Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
EN
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
每日新聞
市場分析
生醫人物
創新創業
展會直擊
雜誌報導
出版品
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
GBI Highlights
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
查找廠商
人物
編輯專欄
人物專訪
國際專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
創新創業
新創動態
活動快訊
生醫攬才
生醫永續(ESG)
投募專區
本刊公告
展會直擊
論壇報導
產業論壇
海外展會
摩根大通醫療健康年會(JPM)
台灣醫療科技展(Healthcare+)
德國醫療器材展(MEDICA)
日本生技展
亞洲生技大會(BioAsia)
台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)
北美生物科技產業展(BIO)
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
Podcast
活動
出版品
買書
環球生技雜誌
亞洲生技大會快訊
Podcast
編輯部公告
新聞
政策法規
政策法規
NEW
行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁:盼早日完成立法
政策法規
NEW
3R趨勢當道!7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台 導入破百項新測試方法
政策法規
NEW
尤齊著:商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會!
政策法規
寵物
癌症治療
FDA
毛小孩福音! FDA有條件首批狗淋巴瘤口服療法
2021-01-12/
記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間11日,FDA有條件批准AniviveLifesciences公司的Laverdia-CA1(Verdinexor錠劑),用以治療狗的淋巴瘤。這是FDA首個批准的狗淋巴瘤口服療法,也是第二項獲得批准的狗淋巴瘤療法。該藥是透過核輸出因子Exportin1作用,使特定蛋白質不會離開癌細胞的細胞核,進而控制、阻止狗體內的癌細胞擴散。 Laverdia-CA1獲得的有條件批准,是透過少...
政策法規
專家觀點
健保
李伯璋
李伯璋:負擔公平 改變不必要的醫療行為
2021-01-11/
專欄:李伯璋
撰稿:李伯璋/中央健康保險署署長(原文刊登於聯合報)為兼顧財務平衡及保障弱勢,衛福部長陳時中將健保費率由4.69%提高至5.17%,89萬名企業主負擔年增193億元,政府支出年增230億元,原本接受政府全額補助約126萬民眾,保費仍由政府負擔。但這樣的保費收入依然無法平衡持續成長的醫療費用支出,必須有財務管理配套,善用大家付出的健保資源。重大傷病時就發現健保可貴健保財務概念是每年有醫療支出總額,醫...
政策法規
新冠肺炎
新冠疫苗
FDA
FDA局長Stephen Hahn警告:無臨床數據 不可修改新冠疫苗施打劑量
2021-01-06/
記者 李林璦
編譯/李林璦 曲速行動計畫(OperationWarpSpeed,OWS)的科學顧問MoncefSlaoui在4日表示,考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量,以生產更多劑疫苗。5日,美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明,警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改,否則會讓公眾健康陷入危險。 曲速行動計畫的科學顧問MoncefSlaoui在接受哥倫比亞廣播公司(CBS)...
政策法規
FDA
反義RNA
精準醫療
個人化醫療時代來臨!FDA發布反義寡核苷酸IND指南草案
2021-01-05/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間4日,美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布,因應個人化醫學時代來臨,FDA研擬了反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)藥物的新版新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)指南草案,線上徵求大眾意見至2021年3月4日。 FDA指出,目前個人化基因治療產品最先進的是反義寡核苷酸藥物,因此發布新版新藥臨床試驗(Invest...
政策法規
健保署
健保資料
350萬筆死者資料開放利用 衝擊個資法? 專家:建議修法處理
2021-01-05/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳、吳培安今(5)日,衛福部健保署的「健保資料再運用及個資隱私保護」專家討論會中,對於健保資料開放外界利用時的個資保護議題,與會的法律、資通訊及公衛等專家,提出建議修法,以及仍應加速我國資料運用,否則臺灣恐落後國際等見解。健保署在去年10月5日公告修正「350萬筆死者的就醫資料」再利用的申請資格,讓個人或法人在衛福相關產業的研究應用需求下,也可申請使用。外界對此在法律上的一大疑慮在於:目...
