再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30/記者 李林璦
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。 目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...
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多發性骨髓瘤 南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27/記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
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生技徵才

百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪

2022-05-26/記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
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細胞治療 商業布局

訊聯成立「訊聯細胞智藥」攻6大細胞新藥開發

2022-05-24/記者 吳培安
今(24)日，訊聯生技(1784)總經理康清原於線上業績發表會中宣布，集團將正式成立「訊聯細胞智藥股份有限公司」、聚焦再生醫療技術的產品化，首要任務便是加速6款細胞治療新藥開發，包括：急性呼吸窘迫症候群(ARDS)(人體臨床2期)、肺部纖維化(臨床1期)、慢性腎衰竭、急性傷口癒合、糖尿病潰瘍之慢性傷口癒合、退化性關節炎。 康清原表示，訊聯細胞智藥主攻再生醫療製劑/細胞治療新藥、智慧研發/智慧健康、...
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細胞療法

Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%

2022-05-23/記者 劉馨香
近(20)日，幹細胞療法開發商Athersys宣布，其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemicstroke)的臨床2/3期試驗中，未達到主要終點。消息一出，Athersys的股價於當天大跌65%。該臨床2/3期試驗TREASURE，為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，由Athersys的合作夥伴日本幹細胞大廠Healios執行，在日本共計招募206名患者，在發生中度至中重度缺...
再生醫學/細胞治療
基因療法 免疫缺陷

Rocket罕見兒童免疫缺陷基因療法早期臨床積極、全數存活 股價漲10%  

2022-05-23/記者 吳培安
近(19)日，RocketPharmaceuticals在第25屆美國基因與細胞療法學會年會(ASGCT)中，發表了治療罕見兒童免疫缺陷——第一型白血球黏著不全症(LAD-I)重症患者的臨床一/二期試驗最新數據。結果顯示，9名患者在接受基因治療後，皆持續表現CD18蛋白質，且7名追蹤期達一年的患者全數存活。這項早期積極成果，使得Rocket股價於當日上漲近10%，並預計在2...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞療法 基因療法 基因編輯

基因療法時代將來臨！阮大同：準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

2022-05-22/記者 吳培安
昨(21)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同，介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討，並點出開發投資基因治療領域時，應留心的關鍵考量。 啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...
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生醫知識庫 投資論壇

訊聯、安盟、晶鑽、永信 搶灘醫美藍海市場

2022-05-20/記者 李林璦
新冠帶起了美容醫學的「疫」外商機，臺廠紛紛搶進醫美市場，4月20日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技主辦的《生醫產業暨企業投資論壇――「疫」外起飛的最「美」商機》，邀請訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。撰文/李林璦、巫芝岳、劉馨香 攝影/羅翊方「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)」是新冠疫情期間仰賴社群軟體溝通...
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再生醫學

通用幹細胞高濃度血液單核球療法 盼成退化性關節炎免開刀新選擇

2022-05-19/記者 吳培安
退化性關節炎是《特管辦法》開放的六大項細胞治療之一，然而因為細胞製程複雜、管制嚴謹，使得療程價格居高不下。對此，致力於再生醫學的通用幹細胞公司開發出「高濃度血液單核球療法」，希望提供民眾負擔得起、且在診間就能即時處理的創新細胞治療新解方。 其利用通用幹細胞公司所開發、能在短時間內完成的周邊血液純化技術(peripheralcellpurification,PCP)為基礎，將血液中的單核細胞快速分離...
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基因療法 胱胺酸 代謝 遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法 臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者 劉馨香
17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...
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CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍 台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17/記者 王柏豪
今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。 張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...
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CAR-T療法 細胞療法

CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極  

2022-05-13/記者 吳培安
近(12)日，CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130，在名為COBALT...

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