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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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順藥 止痛

順藥長效止痛針劑LT1001 中國3期試驗解盲未達標！

2022-02-25/記者 李林璦
今(25)日，順天醫藥生技(6535)公告，其長效止痛針劑LT1001(納疼解)在中國的臨床三期試驗解盲數據分析，結果顯示，主要臨床指標及次要臨床指標，均未達到統計上顯著差異。 該臨床三期試驗為評估LT1001長效注射液緩解術後疼痛的有效性和安全性，為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗。 共收納124人，試驗結果顯示，在主要臨床指標中，術後48小時內，嗎啡當量在接受LT1001長效注射液組...
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02/25《生技股動態》

2022-02-25/新聞中心
市場觀測✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑於中國三期臨床解盲結果：未達統計上顯著差✔基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301與中外製藥授權合約10/15終止，由Oncolys繼續執行日本食道癌臨床二期✔神隆(1789)常熟董事長異動為劉子強✔龍燈-KY(4141)反三角合併案，基準日調整為111年第二季✔禾生技(4194)決議現增1600萬股，每股25元、認股基準日3/2602/25一日...
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GSK佐劑助攻！ Medicago植物性新冠疫苗 首獲加國批准；7.8億美元甫收購Exelead！ 默克：承諾再投5.5億美元擴大CDMO

2022-02-25/環球生技
《臺灣》Cytiva細胞治療研討會＊細胞治療進入戰國時代「自動化、數位化」成製程發展關鍵 今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 ＊細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例 Cytiva於今(25)日舉...
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細胞治療 CDMO

細胞治療超越疫苗、成病毒載體最大用途！ 揭秘細胞培養最新趨勢、CDMO實例

2022-02-25/記者 巫芝岳
Cytiva於今(25)日舉辦的「細胞治療線上研討會」中，下半場除了介紹了病毒載體相關製程的最新趨勢，以及從研究到放量生產過程，Cytiva提供了哪些解決方案協助外，也特別邀請到台寶生醫營運副總楊鈞堯，分享CDMO實戰案例。掌握病毒載體製程趨勢——無動物性來源培養、提高放量生產效率Cytiva行銷暨產品經理張駿儒，首先介紹病毒載體相關製程的最新趨勢。張駿儒表示，目前最常使用...
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細胞治療 製程

細胞治療進入戰國時代 「自動化、 數位化」成製程發展關鍵

2022-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。 「自動化、數位化」助個人化醫療回溯性、安全性發展 Cytiva細胞治療楊芳瑜產品專員則分享細胞療法中自動化、數位化的製造解決方案。她首先點出藥物研發已從傳統小分子、大分子、蛋白藥，衍生出技術高度...
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AI藥物開發 英科智能

Insilico Medicine首款AI生成肺纖維化新藥 完成一期多名健康者給藥

2022-02-25/記者 彭梓涵
近(24)日，AI藥物研發公司InsilicoMedicine宣佈，其利用AI藥物發現平台生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子抑制劑ISM001-055，已在臨床一期試驗中完成多名健康自願者給藥。 此臨床一期試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵。 試驗預計招募80名健康自願受試者，並隨機分配至...
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數位醫療 醫學影像

以色列數位醫療Viz.ai 腦動脈瘤AI偵測獲FDA批准  

2022-02-25/記者 吳培安
美國時間24日，鎖定急症照護檢傷分類(triage)需求的以色列數位醫療公司Viz.ai宣布，美國FDA已批准其開發的腦動脈瘤(cerebralaneurysms，又稱顱內動脈瘤)偵測AI軟體VizANEURYSM，授予其510(k)許可證。 Viz.ai的雲端基礎系統，能夠分析電腦斷層掃描(CTscan)影像，快速搜尋弱化(weakened)或膨脹(distended)、可能有破裂風險的異常腦血...
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再生醫學

台灣首位脊椎損傷患者完成入試 花蓮慈濟、台北醫大持續收案

2022-02-25/記者 王柏豪
永生昨日(24)宣布，異體細胞新藥MC001美國FDA多國多中心二期臨床試驗案，台灣第一位受試者正式收案。此項二期臨床試驗由花蓮慈濟醫院主導及執行；同時為加快台灣收案速度，已申請新增台北醫學大學附設醫院為第二個試驗中心。持續招募創傷部位介在頸椎第5節(C5)至胸椎第11節(T11)間之完全損傷(A級)脊損傷者。 MC001在先前國際一/二期人體臨床探索試驗已初步驗證藥物安全性並展現治療潛力。臨床結...
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禮來 百靈佳殷格翰 心衰竭 SGLT2 糖尿病

首個改善心衰患者預後療法！禮來與百靈佳殷格翰SGLT2抑制劑獲FDA批准

2022-02-25/記者 李林璦
美國時間24日，禮來(EliLilly)與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)共同宣布，其糖尿病藥物─SGLT2抑制劑Jardiance(empagliflozin)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准可擴大適應症，用於降低心衰竭患者心血管死亡與住院的風險。禮來表示，這是首個，也是目前唯一臨床證實，無論收縮分率高低，均可顯著改善心衰竭患者預後的療法。 此次批准立基於SGL2抑制...
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tRNA 基因編輯

武田支持tRNA新創hC Bioscience A輪募資2400萬美元

2022-02-25/記者 劉馨香
近(23)日，tRNA療法開發公司hCBioscience宣布在A輪募資中籌得2400萬美元，以針對蛋白質功能障礙開發創新的tRNA療法。該募資由多家知名生技公司領投，包括ARCHVenturePartners、8VC和武田製藥(Takeda)的創投公司TakedaVentures。tRNA(transferRNA)是協助將遺傳密碼轉化為蛋白質的分子。hCBio擁有兩個專有的tRNA平台，以開發精...
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02/25《生醫焦點雷達》

2022-02-25/新聞中心
賽諾菲與GSK疫苗將提交審核搶占莫德納、輝瑞追加劑市場鉅亨網2022/2/24Google觀察亞太區新創有AI、醫療科技等5大發展趨勢，哪家台灣新創特別被點名？數位時代2022/2/23醣基生醫公告吳宗益將正式接任總經理經濟日報2022/2/24生技投資 上市櫃生技醫療股價指數汰換4檔納入寶島科、ABC、生展、盛弘工商2022/2/22基育年底登興櫃蛋雞場8月完工日產9萬顆蛋時報資訊2022/2...
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02/24《生技股動態》

2022-02-24/新聞中心
市場觀測✔醫揚(6569)執行長莊永順解任、改任命為總裁✔醣基(6586)吳宗益正式接任總經理(原執行副總經理)✔安特羅(6564)決議現增580萬股、每股38元，認股基準日3/3102/24一日漲跌：(漲)全宇生技-KY4.41%、達邦蛋白1.52%、威健生技0.66%(跌)杏國9.91%、永昕9.66%、益安7.69%http://bit.ly/220224bs02/24三大法人動態(買超)美...

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