生技醫藥
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/03《生技股動態》

2023-05-03/財經中心
市場觀測：✔佳世達(2352)子公司董事會決議增資南京明基醫院，計1千萬美元✔共信-KY(6617)：三總醫執行新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法獲准✔濟生(4111)通過GShengInternational辦理解散清算✔承業醫(4164)董事會決議辦理私募普通股上限2千萬股 05/03一日漲跌(漲)懷特8.25%、佳醫6.57%、台耀4.59%(跌)順藥4.73%、高端疫苗3.5...
生技醫藥
醫材CDMO CDMO 健保 醫材經銷

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！ 專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03/記者 巫芝岳
今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...
生技醫藥
新聞集錦 蓋倫獎 外泌體

韓國科學技術院攜麻省總醫院、莫德納培育醫師科學家；不滿加薪低於通膨！GSK英國員工首次發起罷工；泰國朱拉隆功大學開發精準檢測結核病MTB快篩

2023-05-03/記者 彭梓涵
《臺灣》智捷生醫、台灣微軟簽MOU推MR混合實境醫學影像產品 今(3)日，宣捷生醫集團旗下合資企業智捷生醫宣布，與台灣微軟簽署合約，推出混合實境(MR)醫學影像產品「HoloeyesAzure」，開發更多元宇宙智慧醫療的應用場景。 宣捷表示，「HoloeyesAzure」是一個專為醫療用途設計的醫療雲產品，能利用Azure雲端平台提供資安管理、數據存取、AI分析等功能，並支援MicrosoftTe...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技2產品取醫材QMS認證 多項人類疾病檢測試劑攻POCT商機

2023-05-03/記者 彭梓涵
今(3)日，光鼎生技(6850)宣布，自主開發的「Qampmini熱循環機(PCR儀)」與「單核苷酸多型性基因分型檢測試劑」2個品項，通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的「醫療器材品質管理系統QMS(原GMP)」查核認可並完成登錄。若再加上先前通過認證的「臨床使用電泳設備」，代表光鼎生技從產品前端的開發設計、生產製造到最終端的品質確認的一條龍，皆符合國家品質標準認證，有助搶攻定點照護檢測(POC...
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外泌體 幹細胞外泌體 生醫材料 長庚

促幹細胞外泌體臨床研究！長庚、史丹福聯手開發生醫材料登《Biomaterials》

2023-05-03/記者 彭梓涵
幹細胞外泌體(Stemcell-derived exosomes)近幾年成為醫學界矚目的一顆新星，今(3)日，林口長庚醫院表示，心臟內科李振宏醫師和褚柏顯教授的研究團隊與美國史丹福大學工學院SarahHeilshorn教授合作，開發出一款生醫材料，可培養安全性更高、排斥更少、療效更好的人類誘導多功能幹細胞(iPSC)來源的幹細胞外泌體，這項成果也促使各種臨床研究進行。 林口長庚心臟內科李振宏醫師表...
生技醫藥
Pall Cytiva Danaher

Cytiva完成集團內Pall業務整併！ 充實分子過濾、純化、分離產品線

2023-05-03/記者 巫芝岳
近(2)日，Cytiva宣布完成與同屬丹納赫(Danaher)集團的PallCorporation生命科學業務的整併，透過Pall專長的蛋白質、核酸等分子純化技術，充實Cytiva產品線。Cytiva台灣總經理王家麒表示，在新冠疫情期間，Cytiva在疫苗研發、生產、檢測等各個階段提供了全面的支援；而隨著台灣《再生醫療雙法》於今年2月政院通過、立法院審查中，細胞與基因療法快速發展的環境下，新的Cy...
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新聞集錦

05/03《生醫焦點雷達》

2023-05-03/財經中心
AI科技夯數位部啟動補助計畫每案最高2千萬元中央社2023/4/28illumina向美通報基因定序儀軟體安全漏洞，可造成駭客竊取、或竄改檢驗結果等重大安全疑慮iThome2023/5/1承業醫跨足寵物醫管，初期試點1-2家/年MoneyDJ2023/5/3育世博異體細胞新藥ACE1831獲TFDA核准在台一期臨床聯合新聞網2023/5/2長聖Car-T將進人體臨床試驗；持長佳智能利Q1業外Mon...
再生醫學/細胞治療
血液癌症 癌症治療 CAR-T 細胞療法 嬌生 楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03/記者 吳培安
美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議，CBMG將會...
生技醫藥
思覺失調 抗精神病藥物 精神疾病

僅兩個月一針！Otsuka、Lundbeck思覺失調、躁鬱症長效注射劑獲FDA批准

2023-05-03/記者 劉馨香
近日(4月27日)，日本藥廠大塚製藥(Otsuka)和丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)宣布，兩家公司共同開發的aripiprazole緩釋型肌肉注射劑(商品名：AbilifyAsimtufii)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療成人思覺失調症(schizophrenia)，或是作為第一型雙極性情感疾患(bipolarIdisorder)的維持治療。兩家公司稱，該藥是思覺失調症與第...
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新聞集錦 投資雷達

05/02《生技股動態》

2023-05-02/財經中心
市場觀測：✔仁新(6696)：BeliteBio董事會通過向美國SEC遞交FormF-3股份登記表✔立康(6242)董事會通過設立子公司案，投資金額上限2000萬元✔利得(8490)112年股東常會通過停止股票公開發行案✔利得(8490)決議減資52%彌補虧損，減資後實收資本額2.38億元​​​✔合一(4743)新藥「速必一」通過促進傷口癒合的外用製劑配方獲得新加坡發明✔合一(4743)5/5受邀...
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蓋倫獎 新聞集錦 主編嚴選

揭密醫藥界最高榮譽「蓋倫獎」！從CAR-T療法到新冠疫苗 細數全球最創新醫藥產品

2023-05-02/記者 李林璦
英國將在5月11日舉行素有醫藥界最高榮譽之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)頒獎典禮，該獎不僅是製藥和生物醫療行業趨之若鶩的指標獎項，更被稱為醫藥界最高榮譽，而美國蓋倫獎則將在今年10月26日舉行頒獎典禮。 該獎在1970年於法國創立後，至今已在全球14個國家與非洲地區各別成立蓋倫獎基金會，每年都選出各種傑出的創新療法，從全球首款獲批CAR-T細胞療法─諾華(Novartis)的Kymr...
生技醫藥
育世博 華上生醫 安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准 啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期 招收首位病患；日商安斯泰來59億美元 收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02/環球生技
《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期 今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...

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