再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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外泌體 DCB exosome 再生醫學 藥物遞送平台 IVD

外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中

2022-09-08/記者 吳培安
今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB，超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向，分享應用現況與趨勢。 所謂的外泌體(Exosome)，指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...
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CAR-T 細胞療法 癌症治療 實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...
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細胞治療 再生醫學 CDMO 商業布局

台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06/記者 吳培安
今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...
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BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙 張鋒 淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01/記者 巫芝岳
美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...
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幹細胞 胚胎 發育生物學

《Nature》英、美首創小鼠「幹細胞人造胚胎」 成未來器官移植新希望

2022-08-31/記者 巫芝岳
近(25)日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)和加州理工學院(Caltech)的科學家，以多種幹細胞成功培養出具有部分腦部與心臟結構的小鼠「人造胚胎」，這項成果除了可作為胚胎發育早期的基礎研究工具外，未來更可望進一步開發出用於移植的人類合成器官。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項人造胚胎，是由3種胚胎發育初期的幹細胞，以人工方式組成。研究團隊並證明其在母鼠子宮內，...
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生醫知識庫 資誠論壇

資誠號召專家拋六大政策建議 為臺精準治療產業指路

2022-08-31/記者 吳培安
7月14日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同主辦「精準治療產業發展與趨勢論壇」，並於會中發表2022PwCTaiwan《精準治療之發展現況與趨勢》產業研究報告，指出臺灣精準治療的現況跟發展契機。撰文/吳培安、李林璦政府在2020年提出「臺灣精準健康戰略產業發展方案」，透過跨部會合作，引進物聯網、人工智慧等科技，開發精準預防、診斷以及治療照護系統，打...
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生醫知識庫 臺北市生技產業高峰論壇

把握國內確診潮推藥物研究、疫後「數位化接軌精準健康」為趨勢

2022-08-31/記者 巫芝岳
7月29日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)期間，舉辦「2022臺北市生技產業高峰論壇」，以「前瞻疫後新時代-Outlook2030臺灣生醫在哪裡？」為主題，探討疫後新時代，臺灣生技醫療產業布局策略。撰文/巫芝岳、李林璦、彭梓涵此次，臺北市市長柯文哲特別蒞臨論壇現場，並致詞表示，過去幾年全世界的生技產業都進步相當快速，疫情促使公共衛生、防疫藥物與醫療蓬勃發展，加上...
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溶瘤病毒 CAR-T TCR-T 細胞療法 癌症治療

《Cancer Cell》讓冷腫瘤變熱！溶瘤病毒併用CAR-T/TCR-T啟動全新殺癌機制  

2022-08-30/記者 吳培安
美國時間25日，一項刊登在《CancerCell》的新研究指出，將溶瘤病毒療法(oncolyticvirotherapy)和嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體T細胞(TCR-T)等先進細胞療法併用，能夠激發出一種全新的細胞誘導死亡機制，有望成為針對實體腫瘤(solidtumors)的新希望。 溶瘤病毒是一類新型的癌症療法，這類病毒會狩獵、攻擊癌細胞，還能強化免疫系統對癌細胞的辨識和攻擊，...
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細胞治療 中天生技 李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...
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iPSC 胚胎幹細胞 何弘能 樂迦

北醫大總顧問何弘能：hiPSC醫學應用的前景與挑戰

2022-08-13/記者 王柏豪
「第37屆生物夏令營」最後壓軸邀請到臺灣生殖免疫權威，現為臺北醫學大學總顧問何弘能，分享他一路在多能幹細胞（hiPSC）研究的歷程，以及對未來應用與挑戰的看法。何弘能表示，僅管hiPSC應用到生物醫藥研究深具潛力，但要更適合臨床級別應用，還存在各種細胞誘導、培養、製造等品質問題，此外，還有致瘤性、免疫排斥、遺傳變異導致異質性等疑慮。因此，還需要很長時間及更多Cohort（世代）研究來克服。從醫師到...
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奈米醫學 AI 再生醫學 試管嬰兒 石崇良 謝達斌

謝達斌、孫孝芳、石崇良：奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野

2022-08-13/記者 王柏豪
第37屆生物夏令營昨（12）日第二天活動特別安排「創新視野講座」，特別邀請成功大學牙醫系暨口腔醫學研究所講座教授謝達斌、成功大學基因體研究中心主任孫孝芳教授、衛福部常務次長石崇良三位，分別就奈米醫學轉譯、AI智慧人工生殖醫學以及再生醫學的願景進行其不同視野的分享。 謝達斌講座教授(攝影/羅翊方​​)​ 整合奈米工程與分子醫學已成全球趨勢謝達斌曾擔任科技部次長，擁有哈佛大學牙醫學院分子生物學博士學位...
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閻雲 生物技術 基因體 細胞治療

北醫大榮譽教授閻雲：生物技術風湧演進，藥物經濟學仍待突破！

2022-08-12/記者 王柏豪
台北醫學大學榮譽教閻雲教授今（12日）下午以線上出席第37屆生物夏令營，閻雲意簡言賅地從宏觀角度梳理了生物技術發展的歷史演變，同時又以微觀層次分析每項複雜技術尚須克服的問題，以做為未來科技發展的機遇。閻雲樂觀認為，為解決目前「精準醫療從基因診斷至標靶治療及未來細胞治療與發展」各項技術存在的種種問題，生物技術仍將持續風起雲湧。但他也指出，藥物經濟依舊無法突破，很多藥物都很昂貴，因此，未來許多藥物開發...

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