政策法規
健保署
健保資料
死後健保資料可否被再利用? 健保署:三年內建自主權平台
2021-01-05/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳、吳培安今(5)日,衛福部健保署召開「健保資料再運用及個資隱私保護」專家討論會,針對健保資料開放產學運用、350萬筆死者就醫資料讓個人或法人利用下,如何保護個資隱私的議題,邀集法律、資通訊及公衛等領域的專家學者共同探討。健保署長李伯璋表示,針對健保資料的開放,健保署期專家討論會,研議最妥適的做法。(攝影/吳培安)健保署長李伯璋表示,健保資料的開放,能大幅加值國內產業與學研發展,然而如何...
政策法規
新冠疫苗
拜登
川普
拜登將動用《國防生產法》 加速新冠疫苗生產
2020-12-31/
記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間29日,據外媒《CNBC》報導,美國總統當選人拜登(JoeBiden)計劃上任後援引《國防生產法》(DefenseProductionAct),提高新冠疫苗的產量。 拜登的新冠肺炎(COVID-19)顧問委員會的CelineGounder博士接受《CNBC》採訪時表示,拜登將下個月就職後,援引《國防生產法》以確保個人防護裝備(PPE)、檢測能力以及疫苗原料供應充足。 《國防...
政策法規
中國
PD-1/PD-L1抑制劑
中國醫保藥品目錄公布:外商PD-1抑制劑全數出局
2020-12-31/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日,中國國家醫療保障局公告了最新的國家醫保藥品目錄(NRDL)。據外媒報導,包括默沙東(MSD)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)和羅氏(Roche)的癌症免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑),都由於中國國產PD-1/PD-L1崛起,未能納入醫保目錄,外商全數出局。中國每年年底,會在考量基本醫保的功能定位...
政策法規
LDTs
特管法
特管辦法LDTs操作人員資格將拍板!生科V.S.醫檢師 如何專業分工合作 共創雙贏?
2020-12-29/
環球生技
報導/編採部今(29)日,衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中,有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商,最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案,台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體,於衛福部前提出立場與建議,同時,醫檢師團體也到場發聲,捍衛自身權益。截至新聞發布時,衛福部會議正進行中,尚未拍板定案。 在此項特管辦法中,最有爭議的是第38條實驗室人員資...
政策法規
食藥署
穿戴式裝置鬆綁!食藥署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」
2020-12-24/
記者 劉端雅
報導/劉端雅今(24)日,食品藥物管理署公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,將用於一般民眾日常生活健康管理之量測心率、血氧產品(含穿戴式裝置)等之醫用軟體,排除醫療器材管理範疇,加速國內業者研發產製是類健康促進產品之參考,期能帶動我國電子產業轉型,進而提升我國產業在健康促進產品領域之量能。食藥署指出,健康促進產品之管理屬性是否為醫療器材,仍需視產品風險等因素,包括該產品是否為侵入式、植入式、或對...
政策法規
新冠肺炎
美國
疫苗
抗體藥物
美政府曲速行動Top13家藥廠124億美金救疫情!
2020-12-17/
記者 吳培安
編譯/吳培安自今年5月起,美國政府透過衛生及公共服務部(HHS)推動「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫,以近124億美元的鉅額資金,和13家藥廠/生技公司簽訂合作協議,加速新冠肺炎相關藥物、疫苗開發與生產,布署抗疫所需的防疫物資。 由於藥物及疫苗開發所需資金龐大、臨床開發難度高,曲速行動計畫不僅提供了疫苗開發商臨床試驗所需的資金,還更進一步在產品獲得審批之前,就預約了上萬、甚...
政策法規
數位醫療
醫療資訊
數位醫療里程碑!美HHS擬放寬個人健康醫療資訊規範
2020-12-13/
記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間10日,美國衛生及公共服務部(HHS)民權辦公室(OfficeforCivilRights),提議對《健康保險可攜與責任法》(HIPAA)中的隱私規則(Privacyrule)進行實質性修改,目標讓更多的患者和家庭可以獲得健康數據,減輕監管負擔、改善醫療照護之間的溝通,並增加患者參與。 此次修改法規將透過增加對電子健康紀錄(ElectronicHealthRecord,EHR)...
第一頁
上一頁
20
21
22
23
24
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
Next 晶片戰 10年內顛覆新藥開發
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
影音專區
查看更多
【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?