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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  
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療效長達8小時！Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請

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偉喬生醫收購錫德斯生醫科技 整合臨床前CRO資源

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Vertex 收購 IgAN

Vertex斥49億美元 收購腎臟免疫罕病IgAN公司Alpine

2024-04-11/記者 李林璦
美國時間10日，VertexPharmaceuticals宣布，將以每股估值65美元，較週二收盤價溢價約67%，總價高達49億美元收購AlpineImmuneSciences，並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出，Alpine股價大漲36％。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案，凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。 Povetacice...
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食物過敏 指南

首份食物過敏口服減敏治療國際共識指南出爐！

2024-04-11/記者 李林璦
美國時間8日，麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)的研究人員制定了有史以來第一份食物過敏口服減敏治療(oralimmunotherapy,OIT)指南，幫助臨床醫生可以為患者規劃出最好的OIT標準化臨床照護方案，以計劃性地增強食物過敏患者對過敏原的耐受性。該指南發表於《JournalofAllergyandClinicalImmunology》雖然OIT有望治療食物過敏，例如花生...
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新聞集錦 RSV 羊水幹細胞 減重 減肥 Ozempic Wegovy

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10/編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路 日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...
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iPSC 細胞治療 篩藥

諾和諾德、國內iPSC專家曝：iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善

2024-04-10/記者 巫芝岳
今(10)日，由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中，諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬，以及安美睿生技營運長何佳樺，分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢，以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels：全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...
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亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024

2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍 首重創新科技、投資高峰、區域合作

2024-04-10/記者 李林璦
全球生技協會(BIO)與台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)共同籌辦的「2024亞洲生技大會(BIOAsia–Taiwan2024)」將於7月24至28日於南港展覽館舉辦，今年大會論壇內容擴大成過往3倍，特別加強對投資與區域合作的關注，分為創新科技、投資高峰及區域合作三大平行論壇，更首次與全球新創世界杯創業競賽(StartupworldCup,SWC)合作，同期舉辦台灣區初賽。 ...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10/記者 彭梓涵
近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...
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資誠 PwC 數位療法 保險給付 數位醫療 數位轉型

解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路

2024-04-10/記者 吳培安
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 醫療數位轉型開闢數位療法准入之路 資誠團隊表示，將數位療法納入標準治療，被譽為是醫療保健領域的下一個重大改革之一。照護...
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帶狀疱疹 神經痛 止痛藥

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09/記者 巫芝岳
今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...
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AACR FDA RichardPazdur

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑：驗證性試驗仍為必要！

2024-04-09/記者 巫芝岳
近(8)日，在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上，談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素，並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃，以及諮詢委員會改革議題。2023年間，FDA旗下的OCE共...
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AACR 2024AACR KRAS PARP1

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09/記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...
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腦機介面 　癱瘓

領先馬斯克Neuralink！ Synchron腦植入設備 將進行大規模臨床試驗

2024-04-09/實習記者 鐘御慈
昨(8)日，馬斯克(ElonMusk)腦植入公司Neuralink的對手Synchron宣布，準備招募患有肌萎縮側索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis)、中風及多發性硬化症(MultipleSclerosis)患者參加腦植入設備大規模臨床試驗，已經啟動線上登記系統，目前已收到約120家臨床試驗中心的興趣。 Synchron的腦植入設備是通過大腦皮質旁的大靜脈傳達到大腦，...
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血癌 大腸癌 decitabine tazemetostatm 表觀遺傳學

《Science Advances》衛采、Ipsen兩血癌藥併用 對大腸癌更有效!?

2024-04-08/記者 巫芝岳
近日(3月27日)，美國密西根范安德爾研究所(VanAndelInstitute)的團隊研究發現，將表觀遺傳藥物decitabine和EZH2抑制劑tazemetostat併用下，可對大腸直腸癌產生更優於單用任一藥物的療效，這兩項藥物分別是由衛采(Eisai)和Ipsen所開發，且都已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療血癌，但未取得大腸直腸癌的適應症。該研究發表於期刊《ScienceAdv...

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