能源研究而設立；頒獎典禮...
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數位療法 抗體療法

賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議，賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術，開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時，賽諾菲也宣布在數位健康上，與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議，以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。 攜...
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藥華藥 PV

藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

2022-03-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華藥(6446)發布重訊指出，美國國家綜合癌症網路NCCN(NationalComprehensiveCancerNetwork)在最新的治療指南中，將新藥BESREMi®(Ropeginterferonalfa-2b,Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，且無論高、低風險的PV患者均適用。NCCN是由美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，診療指南是公認的癌...
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新冠肺炎 口服藥 絲氨酸蛋白酶

抗疫口服新藥！以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，以色列生物製藥公司RedHillBiopharma宣布，其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107，在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究，達到主要結果指標，證明RHB-107的安全性、耐受性良好。 這項研究主要是在美國、南非進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的平行研究，試驗目的是在評估有症狀非住院感染者早期治療效果。2/3期試驗結果顯示，41名接受RHB-...
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雲象科技

雲象科技攜手奇美醫院AI輔助診斷罕見淋巴瘤 登上國際權威期刊

2022-03-02/記者 李林璦
今(2)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商雲象科技所研發的醫療影像AI應用，成功協助醫師對淋巴瘤可有更細緻且精確的診斷方法，這項研究成果已獲刊登於國際知名醫療期刊《Cancers》。 奇美醫院醫學中心病理部部長兼解剖病理科主任莊世松與雲象科技合作，運用數千顆細胞核的標註資料，訓練出的AI模型能對淋巴瘤的細胞核精確地偵測，描繪輪廓，並且進一步計算出每個細胞核面積大小，長短軸比例等可量化的形態資訊，依...
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阿茲海默症 商業布局

艾伯維出手強化腦神經藥物布局！上看10億美元收購比利時新創Syndesi

2022-03-02/記者 吳培安
美國時間1日，艾伯維(AbbVie)宣布以1.3億美元的前期金(upfront)，收購由優時比(UCB)衍生的早期臨床階段新創公司SyndesiTherapeutics，且後續可能將再支付上看8.7億美元的里程碑金。藉由獲取Syndesi的腦神經小分子藥成果，艾伯維將得以強化其在腦神經藥物的布局，進軍一系列的認知功能受損疾病市場。 艾伯維資深研發副總暨科學長TomHudson表示，他們預計利用Sy...
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癌症登月計畫 癌症臨床試驗最終指南

美FDA公布癌症臨床試驗最終指南 目標25年內降低癌症死亡率50%

2022-03-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，已公布三項癌症臨床試驗最終指南，內容涉及將年長者納入癌症臨床試驗、擴大癌症疾病的首次人體(FIH)試驗、在主方案(Masterprotocol)試驗中開發有效臨床策略，以加速腫瘤藥物、生物製劑開發。這三項指南與拜登總統重啟的「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」目標一致：促進癌症預防、檢測、研究、和病人照護。 「癌症登月計畫」為拜登2016...
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亞伯氏症候群 遺傳疾病 Nrf2

Reata遺傳性腎臟疾病新藥尿蛋白肌酸酐比、血壓升 FDA拒絕批准

2022-03-01/記者 彭梓涵
2月28日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於治療亞伯氏症候群(AlportSyndrome)的遺傳性腎臟疾病新藥bardoxolone，缺乏有利的功效與安全性數據，因此無法批准ReataPharmaceuticals的新藥查驗登記(NDA)。 Reata根據CARDINAL三期試驗，於去(2021)年2月，提交了亞伯氏症候群12歲以上患者的NDA申請。 但去年12月，在心血管與腎臟藥物諮詢委...

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