挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日,致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals,宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455,希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議,Ionis將獲得3000萬美元授權金,且有機會獲得上看3億美元的里程...
高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權;腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證
2020-11-24 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(24)日,高端疫苗(6547)舉辦法人說明會,副董事長暨總經理陳燦堅,在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市;另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗,預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請,鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。 陳燦堅表示,...
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後,又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2,此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容,REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...
諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法
2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日,諾華(Novartis)宣布以13.5億美元,與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議,共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L,以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後,啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗,以驗證此療法在...
國衛院研發新型鴉片類止痛藥 降低惱人副作用、成癮性
2020-11-23 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(23)日,國家衛生研究院生技與藥物研究所翁紹華副研究員、葉修華副研究員團隊表示,開發出一系列止痛效果比嗎啡更快、更強效,同時減少各種普遍副作用的鴉片類止痛藥,例如:心肺功能抑制、腸胃功能抑制及藥物依賴性。目前這些研究成果已獲得臺灣及美國專利,也在今年獲得科技部未來科技獎。 國衛院表示,在多年的研究努力下,翁紹華研究團隊已經成功地發展出一系列具有強效止痛效果、且副作用較低的「鴉片受體...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA!盼年底啟動全球配佈計畫
2020-11-21 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日,全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布,將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請,該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性,且未有嚴重不良反應出現;兩家公司也表示,除了美國FDA,也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions),並預計今年底將生產5千萬劑。 兩家公司...
郭旭崧:讓臺灣電子醫材向世界發聲,發揮1+1=11效果
2020-11-20 / 記者 吳培安
報導/吳培安、巫芝岳 今(20)日,國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會,14位陽明教授及北榮醫師,分別在新藥開發、再生醫學、防疫與醫療用人工智慧(AIformedical)等四大領域,展出多項正進入臨床應用的研發成果,潛在商機蓄勢待發。 國立陽明大學校長郭旭崧。(圖/本刊資料中心)國立陽明大學校長郭旭崧首先致詞表示,陽明大學和北榮之間的友誼長達45年,無論是在教學、研究...
富禾生醫攜手台創材3D幹細胞培養支架 鎖定脊椎損傷、退化性關節炎
2020-11-20 / 記者 吳培安
報導/吳培安富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)於本月13日宣布,與台灣創新材料股份有限公司(以下簡稱台創材)簽署合作意向書,未來將結合富禾生醫的脂肪幹細胞技術,與台創材的三維細胞培養支架,開發以脊椎損傷和退化性關節炎為目標,同時能因應患者體內受損處結構的客製化再生醫療產品。 富禾生醫總經理李建謀表示,公司除了致力於精準診斷及癌症免疫細胞療法,也開發出獨特的幹細胞培養製備技術,能萃取高純度脂肪...
BIO+ICT臺灣精準健康優勢?! 專家:仍欠缺法規鬆綁、跨領域人才培育
2020-11-19 / 記者 吳培安
報導/吳培安 今(19)日,台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「領航精準健康:BIO+ICT」專家會議,邀請到亞洲‧矽谷計畫闕河鳴人資長、華碩健康許家瑋資深經理、臺大醫院基因醫學部李妮鐘醫師、工研院生醫所莊曜宇副所長演講,分享他們在發展精準健康的經驗,並指出法規鬆綁、培育跨領域人才為兩大重點。 首位講者為亞洲‧矽谷計畫闕河鳴人資長。他直指,我國智慧醫療發展仍受到諸多法規限制,導...
乳癌轉移CTC腫瘤螢光血檢大躍進
2020-11-19 / 記者 吳培安
編譯/吳培安中國福州大學腫瘤轉移預警與預防研究所所長吳再生率領的研究團隊,於近(18)日的美國化學學會(ACS)學術期刊《ACSSensor》中,發表一種能夠在血液複雜環境下,更靈敏偵測血中循環腫瘤細胞(CTC)的螢光訊息偵測法,有助於早期發現乳癌轉移。 CTC是由腫瘤原發部位釋放到血液中的微型腫瘤細胞,其透過血流移動到身體的其他部位,如果在原發處以外的部位生成新的腫瘤,就會造成癌症轉移。若能及早...
德研究:基因編輯粒線體蛋白 重建腦傷神經元
2020-11-18 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(17)日,德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZentrumMünchen)環境健康研究中心,與慕尼黑大學(LMU)的神經再生研究團隊發現,想要重建腦傷者的神經元(neuron),不僅可以靠神經元移植或幹細胞分化,也可以直接透過腦內固有的神經膠細胞(glialcells)轉化得來,而且可透過粒線體蛋白的基因編輯增加轉變的效率。這份研究發表在《CellStemC...