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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

新聞集錦
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10/01《生醫新聞雷達》

2025-10-01/財經中心
川普藥價戰首勝！輝瑞降藥價外另投資700億換三年免關稅鉅亨網2025/9/30武田藥品工業導入AI預測藥品需求，日本製藥業朝數位轉型邁進科技新報2025/10/1日本成功研發人工紅血球，2030年啟用有望解決血荒危機UnwireHK2025/9/29艾伯維抗癌新藥Elahere進軍英國：定價比照美國MoneyDJ2025/9/30英國政府擬提高藥價，冀化解與製藥大廠之投資爭議MoneyDJ2025...
生技醫藥
Genmab Merus 雙特異性抗體藥物 頭頸癌

Genmab斥資80億美元收購抗癌新星Merus 專攻雙特異性抗體腫瘤

2025-10-01/記者 李珍伶
美國時間29日，Genmab宣布斥資80億美元收購荷蘭雙特性抗體療法開發公司Merus，及其雙特異性抗體腫瘤產品線。此次Genmab併購Merus，是看上其針對EGFR和LGR5的雙特異性抗體藥物petosemtamab，今年5月於頭頸癌臨床二期試驗中已展現出同類最佳潛力。自今年以來，Merus的股價已飆升63%。根據收購協議，Genmab將以每股97美元收購Merus的所有普通股，相較於周五收盤...
生技醫藥
奈力生醫 專利

奈力生醫MSN碎片抗癌細胞擴散 技術獲美國專利

2025-09-30/記者 李林璦
今(30)日，奈力生醫宣布其自主開發的中孔洞二氧化矽奈米體(MesoporousSilicaNanoparticle,MSN)的分解碎片(debris)可抑制癌症細胞擴散，已取得美國專利。奈力生醫指出，這一發現將徹底革新抗癌領域。 癌細胞轉移是導致90%以上癌症相關死亡的主要原因，因為當前的療法如化療、放療和標靶藥物往往能縮小原發腫瘤，但無法充分阻止癌細胞向遠處轉移與擴散。 奈力生醫指出，若是MS...
生技醫藥
專利 營業秘密 科法所

專利不是唯一武器！資策會科法所解析「營業秘密」攻防關鍵

2025-09-30/記者 彭梓涵
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，第二場以「生醫產業營業秘密管理風險與實務案例研討」為主題，特別邀請到資策會科法所創意智財中心副主任施品安、創意智財中心專案經理林柳岑，從實務經驗出發並強調，專利並非唯一的保護方式，營業秘密同樣是企業維持競爭優勢的關鍵，企業需掌握「秘密性、價值性與合理保護措施」三要件，並建立風險分級與...
生技醫藥
瑩碩 肺纖維化 NTN 中東

瑩碩肺纖維化P4學名藥迎雙喜！ 獲FDA受理送件、插旗中東市場

2025-09-30/新聞中心
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（以下簡稱“瑩碩”，股票代碼：6677）今（30）日表示，與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化P4學名藥NTN，不僅順利完成中東市場授權經銷合約簽署，同時也向美國食品藥物管理局（FDA）提交簡化新藥申請（ANDA）獲同意受理審查。NTN一旦上市銷售，瑩碩將可享有銷售分潤的挹注。NTN為一高活性半固體懸浮軟膠囊，技術門檻高，由瑩碩完成藥物的配方設計與...
政策法規
資策會 資策會科技法律研究所 併購 專利 世博科技 盡職調查

資策會科法所攜手世博 拆解生醫專利布局、透視授權/併購關鍵風險

2025-09-30/記者 李林璦
9月19日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所主辦、台灣生物產業發展協會執行的生醫產業法制工作坊，首場以「國際藥品專利授權與布局及盡職調查實務」為主題，特別邀請到具有生物醫藥背景的世博科技顧問副總經理鄒昀廷、分析師陳逸霖，詳細解析生醫領域的專利布局與併購/授權時進行盡職調查(DD)的關鍵，強化台灣生醫產業在專利智財上的防禦力與提升國際授權潛力。 資策會科技法律研究所跨域整合中心生...
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09/30《生醫新聞雷達》

