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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場 擬2024下半年掛牌上市
2023-05-24 / 記者 吳培安
今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。 此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，...
仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃
2023-05-24 / 記者 吳培安
今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...
力抗細菌多重抗藥性危機！FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法
2023-05-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准EntasisTherapeutics的靜脈注射藥物Xacduro(sulbactam-durlobactam)，作為不動桿菌屬(Acinetobacterspecies)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法，適用於18歲以上的成人患者，以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。Xacduro所針對的細菌性病原體，在...
三福生技LRCD策略 結盟瑞格3億授權拓新藥版圖
2023-05-24 / 記者 吳培安
由國內70年老牌企業三福化工成立的全資子公司三福生技，以食品原料及保健食品代工銷售起家，去(2022)年起毅然跨足新藥研發，不僅在竹北高鐵特區打造新藥AI研發中心，更在今年3月與瑞格國際生技簽下總價值新臺幣3億元的已完成美國臨床二期自體免疫First-in-Class新藥授權案，志在成為臺日新藥開發結盟的新典範。撰文/吳培安今年3月底，一場在臺北大倉久和大飯店舉辦的新藥授權簽約記者會中，臺日關係協...
「加擾酶」發現者鈴木淳 臺日學研創新火花
2023-05-24 / 記者 吳培安
日本京都大學iCeMS現任副所長鈴木淳教授，在尊崇輩份的學術界裡，不僅在40歲就當上最年輕的副所長，他在細胞膜「加擾酶」的先驅研究成果，以及在「無偏差篩選」方法學上的創新，使他被視為日本基礎醫學研究的明日之星。現在，他還擔任iCeMS臺灣辦公室主任，扮演臺日生醫研究合作的重要推手。撰文/吳培安「臺日友好」不只反應在旅遊熱度，臺灣和日本之間的生醫研究合作與交流，也越來越頻繁…&hell...
環球生技精選10家 最值得關注MIT特色新銳
2023-05-24 / 記者 吳培安
面臨生技醫療研發時程長、國際生醫募資不易的困難，臺灣生醫新創依然向前奮進、力爭產品取證落地。在此次專題中，環球生技從自有臺灣生技醫療產業資料庫逾千家公司中，篩選出360家於2016年起成立的新創，再以技術/產品獨創性、募資及產品發展速度為評選標準，精選出10家最值得關注未來發展的未來之星。撰文/吳培安國際生醫健康產業發展趨勢變化快速，千禧年前，小分子新藥、蛋白質抗體新藥、微創手術機器人、精準醫療萌...
第三屆 2023 NBRP Demo Day 跨域、跨界、跨國生態系整合
2023-05-23 / 記者 吳培安
5月4日、5日，中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心，共同於國家生技研究園區舉辦第三屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會」，匯聚50家新創與學研團隊、超過500位海內外產業專家人員參與，活動規模及盛況更勝以往。責任編輯/吳培安5月4~5日，中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、...
2023臺灣生醫新創調查報告 精選10家特色新銳
2023-05-23 / 記者 吳培安
自2013年創新創業納入政府政策，發展整整十年，萌芽、育苗、拔尖，前瞻、價創、A+，各部會支持計畫「接棒」成形，10年總計催生約5百家生醫新創！環球生技從自有臺灣生技醫療產業資料庫逾千家公司中，篩選出360逾家於2016年後成立的新創公司，90%出自臺灣產學合作衍生成立，或自主研發的創新調查顯示，醫材、生農、製藥領銜，數位、資通訊、細胞/基因緊接在後，不過，2019年成為生技新創家數減少分水嶺，是...
