再生醫學/細胞治療
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2026國際胞外體高峰會盛大落幕 產官學研齊聚亞東共探再生醫療
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FDA CBER主任投書支持逐案合作、推動CAR-T自體免疫治療  

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富禾生醫新肺癌EGFR突變微創檢測法 獲登《Diseases》期刊  

再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯

《自然生物技術》警告：CRISPR 療法破壞基因組導致致癌風險

2022-07-27/記者 王柏豪
以色列特拉維夫大學（Tel-AvivUniversity,TAU）跨學院一項新研究揭示使用CRISPR療法的風險。在檢驗這項諾貝爾獎生物技術對T細胞的影響時，研究顯示，被剪輯處理過的T細胞有高達10%的遺傳物質丟失了，這種相當大比例的損失會導致基因組不穩定，並可能導致癌症。研究結果也發表在權威的科學雜誌《自然生物技術（NatureBiotechnology）》上。 這項研究由特拉維夫醫學中心Adi...
再生醫學/細胞治療
亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇 細胞治療 iPSC

諾獎得主山中伸彌CiRA基金會三箭齊發 加速iPS細胞平價化

2022-07-27/記者 吳培安
今(27)日，在2022亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)首日的開幕活動中，大會特地邀請到日本諾貝爾獎得主——山中伸彌(ShinyaYamanaka)擔任專題講者，分享他所帶領的CiRA基金會，如何透過三種不同的策略，讓iPS細胞的成本能夠大幅降低，從學術殿堂走向商化、最終成為平民也能負擔得起的療法。 CiRA基金會的前身、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)，可說...
再生醫學/細胞治療
基因療法

精準靶向眼疾！羅氏攜手Avista上看10億美元開發AAV載體基因療法  

2022-07-20/記者 吳培安
美國時間19日，羅氏(Roche)與美國匹茲堡大學衍生公司AvistaTherapeutics達成一項總價值上看10億美元的合作協議，開發用於眼部疾病的腺相關病毒(AAV)基因療法載體。Avista將提供其獨有的單細胞AAV工程平台「scAAVengr」，依照羅氏的需求，開發用於眼部玻璃體內注射基因療法的AAV衣殼(capsid)。 根據合作協議，羅氏將負責臨床前、臨床及商化，並支付Avista7...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 再生醫學 細胞治療

NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?

2022-07-19/實習記者 劉淇暄
近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。 透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...
再生醫學/細胞治療
資誠 DCB 精準治療產業發展與趨勢論壇 精準治療

站在精準治療浪頭上！免疫功坊、育世博、台康曝最新進展

2022-07-14/記者 李林璦
今(14)日，資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與財團法人生物技術開發中心(DCB)共同主辦「精準治療產業發展與趨勢論壇，會中邀請到免疫功坊董事長暨執行長張子文、育世博生技創辦人暨執行長蕭世嘉、台康生技營運長張志榮，分別從抗體新藥、異體細胞治療及大分子蛋白藥的角度切入精準治療，也分享公司的最新發展。 *免疫功坊執行長張子文：ADC躍升癌症重要藥物T-E平台衍生新藥明年進臨床 被譽為「臺灣抗...
再生醫學/細胞治療
Vertex 細胞療法 收購 併購

Vertex斥3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開發

2022-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，VertexPharmaceuticals宣布，將斥資3.2億美元收購ViaCyte，該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法，Vertex執行長ReshmaKewalramani表示，這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發，目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。 此次Vertex除了收購ViaCyt...
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基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日，中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布，與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作，將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年，百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來，再一次投注mRNA藥物開發。根據協議，百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款，開發、取證與商業化里...
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RNA編輯 PPR蛋白 基因療法

田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近日(6月27日)，日本基因編輯技術開發商EditForce宣布，與田邊三菱製藥株式會社(MitsubishiTanabePharmaCorporation，MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptiderepeat，PPR)蛋白平台技術，雙方聯手研發治療中樞神經系統...
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FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥！下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者 劉馨香
回顧2022年上半年，美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥，其中有些是擴大先前的授權範圍，有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項，今年FDA批准數量要趕上2020與2021年，還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中，禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准，用於治療成人第二型糖尿病...
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CAR-T 異體細胞

《Nature》子刊：新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞！大規模異體療法有望

2022-07-04/記者 劉馨香
近日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術，有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮，但成功的異體細胞療法，需要能殺死腫瘤細胞，還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除，以及避免移植物對抗宿主(G...
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基因療法 細胞療法 質體DNA

Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29/記者 劉馨香
英國時間28日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence)，是因應其在2021...
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CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28/記者 吳培安
近(24)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)，已獲得美國FDA擴大適應症批准，不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法，還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項，與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta，在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...

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