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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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02/23《生醫焦點雷達》

2022-02-23/財經中心
浩鼎兩大新藥授權中港澳！授權金合計最高2億美元科技新報2022/2/22寶齡腎病新藥大陸三期達標拚2023年取證工商2022/2/22美時血癌用藥歐洲14國成功上市工商2022/2/22油棕價量齊揚挹注營運動能！全宇啟動建置印尼、沙巴二廠財經新報2022/2/22搶攻宅健康喬山、WorldGym跨界合作時報資訊2022/2/22清華大學學士後醫學系今年開始招生公布考試科目自由時報2022/2/22...
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02/22《生技股動態》

2022-02-22/財經中心
市場觀測✔國邑*(6875)興櫃掛牌股票每股面額5元✔浩鼎(4174)與康騰浩諾簽署OBI-833及OBI-999於中港澳授權協議，簽約/里程碑金上看美金2億✔浩鼎(4174)取得OdeonTherapeutics(Cayman)特別股600萬股，計1200萬美元✔合一(4743)速必一新藥配方取得韓國新專利許可✔寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷中國三期臨床達標，2022年底申請藥證02/22一...
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HIV 結構生物學 蛋白結構

《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

2022-02-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究，以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET)，解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構，並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係，推翻先前關於病毒如何組裝的模型，成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白，是介導病毒進入宿主...
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細胞週期 調節因子

《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究

2022-02-22/記者 彭梓涵
近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...
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開歐洲先例！英國廢除新冠確診者隔離規定；英研究：NHS癌症基因檢測遺漏一半癌症風險族群

2022-02-22/環球生技
《臺灣》藥華藥駁AOP混淆視聽重申仲裁案定讞免賠1.42億歐元 昨(21)日，藥華藥(6446)執行長林國鐘針對與AOP仲裁案一事，再次重申，德國聯邦最高法院判決主文，明確撤銷AOP的1.42億歐元請求，藥華藥不但勝訴免賠、定讞終判之外，本案已結束且無法再上訴。 藥華藥指出，在仲裁案中藥華藥對AOP無任何賠償義務，「該部份仲裁判斷宣告為無效」，並非僅如AOP所稱之計算錯誤。而且所有專利權未被拍賣。...
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寶齡富錦 腎臟 透析 拿百磷

寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA

2022-02-22/記者 李林璦
今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。 創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...
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浩鼎 ADC

浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元  

2022-02-22/記者 吳培安
今(22)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；此外，Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本，以及隨後法規登記和商業化成...
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小野藥品 淋巴瘤 BTK

台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法

2022-02-22/記者 李林璦
昨(21)日，小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布，其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准，可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL)，是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑，並將成為該適應症的標準療法。 此次的批准是立基於在...
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mRNA

德新研究解構蛋白質輿圖 找出重現mRNA成熟反應關鍵配方

2022-02-22/記者 吳培安
21日，德國哈勒-威登堡馬丁路德大學(MartinLutherUniversityHalle-Wittenberg,MLU)和馬克思·普朗克生物化學研究所(MaxPlanckInstituteofBiochemistry)團隊共同發表最新研究，找出讓mRNA成熟生化反應能夠精準運作的關鍵配方。這項成果發表於《Genes&Development》。 此研究是由MLU生化學教授E...
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T細胞受體療法 細胞治療 免疫療法

BNT砸數億歐元 攜Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」

2022-02-22/記者 巫芝岳
近(21)日，與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech，宣布和德國免疫療法公司Medigene，共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫，目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年，總交易金額上看數億歐元。根據協議，Medigene將先獲得2,600萬歐元的預付款，及合作期間的研究資金；雖兩公司未公布開發項目的數量，和最終確切金額，但Medigene後續有資格獲...
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02/22《生醫焦點雷達》

2022-02-22/財經中心
中天集團新冠新藥登國際期刊將向美國提出INDMoneyDJ2022/2/22台灣醣聯看準精準醫療趨勢抗體新藥將開發治療大腸癌及胃癌鉅亨網2022/2/21達爾膚今年營運續拚雙位數成長，現金豐沛估維持高配息政策財訊2022/2/21寶齡富錦22日停牌傳將公布腎臟新藥中國三期臨床結果鉅亨網2022/2/21歐盟修改「疫苗證明」有效期！縮短為270天、第三劑無期限科技新報2022/2/21幼兒語言遲緩多...
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GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停；莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗

2022-02-21/環球生技
《臺灣》杏國胰臟癌新藥中國三期試驗正式啟動 近(19)日，杏國新藥(4192)宣布，其胰臟癌一線用藥EndoTAGR-1(SB05PC)在中國執行的臨床三期試驗正式啟動，首位病人已開始給藥。 杏國表示，EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品，與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌。杏國在中國申請胰臟癌一線用藥，2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗，杏國布局重...

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