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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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輝瑞 基因治療

輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能

2021-12-17/記者 李林璦
美國時間15日，輝瑞(Pfizer)宣布，在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠，佔地高達85,500平方英尺，將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地，將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。 輝瑞表示，該新工廠在未來幾年將創造50個新職位，並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。 該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份，...
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數位醫療 憂鬱症 心理健康 遠距醫療 PearTherapeutics

SPAC上市後大動作！ Pear收購Waypoint兩療法 進攻憂鬱症數位治療

2021-12-17/記者 巫芝岳
近(16)日，首家取得美國FDA數位處方藥證的新創獨角獸PearTherapeutics宣布，收購WaypointHealthInnovations的兩項憂鬱症數位治療(digitaltherapeutic)工具，正式進攻憂鬱症領域。12月6日，Pear也剛透過SPAC(借殼上市)方式，正式在納斯達克(Nasdaq)上市。該工具為數位認知行為療法，由Waypoint和瑞典厄勒布魯大學(Ö...
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非小細胞肺癌 癌症治療 免疫療法

《Nature》子刊：奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困境

2021-12-17/記者 吳培安
美國時間16日，維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊，針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE)，開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法，並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果，有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...
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口腔醫學 再生醫學 外泌體 中研院 國家生技園區

牙科轉譯醫學創業家曾育弘 領軍正揚生醫攻牙周病新藥

2021-12-17/記者 吳培安
由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘領軍、自2005年起創辦，以集團模式發展口腔醫學、再生醫學、新藥開發三棲事業的「正揚生醫科技股份有限公司」，近期將和中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)合作，研發創新劑型牙周病新藥，並將於20日正式進駐國家生技研究園區。 曾育弘表示，正揚生醫和轉譯研究中心將攜手合作，利用生產「去外泌體之人類血小板裂解液」(exosome-depletedhumanplateletly...
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12/17《生醫焦點雷達》

2021-12-17/新聞中心
全球最貴藥物插旗台灣石崇良看好產業化前景3大法案齊發再生醫療明年會很熱鬧財訊2021/12/14台灣之星攜手威捷生物醫學擴大智慧醫療生態版圖工商2021/12/16晶碩明年續拚優於產業平均矽水膠產品Q2進軍日本鉅亨網2021/12/16機器人展新保大秀防疫智慧科技時報資訊2021/12/16國際要聞 甲骨文傳洽購電子醫療訊息公司Cerner，交易金額或約300億美元財訊2021/12/17Reg...
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新冠肺炎 COVID-19 心血管

美國心臟協會投1千萬美元 資助新冠長期影響研究

2021-12-16/記者 劉馨香
隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情持續發展、變異株不斷傳播，許多患者在感染後仍受困於長期的後遺症，近(15)日，美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)宣布一項1000萬美元的計劃，資助關於新冠病毒的長期影響，以及對心血管與腦血管系統影響的新研究。這項稱為「與COVID-19和長期COVID相關心血管疾病結果的基本機制」(MechanismsUnderlyingCardi...
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第5個適應症！輝瑞JAK抑制劑Xeljanz獲FDA批准僵直性脊椎炎；慧智基因推HRD基因檢測 為五成卵巢癌患者個人化標靶藥

2021-12-16/環球生技
《臺灣》生華科兒童腦瘤新藥獲FDA孤兒藥資格認定 今(16)日，生華科(6492)公告開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國食品藥物管理局(FDA)授與可用於治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)。 生華科表示，髓母細胞瘤是一種惡性兒童腦瘤，在美國為超罕見兒科疾病，每年新增確診病患中六成為兒童，Silmitasertib具雙重抗癌機...
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12/16《生技股動態》

2021-12-16/新聞中心
市場觀測：✔ABC-KY(6598)新冠加流感病毒七合一檢測試劑取得美國EUA✔生華科(6492)腦瘤新藥Silmitasertib，獲FDA孤兒藥資格認定，享美國市場七年獨佔權✔易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片向中國NMPA提出藥證申請✔易威(1799)子公司HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片取得諾華專利許可，2024/3/15起可在中國獨家製造及銷售✔合一(4743)速必一乳膏...
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基因療法 病毒載體

波士頓兒童醫院首創「雙病毒載體」基因治療 逆轉小鼠聽損

2021-12-16/記者 彭梓涵
聽力受損至少與100個不同基因的突變有關，不過研究指出，有16%的遺傳性聽損，可追溯到STRC的基因突變。美國時間15日，波士頓兒童醫院針對STRC突變基因，開發出首創「雙病毒載體」基因治療技術，成功取代內耳中突變的基因，恢復靜纖毛(stereocilin)蛋白製造，顯著改善聽覺靈敏度。相關研究已發表在《ScienceAdvances》。 這項技術的創新，主要是團隊突破了靜纖毛基因過長而無法放入基...
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急性白血病 急性骨髓性白血病 AML

博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案

2021-12-16/記者 彭梓涵
昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。 博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥，而現行用於第一線的標準療程(Standardo...
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醫策會

無畏疫情！醫策會「2021品質認證」授證機構118家創新高

2021-12-16/記者 彭梓涵
今(16)日，醫策會舉辦「2021品質認證」授證典禮，今年上半年國內受疫情影響，但醫療團隊品質不受疫情影響，授證團隊創下歷年之冠，共有118家機構，在「疾病照護品質認證」、「健康健檢品質認證」、「卓越機構美容醫學品質認證」、「診所美容醫學品質認證」、以及今年才設立的「診所細胞治療品質認證」五大認證中，獲得認證，近300人參與盛會。 醫策會董事長林啟禎致詞表示， 醫策會旨是以評量認證、品質活動、醫學...
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新冠肺炎 新冠檢測

瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑 獲FDA緊急使用授權

2021-12-16/記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(...

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