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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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RNA編輯 募資

RNA編輯投資持續升溫 美RNA編輯新創ADARx Pharmaceuticals B輪募7500萬美元

2021-09-10/記者 彭梓涵
RNA領域近日交易、募資消息頻傳，近(7)日，禮來(EliLilly)才宣布與荷蘭RNA編輯新創ProQRTherapeutics達成13億美元合作協議。美國時間9日，又有一家2019年成立的RNA編輯新創—ADARxPharmaceuticals，完成B輪7500萬美元募資，以提高公司身價。 該輪所募資金，將優化ADARx靶向mRNA技術平台開發，包括對mRNA進行編輯、抑制、降解、...
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新冠肺炎 新冠疫苗

UCSD開發新型「耐高溫」新冠疫苗 貼片疫苗、皮下植入物使用更便利

2021-09-10/記者 巫芝岳
美國時間7日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的奈米工程團隊，開發出一項不需低溫保存、運送的新冠奈米候選疫苗，且因此得以將該疫苗開發為需經高溫製程的「微針貼片」或「皮下植入物」形式，有望增加未來新冠疫苗的應用性。該研究發表於期刊《JournaloftheAmericanChemicalSociety》。這支由UCSD的奈米工程教授NicoleSteinmetz領導的團隊，利用兩種植物病毒，開發出兩...
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微生物體

市場首見微生物體療法 韓新創Genome 2700萬美元入股List Labs搶灘CDMO！

2021-09-10/記者 劉馨香
近(8)日，韓國微生物體(microbiome)療法開發新創Genome&Company宣布，以2700萬美元收購美國微生物體CDMO(委託開發製造代工)公司ListLabs的60%股份，從而獲得CDMO的能力和確保藥物原料的供應。Genome表示，將透過ListLabs的CDMO能力創造收入，而增加的收入將推動新型藥物的開發，希望最終能吸引投資，建立其他用於微生物體生產的CDMO設施。入...
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新冠疫苗

韌力生物攜手莫德納 助攻新冠mRNA疫苗生產

2021-09-10/記者 李林璦
美國時間8日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，參與創辦的韌力生物(NationalResilience)，與莫德納(Moderna)達成多年合作協議，將利用先前收購加拿大安大略省(Ontario)的製造基地，協助生產mRNA新冠疫苗，目前透露的細節不多，但莫德納指出，該工廠生產的疫苗將分銷至全球。 此次合作代表莫德納正式進軍加拿大，莫德納先前曾計畫在今年年底前要供應10億支疫苗...
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CRISPR 基因編輯 新冠檢測

諾獎得主Doudna衍生CRISPR新創Mammoth新募1.95億美元

2021-09-10/記者 吳培安
美國時間9日，諾貝爾獎得主、CRISPR技術先驅JenniferDoudna團隊衍生成立的新創公司MammothBiosciences，宣布近期的募資中募得1.95億美元，包含先前數字未揭露的C輪4500萬美元，以及最新的D輪募資1.5億美元，將其推向獨角獸公司的地位。執行長TrevorMartin表示，現在正是加速所有工作進展的時刻。 成立於2018年的Mammoth，在更早的A輪、B輪、C輪...
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粒線體 胜肽

粒線體療法新創CohBar 開發市場首見衍生胜肽治NASH藥獲美專利

2021-09-09/記者 劉馨香
美國時間8日，專注於開發基於粒線體的療法(MBT)的CohBar公司宣布，其獲得美國專利(No.11,111,271)，涵蓋CohBar的主要候選藥物CB4211和相關成分，以及治療方法，包括治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的方法。新專利的期限至少到2037年，這不包括CohBar可能有權獲得的任何專利期限延長。若CB4211在美國獲得批准，新專利將有資格在美國食品藥物管理局(FDA)的橘皮書(...
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併購 轉型

賽諾菲19億美元收購移植排斥藥物開發商Kadmon Holdings 轉型關鍵藥市場累計約100億併購

2021-09-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)宣布，同意以19億美元價格，收購美國小分子和生物製劑開發商KadmonHoldings，以增加賽諾菲新藥和技術產品線。 今年7月，KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的第三線藥物，獲得美國食品藥物管理局(FD...
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RNA療法 基因編輯

禮來13億美元豪押創新療法！攜荷RNA編輯新創ProQR鎖定遺傳疾病

2021-09-09/記者 吳培安
美國時間8日，禮來(EliLilly)宣布與荷蘭生技新創公司ProQRTherapeutics達成全球授權與研究合作協議，將利用ProQR獨有的RNA編輯平台Axiomer，共同聚焦於肝臟、神經系統遺傳疾病潛力新藥的探索、開發與商化。 在此合作中，兩家公司將共同開發最多五個項目。ProQR將獲得5000萬美元，其中包括2000萬美元的前期金及3000萬美元普通股的股權投資；此外，ProQR也能依未...
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基因療法 新冠病毒 新聞集錦

引發新冠疫情擔憂 印度兒童感染立百病毒身亡 ；動物實驗一年後出現腫瘤 ！BioMarin苯酮尿症基因療法臨床試驗喊停 

2021-09-08/記者 彭梓涵
《臺灣》圓點奈米8月營收1.4億元月增11％1~8月累計年增124%今(7)日，核酸純化試劑與核酸萃取儀器開發商圓點奈米(6797)公告，其8月份合併營收為1.4億元，較上個月成長11%，今年1~8月累計營收13.8億元，較去年同期成長124％。圓點奈米表示，其9月底將出席第73屆美國臨床生化學會年會暨國際臨床實驗室設備博覽會(AACC)，除將展出旗下獲工業設計獎項肯定的Maelstrom4800...
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器官晶片 新冠肺炎

與美FDA、國防部新冠合作加持！器官晶片新銳Emulate E輪募8200萬美元

2021-09-08/記者 彭梓涵
美國時間7日，波士頓器官晶片(Organs-on-Chips)新銳公司Emulate宣布，完成E輪8200萬美元募資，Emulate自2013年成立以來，已籌集總計2.25億美元資金。 新一輪資金，也將繼續推進Emulate不同疾病的器官晶片開發和商業化。而為了不斷增長的全球需求，Emulate也正在透過兩個新的分銷商擴大亞太區的業務。 從去年底，Emulate開始投入對抗COVID-19的行列，...
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新冠疫苗

日政府採購武田代工1.5億劑新冠疫苗 Novavax股價漲7.6%

2021-09-08/記者 劉馨香
昨(7)日，武田藥品(Takeda)表示，日本政府已簽約購買其將代理生產的諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗1.5億劑，該購買協議還需要經過監管部門的批准，目標在明年(2022年)初開始供貨。Novavax昨日股價因此上漲了7.6%。 武田和Novavax在一年多前建立了新冠疫苗合作關係，由Novavax轉讓技術，使武田能夠生產疫苗抗原，並在填充(fill-finish)階段混合Novavax提...
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細胞治療 iPSC T細胞療法

羅氏砸30億美元攜Adaptimmune開發T細胞療法 Adaptimmune股價飆30%

2021-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，細胞療法公司AdaptimmuneTherapeutics宣布，與羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)達成一項30億美元的戰略合作協議，兩公司將合作開發針對多達5項共同癌症標靶(sharedcancertargets)的異體和自體T細胞療法。Adaptimmune昨日股價應聲上漲超過30％。根據協議，Adaptimmune將先取得1.5億美元的預付款，加上之後的研究...

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