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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
泰宗 U101 專利

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

2024-01-29/記者 李林璦
今(29)日，泰宗生物科技(4169)宣布，其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101，獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」，這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城，完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。 泰宗自行開發的新適應症新藥U101，是一種半合成、類似肝素(Hepari...
生技醫藥
阿茲海默症 單株抗體 統合分析

美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29/記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
生技醫藥
生物相似藥 膀胱鏡 減肥藥 新聞集錦

台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證；英政府禁一次性電子菸 防青少年使用；北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出

2024-01-29/環球生技
《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡授權醫材大廠波士頓科學銷售近(24)日，醫材廠晉弘(6796)宣布，其開發的拋棄式膀胱鏡，在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，近日再傳好消息，該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(BostonScientific)銷售。 《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市目標Q2取FDA藥證近(27)日，台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG1201...
政策法規
FDA AI 人工智慧

FDA首次接受AI藥物開發工具！ 精準評估憂鬱、焦慮

2024-01-29/記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，「新藥創新科學技術方法領航計劃」(InnovativeScienceandTechnologyApproachesforNewDrugs(ISTAND)PilotProgram)中，首次接受運用DeliberateAI開發的人工智慧模型AI-COA來評估憂鬱和焦慮等神經系統疾病臨床試驗效果，這是首次FDA認可人工智慧(AI)與數位健康技術可作為藥物...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 幹細胞 iPSC 細胞療法

癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控  

2024-01-29/記者 吳培安
日前(9日)，以色列希伯來大學(HebrewUniversity)發表研究，發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中，超過兩成會出現與癌症相關的基因突變，這些突變不只是會影響細胞的生長優勢，也會影響細胞分化的命運(cellfate)。研究團隊表示，在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要，因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論，或是被用在臨床的再生醫療之中，使用時必須加以警覺。這項研...
生技醫藥
數位醫療 體溫計 穿戴式裝置 智慧型手機

FDA批准首款體溫App！ Google智慧型手機體溫功能獲批

2024-01-29/記者 巫芝岳
美國時間26日，Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App，已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫，公司近日正式開放此功能，成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時，就以這款溫度感測器唯一大賣點，當時由於未取得FDA核准，僅能用來量測環境、物品溫度；本次隨著取得批准，也正式開放了...
新聞集錦
新聞集錦

01/29《生醫焦點雷達》

2024-01-29/財經中心
健保署回應罕病6訴求去年收載10新罕藥、今年專款增11億聯合報2024/1/27衛福部：醫院評鑑將大翻修擬取消醫學中心上限聯合報2024/1/272023年醫藥業產值估大增四成經濟日報2024/1/28藥品進出口成績兩樣情經濟日報2024/1/28打造次世代新興產業生技產業市值力拚5千億工商時報2024/1/26台康生技乳癌生物相似藥正式在台上市第3季拚美國藥證經濟日報2024/1/28美時合作夥...
科學新知
化學合成 機器人

《Science》自動化學合成機器人登場！ 一週合成20個創新分子

2024-01-28/記者 李林璦
美國時間25日，阿姆斯特丹大學(UniversityofAmsterdam)的化學家開發出一種自動化學合成機器人RoboChem，一週內可完成10～20個化學分子合成，在速度與準確性上都遠遠超過人類化學家，可望加速藥物和其他化學分子的發現。該研究發表於《Science》。 阿姆斯特丹大學Van‘tHoff分子研究所的TimothyNoël教授表示，RoboChem是一位精確、...
生技醫藥
微生物論壇 亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 AMC

揭密腸道菌！ 影響活動力、腎臟病、動脈粥狀硬化

2024-01-28/記者 李林璦
昨(27)日，中研院生化所、臺大醫院與圖爾思生技共同主辦「第八屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)」，在議題2(Session2)中，由臺大醫學院院長倪衍玄擔任主持人，邀請到成大生理所副教授吳偉立、成大食安所副教授徐瑋萱、高雄長庚醫院田祐霖醫師、臺大生技系助理教授林建達、食工所研究員黃建勳等多位專家，分享腸道微生物如何影響行為、困難梭狀芽孢桿菌感染症(...
生技醫藥
微生物論壇 亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 藻類 基因體學 第三代定序 循環永續

海洋微生物助永續發展！顧銓、何攖寧、曾庸哲、陳立涵、何銘洋揭共生奧妙

2024-01-28/記者 吳培安
昨(27)日，由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中，分場論壇(Session4)以「海洋微生物與永續發展」為主題，在中研院生物多樣性研究中心研究員湯森林主持下，由中研院植微所副研究員顧銓、海大海生所助理教授何攖寧、中研院細生所副研究員曾庸哲、臺大漁科所助理教授陳立涵、臺大植科所副教授何銘洋，分別從基因體演化、高通量定序、淺海熱泉生態系、水產養殖應用、基因定序鑑定...
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微生物論壇 亞洲微生物體趨勢論壇 益生菌 病原檢測 PacBio Nanopore mNGS

資料庫、AI賦能！益生菌、病原檢測、抗生素開發市場潛力大

2024-01-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆的亞洲微生物趨勢論壇盛大展開，在議題3(Session3)中，由臺大醫學院醫學檢驗暨生物技術學系俞松良教授主持，並邀請臺大動物系陳明汝特聘教授、海洋大學生科系林翰佳特聘教授、中正大學資工系黃耀廷教授、伯森生技鄭博文產品經理、騰達行蘇秉堉市場開發總監，分享微生物新興技術於科研和市場應用。(攝影/張哲瑋) 陳明汝：益生菌研發如何走向精準？A...
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亞洲微生物體趨勢論壇 微生物體 AMC

孟子青、鄭修琦、賴信志：微生物體助抗癌?! 次世代微菌療法 臨床治療潛力大

2024-01-27/記者 巫芝岳
今(27)日，由中研院生化所、台大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中，首場論壇(Session1)以「人體微生物」為主題，在高雄醫學大學副校長吳登強主持下，由中研院孟子青研究員、成大醫院副院長鄭修琦，和微大生技(REVIVEBIOCO.)總經理賴信志，分享了大腸直腸癌、胃癌的腸道菌項研究，以及次世代微菌療法開發的趨勢。孟子青：大腸直腸癌術後長期菌相追蹤出爐！特定飲食/生活習慣可望改...

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