2025-09-30/財經中心
美開徵藥品關稅衛福部：估影響75藥品聯合報2025/9/27美擴大關稅調查範圍　鎖定醫療用品機器人工業機械中央社2025/9/25樂迦首獲國際臨床藥物大單工商時報2025/9/30拚淨零排放醫院各出奇招中國時報2025/9/30易威美廠CDMO客戶獲孤兒藥證；續洽商亞洲合作MoneyDJ2025/9/26國邑*L608一期臨床結果正面，展現治療CTEPH潛力MoneyDJ2025/9/30生達今年...
醫療科技
Heartflow AI 信諾 CT血管攝影 心臟病

Heartflow冠狀動脈危險斑塊AI獲FDA核准 納保範圍再擴大

2025-09-26/記者 李珍伶
美國時間24日，Heartflow運用人工智慧分析心臟冠狀動脈中危險斑塊堆積情況的產品「Heartflow斑塊分析軟體」(HeartflowPlaqueAnalyses)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這項次世代產品能提供3D彩色視覺化影像，並根據斑塊的類型、體積和分布來量化阻塞程度。Heartflow說明，此AI模型能處理CT血管攝影(CTangiography)掃描並模擬血流，分析...
生技醫藥
安永 併購 超越邊界生物科技產業報告

2025安永超越邊界生物科技報告 併購策略聯盟 打造生技業第二成長曲線

2025-09-26/編採中心
今（26日）安永聯合會計師事務所舉辦《2025超越邊界生物科技產業報告》年度發表會，審計服務部王彥鈞會計師分享報告指出，自疫情期間的資金榮景後，生技產業經歷一段修正期，儘管數據顯示，2024年資金逐步回流，但隨著歐美的融資環境低迷，產業資源取得的差距已經拉大，全球與台灣生技業需重新思考資本配置與研發投資策略，且多數公司則需透過削減成本與提升營運效率來因應挑戰。 王彥鈞表示，越來越多大型製藥公司正面...
醫療科技
NIH 類器官 SOM 實驗動物 藥物測試

NIH砸8,700萬美元啟類器官建模中心 加速標準化、減少動物實驗

2025-09-26/實習記者 康育華
美國時間9月25日，美國國家衛生研究院(NIH)將在三年間宣布投入8,700萬美元，設立「標準化類器官建模中心(StandardizedOrganoidModelingCenter,SOM)」，以持續減少藥物測試對實驗動物的需求。SOM中心將設於於美國國家癌症研究所(NCI)馬里蘭州的「弗雷德里克國家癌症研究實驗室」，目標是為法規監管機構，以及對學術與產業界的臨床醫師與科學家提供支援。該中心透過建...
政策法規
美國 川普 藥價 關稅

川普：非美製造「原廠藥」課徵100%關稅！ 10月啟動

2025-09-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國總統川普(Trump)宣布，從10月1日起，只要公司未在美國當地建立製造廠，「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充，若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。 此外，川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查，多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌，如亞培(Ab...
生技醫藥
基因療法 亨丁頓舞蹈症 uniQure

亨丁頓治療大突破！UniQure基因療法 首證可減緩病程75%

2025-09-26/記者 彭梓涵
近(24)日，荷蘭基因療法公司UniQure宣布，其開發的亨丁頓舞蹈症(HD)的腦內注射基因療法AMT-130，在一項關鍵的臨床一/二期試驗中證實，患者在治療後36個月病程進展減緩約75%，達到試驗主要終點，這是亨丁頓舞蹈症首個在人體試驗中展現「病程減緩」療效的療法。UniQure計畫在2026年第一季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥物上市許可。 高劑量組疾病進程減緩75% 這項臨床一/二期試...

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