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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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太景流感新藥TG-1000 獲批於中國進行臨床二期；自評數位工具+健保給付生物製劑 攻克異位性皮膚炎

2020-12-09/記者 吳培安
1.太景流感新藥TG-1000獲批於中國進行臨床二期 今(9)日，太景*-KY(4157)宣布，其研發之流感新藥TG-1000已獲得中國科技部遺傳辦審查，核准在中國啟動臨床二期試驗。太景生技表示，預計將於30個臨床試驗中心招收約200名患者，將透過隨機雙盲的劑量探索研究，評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。 太景臨床發展處副總經理張俐雯表示，有別於傳統流...
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盛弘 精準醫學 商業佈局

強強聯手！盛弘攜手富邦集團換股 搶攻精準預防醫學

2020-12-09/記者 李林璦
報導/李林璦今(9)日，盛弘醫藥(8403)宣布，將透過精準健康公司以換股方式，攜手金控霸主富邦集團旗下富醫健康管理股份有限公司，共同搶攻精準預防醫學市場大餅，雙強聯盟進入健診市場，為民眾的健康把關。 盛弘指出，換股完成後，富邦健康管理顧問股份有限公司取得精準健康42.61%的股權，盛弘持有精準健康57.39%的股權。富醫將成為精準健康公司100%持有的子公司，未來由精準健康公司主導業務推展，富醫...
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智慧醫療 可穿戴設備 數位醫療

Apple Watch心電圖接連報喜！15日將首度開放臺灣使用、第二代獲FDA認證

2020-12-09/記者 吳培安
編譯/吳培安 今(9)日，蘋果公司於臺灣官方網站宣布，其產品AppleWatch的心電圖app已獲得食藥署(TFDA)為數位醫材ClassII軟體，將在臺灣時間15日透過iOS14.3和watchOS7.2提供服務；此外，昨(美國時間7)日，蘋果公司也宣布其研發的第二代ECG功能，將心電圖心房顫動(atrialfibrillation,AFib)偵測之分類範圍，擴充至每分鐘心率達150下，並已獲得...
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浩宇生醫射頻消融術3D導引產品 申請台、美FDA上市申請；長佳智能攜手AWS雲端科技 打造醫療大數據平台

2020-12-09/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請昨(8)日，健亞生技（4130）轉投資的浩宇生醫表示，治療肝癌之射頻消融術（RFA）相關產品NAVIRFAScope完成多項安全、效能及近20位內、外科醫生的仿體測試驗證後，已於12月4日正式向美國FDA提出510(k)醫材上市前通知申請、台灣二類醫材許可申請，預計2021年中可取得核可。 長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平...
生技醫藥
CAR-T 基因編輯 CRISPR

賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗

2020-12-08/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊，於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中，發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中，研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因，使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高，有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療，例如T細胞淋巴瘤或白血病，並...
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疫情帶動！ 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩

2020-12-08/編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...
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醫療器材

諾丁漢大學衍生公司Cerca 推動世界首款「穿戴式」腦磁圖儀商業化

2020-12-08/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(7)日，英國諾丁漢大學(UniversityofNottingham)在與電磁工程廠商MagneticShieldsLimited合作下，宣布推出衍生公司「CercaMagneticsLimited(Cerca)」，將世界第一款「穿戴式」的腦磁圖(MEG)儀推向市場。腦磁圖(MEG)是一種透過量測腦部神經電信號來造影的工具，與傳統腦電圖(EEG)不同的是，MEG可量測極微弱的磁場訊...
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Olympus 醫療設備

Olympus百年公司轉型 3.4億美元收購Veran Medical擴大呼吸醫療設備

2020-12-08/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵專注光學與成像的日本公司OlympusCorp於美國時間8日，宣布將透過Olympus美國子公司(OCA)，以3.4億美元收購早期癌症診斷系統開發商VeranMedicalTechnologiesInc(VMT)，加強和擴大醫療設備產品組合和治療方案。Olympus於2019年成立滿100週年，過去專注在製造與銷售相機，而智慧手機崛起對數位相機市場造成巨大挑戰，Olympus的財報也顯...
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新冠肺炎 抗體療法 IPO 商業佈局

破加拿大生技IPO金額紀錄！ 新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元

2020-12-08/記者 李林璦
編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(​​EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪，美國時間7日，宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元，預計發行2300萬股，每股價格在14-17美元之間，股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO，此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...
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CDC Rochelle Walensky

拜登將任命麻省總醫院傳染病專家Rochelle Walensky接管CDC

2020-12-08/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間7日，根據拜登/賀錦麗交接團隊（Biden-Harristransitionteam）聲明指出，美國總統當選人拜登將任命麻省總醫院麻省總醫院（MassachusettsGeneralHospital）首席傳染病醫師兼哈佛醫學院教授RochelleWalensky，為美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任。Biden-Harris交接團隊表示，Walensky是美國針對致命病毒檢測...
生技醫藥
生技中心 安進 抗體藥物

生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥

2020-12-08/記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
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昱厚 鼻噴劑 過敏

昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數

2020-12-08/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中，透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗，昱厚期望針對屋塵蹣...

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