記者吳培安

石橋を叩いて渡る

2021BTC 醫療保健醫策會

醫策會董事長林啓禎：「醫療法規沙盒輔以滾動式修正」才能加強創新醫療接受度

2021-08-31 / 記者吳培安

攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。本刊特別邀請到BTC新任委員、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)董事...

新冠疫苗 mRNA 核酸藥物

mRNA技術開發商CureVac 肝纖維化療法臨床前初顯療效？！

2021-08-31 / 記者吳培安

美國時間30日，mRNA疫苗及療法開發商CureVac與德國漢諾威醫學院(HannoverMedicalSchool)研究合作，共同在學術期刊《JournalofHepatology》發表其mRNA療法在肝纖維化的最新臨床前研究。結果顯示，疾病模型鼠在接受治療後，肝損傷顯著減少，有望為肝纖維化、肝硬化帶來新希望。在肝纖維化過程中，肝臟會出現瘢痕組織(scartissue)，隨著病情惡化出現肝損傷、...

2021BTC 智慧醫材人物陳家進生醫推手

成大醫工系特聘教授陳家進：生技人才預算和培育絕不能輕易中斷

2021-08-31 / 記者吳培安

攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。本刊特別邀請到BTC委員、成功大學生物醫學工程學系特聘教授陳家進，分享臺灣醫療新...

2021BTC 市場布局

台灣併購與私募股權協會榮譽理事長黃日燦：成立>10億美元”Fund of Funds” 提升臺灣國際能見度

2021-08-31 / 記者吳培安

攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。本刊特別邀請到BTC委員、台灣併購與私募股權協會榮譽理事長黃日燦，分析臺灣生技醫...

BTC2021 細胞治療新冠疫苗再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...

新冠疫苗新冠病毒

敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場前進巴西3期臨床

2021-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...

關節炎組織工程

《Stem Cells》軟骨形成標誌基因TRPV4新發現盼成膝關節疾病曙光

2021-08-26 / 記者吳培安

今年7月，致力於3D列印軟骨組織技術的美國生物工程公司CytexTherapeutics，與華盛頓大學的研究團隊共同在《StemCells》發表最新研究。他們透過老鼠的誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)，發現TRPV4可能是一種和軟骨形成相關的調節基因，有機會為骨關節炎、遺傳性軟骨發育疾病及其他軟骨疾病治療帶來新希望。 TRPV4全名為「瞬態電位類香草素受器-4」(Transientreceptor...

iPS細胞細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持

2021-08-25 / 記者吳培安

誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...

免疫療法腫瘤醫學商業布局

輝瑞22.6億美元收購Trillium開發新途徑免疫檢查點抑制劑

2021-08-24 / 記者吳培安

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布以22.6億美元收購加拿大早期臨床階段公司TrilliumTherapeutics，該公司著眼於新途徑的免疫檢查點抑制劑(checkpointinhibitors)途徑、開發同類最佳(best-in-class)的血液腫瘤藥物，並獲得輝瑞青睞，有機會成為繼PD-1、PD-L1後另一種重要的免疫腫瘤療法。在交易協議之下，輝瑞將以每股18.50美元的價格，獲得...

FDA 學名藥生物相等性

美FDA公布新版學名藥指引草案新增多項生物相等性研究建議

2021-08-23 / 記者吳培安

美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...

CRISPR 基因治療藥物傳輸

《Science》張鋒領軍開發更安全RNA遞送系統助CRISPR、基因療法跨大步

2021-08-20 / 記者吳培安

今(20)日，由美國麻省理工學院(MIT)CRISPR技術應用開發先驅張鋒(FengZhang)為首，加上麥戈文腦科學研究所(theMcGovernInstituteforBrainResearch)、布洛德研究所(BroadInstitute)及霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)共同組成的研究團隊，在知名學術期刊《Science》發表一種稱作「SEN...

人工智慧藥物開發

Exscientia鎖定難以成藥標靶免疫調節AI新藥獲BMS授權2千萬美元入袋

2021-08-19 / 記者吳培安

美國時間18日，英國AI小分子新藥探索公司Exscientia宣布，在與必治妥施貴寶(BMS)的12億美元合作協議中，成功以AI平台設計出一種免疫調節候選藥，並獲得BMS引進授權(in-license)以及2000萬美元。 Exscientia執行長AndrewHopkins表示，該藥物能夠靶向一種免疫激酶來調節免疫系統。該酵素過去因為效力(potency)、選擇性(selectivity)和整體...