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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

新聞集錦
AZ MSD PARP抑制劑 乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16/記者 李林璦
近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。 此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...
新聞集錦
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03/15《生技股動態》

2022-03-15/財經中心
市場觀測✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥，獲中國藥監局同意執行臨床✔國鼎(4132)應邀於疾管署「Covid-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」中報告試驗結果✔合一(4743)南州廠取得菲律賓GMP證書，本月將提出菲律賓NDA申請✔訊聯(1784)GTP實驗室申請為童綜合醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔欣耀(6634)上櫃申請案，取得工業局之科技事業認可書✔南六(6504)總經理異動為王...
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賽諾菲口服選擇性雌激素受體降解劑 乳癌二期試驗失敗；RNA療法開發商Nutcracker C輪募資獲1.67億美元

2022-03-15/環球生技
《臺灣》默克mRNA、CRISPR深化台灣布局首創年輕科學人獎 今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系...
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CAR-T 細胞療法

耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因 助免疫細胞打擊癌症！

2022-03-15/記者 吳培安
近(10)日，美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術，發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現，能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法，並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《CellMetabolism》。 研究團隊利用CRISPR基因編輯技術，發現提高脯胺酸(proline)代謝的PRODH2基因...
生技醫藥
默克 mRNA CRISPR 年輕科學人獎 徵才

默克mRNA、CRISPR深化台灣布局 首創年輕科學人獎

2022-03-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣默克集團宣布其三大事業體─醫療保健、生命科學與電子科技，2021年營業額高達197億歐元，將持續積極投資台灣，不僅將投資170億新台幣建置電子材料生產廠；與國衛院合作針對六大癌別，推展標靶治療藥物的個人化精準醫療；此外，將布局台灣mRNA與蛋白質相關的關鍵技術，打造第二個護國神山。同時也與台大生物技術研究中心、化工系合作，舉辦第一屆「默克年輕科學人獎」，希望鼓勵更多年輕學者投入研...
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SMA

諾華最貴基因療法Zolgensma新數據 SMA幼童發病前治療9成可行走

2022-03-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，諾華(Novartis)公布其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的基因療法Zolgensma三期臨床試驗SPR1NT最新數據，數據顯示，具有三個SMN2拷貝基因的兒童，在症狀出現前接受治療，結果比同齡相同疾病的兒童，具獨立站立與行走能力，且幾乎沒有神經肌肉疾病跡象。 大多數具有三個SMN2備份基因的兒童會發展為SMA第二型，其特徵是無法獨立行走。在三期臨床試驗SPR1NT最新數據，...
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癌症 免疫檢查點抑制劑 黑色素瘤

36億美金交易落空 BMS聯合Nektar療法晚期黑色素瘤三期試驗失敗

2022-03-15/記者 劉馨香
美國時間14日，必治妥施貴寶(BMS)的癌症免疫暢銷藥物Opdivo，與NektarTherapeutics的實驗性藥物bempegaldesleukin(簡稱bempeg)組成的聯合療法，未能通過晚期黑色素瘤的臨床三期試驗。BMS曾在2018年與Nektar達成高達36億美元的交易，這項試驗失敗對此聯盟造成了打擊。該消息一出，Nektar(NASDAQ:NKTR)的股價在當日暴跌了59%，但BM...
新聞集錦
封面故事 醫學美容

看臉新時代！盤點台灣顏值科技

2022-03-15/記者 李林璦
疫情期間天天視訊，「視訊會議畸形恐懼症(ZoomDysmorphia)大流行！」「看臉」時代帶來「疫」外商機――美容醫學。事實上，臺灣的整形外科技術可謂亞洲領頭羊，韓國每四位整形外科醫生即有一位是經過臺灣受訓而成，但臺灣過去卻幾乎在醫美儀器、醫材市場上缺席。不過，近年來，傳統生技廠、藥廠紛紛跨入醫美市場，本刊盤點臺灣顏值科技廠商，醫美儀器、注射劑、再生醫療正力拼國際。未來再生醫療三法的加持下，臺灣...
醫療科技
智抗糖 糖尿病 遠距照護

屢獲國際藥廠青睞！ 台灣「智抗糖」App攜諾和諾德 推糖尿病數位照護

2022-03-15/記者 巫芝岳
近(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與台灣開發血糖管理App「智抗糖」的慧康生活科技(Health2Sync)，達成合作夥伴關係，除了將諾和諾德多款智慧型胰島素注射筆，自動連結到App記錄外，兩公司也計畫為第一型糖尿病患者，提供個人化的衛教資訊。兩公司表示，「智抗糖」App已可與諾和諾德的智慧型胰島素注射產品——NovoPen6和NovoPenEchoPlu...
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03/15《生醫焦點雷達》

2022-03-15/財經中心
瑞磁攜美國第三大培養基製造商檢測系統與試劑上架Gbimonthly2022/3/15達邦蛋白主攻精準飼養逆勢開發新品鎖定仔豬市場經濟日報2022/3/14長聖GammaDelta-T細胞，首家獲准新型細胞治療財訊快報2022/3/15延宕3季後台耀盼今年針劑廠將有貢獻時報資訊2022/3/14國際快訊 日研究：3藥對OmicronBA.2有效NHK/中央社2022/3/14陸工信部：推進積體電路...
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新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥 獲中國藥監局核准執行臨床

2022-03-15/記者 彭梓涵
昨(14)日，逸達公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(中國名：亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准。 逸達表示，長春金賽藥業於2021年7月向NMPA提送亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請後，於2021年12月30日接獲NMPA受理通知書並進入實質審查階段；自受理之日起60個工作天內，如未收到...
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體外診斷試劑 分子檢測

再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑

2022-03-15/記者 吳培安
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...

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