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01/13《生醫焦點雷達》
生技醫藥
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不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

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神經科學 免疫學

《Nature》史丹福科學家：老化「巨噬細胞」 成認知衰退關鍵

2021-01-22/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(20)日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)的科學家，解開了為何在老化動物體內，發炎反應會加劇的一項機制；也發現若抑制老化巨噬細胞(macrophage)中的發炎訊號，能讓小鼠的記憶力「回春」，甚至改善已退化的認知功能。該研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。動物體內常見的免疫細胞——巨噬細胞一旦被活化...
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FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命！ 首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市，作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案，可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...
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01/22《生醫焦點雷達》

2021-01-22/新聞中心
產業快訊 國家生技醫療品質獎獲選名單出爐 工商時報 2021/1/21藥華藥通過韓查廠盼下季取證 工商時報 2021/1/21關節炎藥物治COVID重症病患研究：無臨床效益 中央社 2021/1/21威潤「除菌棒UV1」3秒清除新冠病毒　捐贈給敏盛醫院第一線醫護防疫 ETtoday新聞雲 2021/1/21法規、臨床交流建構智慧醫材產業生態系中時新聞網2021/1/21生技投資 美民主黨完全執...
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拜登 新冠肺炎 美國

逆轉川普！拜登新政：美國重返WHO、加入COVAX、簽10項防疫行政命令  

2021-01-22/記者 吳培安
編譯/吳培安甫於美國時間20日發表就職演說的新任總統拜登，不僅在隔(21)日就簽署了10項對抗新冠肺炎(COVID-19)的行政命令，其任命的首席醫療顧問——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，也於當日宣布：美國將收回川普執政期間退出世界衛生組織(WHO)會員國的決定，並預計將加入全球新冠病毒疫苗聯盟COVAX，協...
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新冠肺炎 新聞集錦

生華科新冠重症二期臨床 啟動並收治首位病患；宣捷子癎前期發生檢測 取得臺灣專利核准

2021-01-22/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、劉端雅生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床，並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。 生華科表示，該臨床試驗將規劃收案40位新冠肺炎重症病患，其中半數病患接受生華科Silmitasertib治療且有標準療法或支持性療...
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多發性硬化症;幹細胞

《Neurology》：造血幹細胞移植 有望成多發性硬化症長效療法?!

2021-01-21/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(20)日，美國神經學學會(AAN)於知名學術期刊《Neurology》，發表一份多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的回顧性研究，調查210名MS患者在接受自體造血幹細胞移植後10年內的狀況。結果發現，7成的復發-緩解型(relapsing-remitting)患者、近6成的次發-漸進型(secondaryprogressive)患者未出現失能惡化，顯示造血幹...
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新冠病毒南非變種 躲過三種康復者抗體恐成新威脅；美國ICER報告：七項藥物未有新臨床效益 竟藥價提高、2019年多花12億美元

2021-01-21/環球生技
《臺灣》永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。 《臺灣》醫界聯盟「數位科技防疫最前線」專家會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場 今(21)日，台灣醫界聯盟基金會與衛生福利部，舉辦數位醫療防疫專家會議的第一場「...
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阿茲海默症 麩胺酸調節劑

阿茲海默症藥再失利！Biohaven新藥未達2/3期臨床終點

2021-01-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 每年都有數十億美元經費投入阿茲海默症藥物的研究，而希望卻一次次破滅。近(19)日，生物技術公司BiohavenPharmaceutical表示，旗下胺基酸轉運蛋白(EAAT2)抑制劑(troriluzole)，在輕中度阿茲海默症2/3期臨床試驗上，未達主要、次要終點。 這項失利的2/3期臨床試驗，主要是97名輕度患者，經過48週的troriluzole治療，患者在ADAS-cog認知...
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新聞集錦 永昕生醫 醫界聯盟 數位防疫 商業佈局

永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產；醫界聯盟「數位科技防疫最前線」會議：智慧醫院、遠距醫療助攻疫情下半場

2021-01-21/記者 吳培安
1.永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 昨(20)日，永昕(4726)宣布其cGMP二廠日前完成上樑儀式，最高產能上看1.2萬公升，預計於2022年確效試產，並於2023年取得美國FDA、歐盟EMA及日本PMDA的查廠認證。 永昕表示，其於2018年底即與韓國眼藥大廠SCD簽約、協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥，力拚2024年上市。由於Eylea為年銷售額達75億美金之暢銷藥物...
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JanetWoodcock FDA局長

拜登上任美國總統   Janet Woodcock就職FDA代理局長

2021-01-21/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間20日，隨著拜登（JoeBiden）正式宣誓就職美國總統後，FDA藥物評估研究中心(CDER)主任JanetWoodcock也正式接替StephenHahn擔任代理FDA局長。Woodcock在1994年至2005年擔任CDER主任，之後從2005年到2008年，她在FDA局長辦公室工作，擔任多個要職，包括：副局長、醫療長，以及營運長（chiefoperatingofficer...
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新冠肺炎

英NHS 開放新冠肺炎4萬張影像數據庫 助AI模型發展

2021-01-21/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(18)日，英國國民保健署(NHS)的技術部門NHSX表示，去(2020)年4月成立的NCCID匿名影像數據庫，疫情間已收集英國10,000多名新冠肺炎患者40,000多次CT、MRI、X光掃描影像，該數據庫將提供給全國各地和大學，以開發新冠病毒人工智慧解決方案。 目前NCCID影像數據庫已排除患者地理位置、背景或性別類等數據偏差，收集到英國10,000多名新冠肺炎患者40,000...
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01/21《生醫焦點雷達》

2021-01-21/新聞中心
產業快訊 國鼎新冠新藥二期臨床首批解盲　最快今年第3季取得EUA上市 ETtoday新聞雲 2021/1/20華碩揪伴攻跨院流程共享 工商時報 2021/1/20國光生技與韓國藥廠簽約10年　合作黃斑部病變生物相似藥 ETtoday新聞雲 2021/1/20永昕cGMP二廠上樑預計2022年確效試產 工商 2021/1/20東洋健仕注射液本周回收完畢 工商時報 2021/1/20《生醫股》永昕c...

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