再生醫學/細胞治療
NEW

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
再生醫學/細胞治療
NEW

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

再生醫學/細胞治療
NEW

北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

再生醫學/細胞治療
Gilead CRISPR Refuge CAR-T

Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法

2022-10-21/記者 李林璦
美國時間20日，吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創RefugeBiotechnologies合作，將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。 根據協議，Kite將負責候選療法的研究、開發、製造與商業化，而Refuge將獲得未公開的預付款，以及未來有資格獲得里程碑金。 K...
再生醫學/細胞治療
商業布局 再生醫學 細胞治療 軟骨缺損 膝關節

中國睿生1500萬歐元收購德國老字號軟骨再生醫學Co.Don核心資產  

2022-10-20/記者 吳培安
近(17)日，中國睿生集團(ReLiveBiotechnologies)宣布已正式簽署協議，透過旗下德國子公司RejuventateBmbH全面收購德國再生醫學上市公司Co.DonAG主要資產，包括其已獲得歐盟上市批准的軟骨缺損細胞療法Spherox，收購價格約為1500萬歐元(約1464萬美元)，並預計在今年11月完成交割。 此次交易對Co.DonAG來說，目的在於根據破產條例，為該公司的債權人...
再生醫學/細胞治療
劉如謙 基因編輯 基因療法

劉如謙CRISPR 3.0新創Prime Medicine 計畫IPO募1.51億美元

2022-10-14/記者 劉馨香
美國時間13日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine，宣布將在IPO(首次公開發行)中發行890萬股股票，定價在每股16至18美元之間。以中間價格來說，將募資1.51億美元，並使Prime的市值達到17億美元。即使2022年第二季生技IPO數量和募資額，都創下五年來新低點，PrimeMedicine團隊認為其基因編輯技術有望打破魔咒。PrimeMedicin...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 甲基化

英研究破譯DNA甲基化決定細胞命運規則 助力再生醫學發展

2022-10-13/記者 李林璦
近日，英國巴布拉罕研究所(BabrahamInstitute)研究人員運用單細胞分析技術(single-cellanalysis)與細胞圖譜比較，發現DNA甲基化在胚胎發育過程中的作用，有助於破譯發育成不同細胞類型的規則，以利研究人員能夠準確、安全地誘導細胞分化，進一步應用於再生醫學、發育障礙與疾病的相關研究。該研究發表於《GenomeBiology》。 DNA甲基化在胚胎組織和器官的形成過程中非...
再生醫學/細胞治療
Zolgensma 基因療法 論文造假

諾華基因療法Zolgensma早期動物數據涉假 論文遭撤回！

2022-10-12/記者 劉馨香
諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma，已被證明是治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的一項重要成功案例，幫助帶有遺傳缺陷的兒童站立或行走。但在上週(6日)，該療法在早期開發階段的一篇動物實驗論文，由於涉及虛假陳述，遭到頂尖期刊《NatureBiotechnology》撤回。不過，此項撤回被認為不會影響Zolgensma在商業上的持續成功。 諾華表示，仍然「對我們的基因療法的有效性和安全性...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞治療 基因療法 CDMO Lonza bluebird

龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市  

2022-10-12/記者 吳培安
近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%  

2022-10-11/記者 吳培安
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望！美國時間10日，德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203)，在臨床1b期中治療了5名實體癌患者，並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示，其開發之TCR-T候選療法IMA203，已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...
再生醫學/細胞治療
iPSC 特管辦法 RWE

打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系！ 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位

2022-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，由臺北市政府產業發展局主辦，於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中，以「細胞治療」為主軸，由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧，以及亞東醫院研究副院長張至宏，分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規，和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示，本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦，他表...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法 再生醫學 法規監管 FDA EMA

再生醫療聯盟解析：2022、2023全球再生醫療最值得關注的批准、技術趨勢有哪些？  

2022-10-06/記者 吳培安
今(6)日，全球再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)科學與產業事務經理JosephineLembong，於「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，介紹當前全球再生醫療產業的最新進展，以及今年、明(2023)年值得關注的細胞/基因療法(cell/genetherapy)技術趨勢。 Lembong表示，目前為止今年已經有6項嵌合抗原受體T細胞(CAR...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 再生醫學 細胞治療

石崇良：「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路

2022-10-06/記者 吳培安
今(6)日，衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中，透露再生醫療專法立法最新進展，並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制，將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移，讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示，原先衛福部規劃的「再生醫療三法」，包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」，為加速立法進度，目...
再生醫學/細胞治療
SyntheX Autolus 蛋白質降解 CAR-T 細胞療法 BMS

BMS聚焦未來趨勢 攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作  

2022-10-05/記者 吳培安
美國時間4日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作，以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議，代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。 在與SyntheX的合作中，BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...
再生醫學/細胞治療
CAR-T

《Science》子刊：「CAR密度」影響療效！西班牙揭CAR-T療效預測新指標

2022-10-04/記者 巫芝岳
近日(9月30日)，西班牙納瓦拉大學(UniversityofNavarra)的科學家，首次證實在進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法時，經改造後T細胞表面呈現受體的「CAR密度」，可作為評估療效的重要指標，CAR密度高的細胞數量越多，患者療效可能越差。該研究發表於期刊《ScienceAdvances》。CAR-T療法雖已在血液腫瘤(尤其是多發性骨髓瘤)中，展現突破以往所有抗癌療法的療效，不過...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務