再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
3D列印

《AFM》3D列印墨水結合向日葵花粉 穩定維持生物模型結構

2021-08-27/實習記者 蕭宇軒
近(25)日，新加坡南洋理工大學(NTU)研究團隊宣布，開發出一種結合向日葵花粉的3D列印墨水材料。當花粉堆積在表面上，其產生出的墨水能維持該形狀，可用於製造組織工程(tissueengineering)、毒性測試和藥物傳遞的模型零件。該研究刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。 組織工程旨為製造用於再生醫學(regenerativemedicine)和藥物測試的功能性...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞 細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持

2021-08-25/記者 吳培安
誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...
再生醫學/細胞治療
再生醫療

再生醫療熱！2021年H1募資破有史紀錄達141億美元 全球4項產品獲批

2021-08-19/記者 李林璦
美國時間18日，再生醫學聯盟(TheAllianceforRegenerativeMedicine,ARM)發布2021年上半年報告指出，細胞、基因療法、基因編輯等再生醫學進展飛速，在今年上半年就有3項基因/細胞療法獲批，且再生醫學公司獲高達141億美元的募資，是有史以來最高紀錄，佔2020年全年募資200億美元的71%，顯示2021年全年募資總額有望突破200億美元。 在首次公開募股(IPO)方...
再生醫學/細胞治療
幹細胞

《SCTM》自體脂肪幹細胞修復肌腱病變!? 綿羊肌腱組織再生兩個月恢復

2021-08-18/實習記者 蕭宇軒
近(16)日，義大利多個醫療與大學研究機構發表了一項研究。該研究使用自體脂肪微型移植物(AAMG,取自患者脂肪幹細胞)，使綿羊的肌腱損傷在兩個月內恢復與初始健康肌腱相似的直徑和強度。研究表明，該治療提供安全、可靠且相對迅速的促進肌腱癒合的方式。相關研究發表於《StemCellsTranslationalMedicine》(SCTM)。 因過度使用或年齡增長而退化，肌腱損傷是常見臨床問題。受損肌腱癒...
再生醫學/細胞治療
新冠肺炎 新冠疫苗 再生醫學 細胞治療

印度Bharat Biotech鼻腔給藥新冠疫苗 啟動臨床2/3期試驗、迷幻藥領域夯! Beckley Psytech籌資8000萬美元 開發憂鬱症、頭痛用藥

2021-08-17/記者 彭梓涵
《臺灣》「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會： 細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？ 今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 特管辦法

臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻

2021-08-17/記者 吳培安
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。 下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...
再生醫學/細胞治療
Treg 免疫療法

新創公司GentiBio籌資1.57億美元 創Treg治療領域最大規模A輪募資

2021-08-13/實習記者 蕭宇軒
近(11)日，一家專門開發調節T細胞(regulatoryTcell,Treg)療法，用於免疫和發炎性疾病的新創公司GentiBio，宣布完成A輪募資，獲得1.57億美元新資金。該A輪募資規模相當大，也反映出大眾對使用Treg治療第一型糖尿病(T1D)等疾病的需求漸趨增長。 該A輪募資由MatrixCapitalManagement領投，也是GentiBio的風險投資夥伴(venturecapit...
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新冠肺炎 細胞治療 再生醫學

細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中 間質幹細胞最大宗

2021-08-12/記者 吳培安
美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。 據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...
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細胞療法 Treg

Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎  

2021-08-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02/環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
再生醫學/細胞治療
新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29/專欄：李建謀
衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
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IPO CRISPR CAR-T

Jennifer Doudna新創Caribou開發CRISPR+CAR-T療法 IPO募3.04億美元

2021-07-26/記者 吳培安
美國時間23日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦、致力於開發CRISPR結合CAR-T療法的CaribouBiosciences，宣布登板納斯達克(Nasdaq)、IPO募得3.04億美元，創下當週IPO生命科學公司的榜首，並得以推進旗下候選療法的臨床/臨床前開發。 Caribou使用的基因編輯技術稱為chRDNA(全名為CRISPRhybridRNA-DNA)，據公司團隊表示，...

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