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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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新冠肺炎 口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床  以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02/記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
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新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫

2021-08-02/記者 吳培安
美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
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大陸生技

2020年度中國醫藥工業百大榜單發佈！

2021-08-01/記者 王柏豪
8月1日，由中國醫藥工業資訊中心主辦的2021年（第38屆）中國醫藥工業資訊年會在濟南開幕，大會發佈了備受行業關注的2020年度中國醫藥工業百大榜單。其中，中國醫藥集團有限公司、揚子江葯業集團有限公司、廣州醫藥集團有限公司位列前三，恆瑞醫藥位列第四名。根據中國醫藥工業資訊中心的統計和分析，受新冠肺炎疫情等因素的疊加影響，2020年百大企業主營業務收入9012.1億元，同比下降3.1%，為近十年來首...
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數位醫療 人工智慧 林清詠

林清詠：Graphen AI預測未來變種病毒助攻疫苗設計，盼未來能有台灣人自己設計的疫苗！

2021-07-31/記者 王柏豪
今（31日），以模擬完整人腦功能創造行業AI解決方案的圖策智能科技（Graphen）創辦人兼執行長林清詠分享，Graphen持續分析全世界237萬株病毒定序，並以原子作用力對接預測AI模型技術，可提早二個半月預測病毒變種的出現;再以自有開發的GraphenAtom目標蛋白質結構功能預測模型，能預測未來病毒突變熱點的結構變化，加速疫苗與抗體設計，協助防疫政策超前部署。 林清詠並期許，「Graphen...
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糖尿病

中研院農生所開發市場首見有望治癒糖尿病小分子藥 技轉藥祇生醫推進臨床

2021-07-31/記者 李林璦
昨(30)日，中研院農業生物科技研究中心與生醫轉譯中心共同舉辦「糖尿病前瞻研究和應用」研討會，會中邀請到台大醫院張以承醫師、農生中心副主任楊文欽、藥祇生醫執行長潘仕軒以及華安生醫副總經理陳立明等專家，分享糖尿病新藥的最新研究與研發進展。 台大醫院張以承醫師(攝影/李林璦)張以承表示，吃東西導致血糖上升，人體為了穩定血糖不斷代償分泌胰島素，過度代償造成胰島細胞死亡，研究顯示，被診斷出糖尿病時，事實上...
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KRAS 創新藥物 商業布局

華裔新藥連續創業家劉異再下一城！Kumquat 招來禮來上看20億美金合作進攻RAS標靶藥物

2021-07-30/記者 吳培安
美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布與癌症小分子免疫腫瘤(IO)藥新創KumquatBiosciences達成合作協議，禮來將支付7000萬美元前期金，以及上看20億美元基於臨床前、開發及商化進度的里程碑金，共同開發激發腫瘤專一性免疫反應的小分子藥物。 根據合作協議，禮來將獲得選擇一定數量的候選藥物，在大中華區(greaterChina)以外的全球範圍開發與商化，而Kumquat則保留禮來...
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基因治療

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29/實習記者 蕭宇軒
近(28)日，費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統，其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物，用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法，可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》，諾華也取得該技術的授權，作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示，使用branapl...
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新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

2021-07-29/記者 劉馨香
美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
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微生物體 CAR-T 免疫療法 癌症

《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果

2021-07-29/記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...
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胰島素 生物相似藥 糖尿病

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29/記者 彭梓涵
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併，整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn)，該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場，批准首個胰...
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新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

2021-07-29/記者 吳培安
昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
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楊育民 韌力生物 藍鳥生物

楊育民韌力生物 斥1.1億美元收購bluebird細胞療法工廠

2021-07-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民，所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)宣布，將與藍鳥生物(bluebirdbio)合作開發細胞療法；韌力將先以1.1億美元，收購藍鳥在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠，未來兩公司再共享細胞療法收入。根據協議，藍鳥將透過其預計在今年底正式分拆的子公司2seventybio，和韌力...

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