再生醫學/細胞治療
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  
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昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

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思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

再生醫學/細胞治療
神經退化性疾病 基因療法

諾華、Passage Bio、Biogen、Lonza、加拿大衛福部 建議FDA增修神經退化基因療法CMC、臨床試驗指引

2021-04-07/記者 彭梓涵
今年1月，美國食品藥物管理局（FDA）發布了第一個關於神經退化性疾病基因療法的研發、製造指南草案，並公開徵詢意見。美國時間6日，包括PassageBio、Biogen和Lonza、諾華(Novartis)幾家製藥公司和加拿大衛福部，點出該指南目前缺點，並呼籲FDA對該指南草案制定更詳細的指引。 該指南草案主要提供了化學製造管制(CMC)、臨床前試驗、與臨床試驗的綜觀目標。而某家製藥公司則表示，儘管...
再生醫學/細胞治療
肝臟 器官移植

器官移植新進展！巴西科學家成功以人源細胞培養肝臟

2021-04-06/記者 劉馨香
巴西聖保羅大學人類基因體與幹細胞研究中心(HUG-CELL)，以大鼠肝臟去細胞化(decellularization)獲得的胞外基質(extracellularmatrix)，培養人類細胞，重建具有人類特徵的肝臟。該研究1月7日刊登在《MaterialsScienceandEngineering:C》。近年來，科學家運用去細胞化(decellularization)與再細胞化(recellular...
再生醫學/細胞治療
基因療法 冠狀動脈硬化

基因治療又一應用?! 榮陽交攜手UCSD錢煦 解開冠狀動脈硬化遺傳機制

2021-04-06/記者 彭梓涵
今(6)日，由北榮醫學研究部主任邱士華、國立陽明交通大學、與美國加州大學聖地牙哥分校（UCSD）錢煦院士所組成的臺美研究團隊，發現「mRNA的甲基化」可能是造成冠狀粥狀動脈硬化的原因之一，並利用基因療法抑制血管甲基化轉移酶，發現能有效抑制血管內發炎反應並減少粥狀動脈硬化發生。相關研究也於今年2月刊登於《PNAS》期刊上。 臺美研究團隊，用生物工程模擬冠狀粥狀動脈硬化的過程，並在冠狀粥狀動脈硬化的臨...
再生醫學/細胞治療
三顧 日立 再生醫學 細胞治療

台日聯手打造  「樂迦再生科技」正式成立 

2021-03-30/記者 吳培安
據三顧(3224)股份有限公司26日正式公告，董事會決議通過與台灣日立亞太股份有限公司(TaiwanHitachiAsiaPacificCo.,Ltd)合資案，三顧以現金投資新台幣2.99億元，並取得樂迦再生科技公司15%以上股權，雙方於竹北生醫園區正式成立「樂迦再生科技股份有限公司」，打造全亞洲最大CDMO細胞工廠，共同發展國際再生醫學市場。據悉，樂迦再生科技公司預計募集20餘億台幣資金已全數到...
再生醫學/細胞治療
2021台灣再生醫學學會學術研討會

亞洲再生醫療衝刺！臺緊追日、韓之後！？

2021-03-29/記者 彭梓涵
近(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內外產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。其中韓國仁和大學醫學院BryanChoi教授、花蓮慈濟醫院林欣榮院長、三軍總醫院整形外科戴念梓教授，也分別分享韓國再生醫療法規架構、與醫院端執行細胞療法經驗。韓國仁和大學醫學院教授BryanChoi以預錄影片分享。(攝影/彭梓涵) 亞洲地區除了日本，韓國也是再生醫...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 多發性骨髓瘤

740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...
再生醫學/細胞治療
軟骨缺損 退化性關節炎 再生醫學

治療新「膝」望！骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機

2021-03-28/記者 吳培安
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...
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外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
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衛福部 再生醫療 細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27/記者 吳培安
今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 CDE

湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向 

2021-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...
再生醫學/細胞治療
新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開

2021-03-25/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示，台灣在政策及立法的方面，於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法，足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而，對於支持罕見藥物的開發，建議政府建立多方面整體的配套措施，例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...
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再生醫療 幹細胞

日研究：藥物誘導逆分化幹細胞 助牙科再生醫療

2021-03-23/記者 劉馨香
日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現，表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelialcellrestsofMalassez,ERM)，逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞，此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymalstemcells)和造骨原始細胞(osteogeniccells)，有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scient...

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