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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床
2021-08-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...
《Stem Cells》軟骨形成標誌基因TRPV4新發現 盼成膝關節疾病曙光
2021-08-26 / 記者 吳培安
今年7月，致力於3D列印軟骨組織技術的美國生物工程公司CytexTherapeutics，與華盛頓大學的研究團隊共同在《StemCells》發表最新研究。他們透過老鼠的誘導性多潛能幹細胞(iPS細胞)，發現TRPV4可能是一種和軟骨形成相關的調節基因，有機會為骨關節炎、遺傳性軟骨發育疾病及其他軟骨疾病治療帶來新希望。 TRPV4全名為「瞬態電位類香草素受器-4」(Transientreceptor...
異體iPS細胞治療新創Shoreline獲Gilead旗下Kite、百濟神州40億美元加持
2021-08-25 / 記者 吳培安
誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)朝臨床治療更進一步？近期，在2020年全球新冠疫情下成立的iPS細胞美國新創公司ShorelineBiosciences，接連獲得與GileadBiosciences旗下KitePharmaceuticals、百濟神州(BioGene)總計40億美元的合作協議，以及總計超過1.2億美元的前期金。 Shoreline僅僅成立不到一年，就已連續獲得9家投資機構，注資43...
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輝瑞22.6億美元收購Trillium開發新途徑免疫檢查點抑制劑
2021-08-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布以22.6億美元收購加拿大早期臨床階段公司TrilliumTherapeutics，該公司著眼於新途徑的免疫檢查點抑制劑(checkpointinhibitors)途徑、開發同類最佳(best-in-class)的血液腫瘤藥物，並獲得輝瑞青睞，有機會成為繼PD-1、PD-L1後另一種重要的免疫腫瘤療法。 在交易協議之下，輝瑞將以每股18.50美元的價格，獲得...
美FDA公布新版學名藥指引草案 新增多項生物相等性研究建議
2021-08-23 / 記者 吳培安
美國時間20日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布更新學名藥(genericdrugs，或稱仿製藥)指引草案，此次更新部分聚焦在包含藥動學試驗終點(pharmacokineticendpoints)的生物相等性(bioequivalence,BE)研究，在執行上的相關建議，並徵集大眾意見。 這份文件最初版本是在2013年12月公布。FDA表示，此次的更新目的，在於協助有意提出「簡易新藥申請程序」...
《Science》張鋒領軍開發更安全RNA遞送系統 助CRISPR、基因療法跨大步
2021-08-20 / 記者 吳培安
今(20)日，由美國麻省理工學院(MIT)CRISPR技術應用開發先驅張鋒(FengZhang)為首，加上麥戈文腦科學研究所(theMcGovernInstituteforBrainResearch)、布洛德研究所(BroadInstitute)及霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)共同組成的研究團隊，在知名學術期刊《Science》發表一種稱作「SEN...
Exscientia鎖定難以成藥標靶 免疫調節AI新藥獲BMS授權2千萬美元入袋
2021-08-19 / 記者 吳培安
美國時間18日，英國AI小分子新藥探索公司Exscientia宣布，在與必治妥施貴寶(BMS)的12億美元合作協議中，成功以AI平台設計出一種免疫調節候選藥，並獲得BMS引進授權(in-license)以及2000萬美元。 Exscientia執行長AndrewHopkins表示，該藥物能夠靶向一種免疫激酶來調節免疫系統。該酵素過去因為效力(potency)、選擇性(selectivity)和整體...
賓大：mRNA新冠疫苗T細胞反應 無感染者防護力兩劑才完整、康復者第二劑變化不顯著
2021-08-18 / 記者 吳培安
有關新冠疫苗防護力，近期研究焦點多集中在抗體反應上，不過近(12)日，美國賓州大學研究團隊針對mRNA疫苗的最新研究指出，沒有新冠感染史的接種者，施打第二劑mRNA疫苗後，才能激發出完整的T細胞防護力；有感染史的新冠康復者，施打第二劑mRNA疫苗後則沒有顯著變化。這項研究刊登在《Immunity》。 研究團隊表示，疫苗防護力的評估除了抗體反應，T細胞反應也很重要，而且T細胞能提供更為持久的防護力，...
臺再生醫療突破尋商機？專家揭三關鍵：鼓勵創新、深蹲耕耘、法規進攻
2021-08-17 / 記者 吳培安
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會。 下半場的綜合座談，邀請到：台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任、華華大有國際顧問林泰元副教授、承寶生技共同創辦人官建村總經理、啓弘生技阮大同董事長、通用幹細胞顧問蘇鴻麟教授等5位專家對談連線，並由DCB劉韋博副處長主持，共同針對臺灣...
新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%
2021-08-16 / 記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
細胞治療成新冠重症、後遺症解方!? 全球89項臨床進行中 間質幹細胞最大宗
2021-08-12 / 記者 吳培安
美國時間11日，由人稱合成生物學之父的GeorgeChurch，與多名科學家共同於《ScienceAdvances》發表回顧性文章(review)，說明新冠肺炎對人體造成的傷害、細胞治療在重症及後遺症的潛力，以及全球針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗現況。 據研究團隊統計，截至2021年1月1日，全球共有89項針對新冠肺炎的細胞治療臨床試驗進行中，其中88%尚在臨床1期或2期，進入臨床2/3期、臨床3...
MIT+哈佛開發唾液CRISPR核酸檢測桌上機 可辨識新冠變種、靈敏度媲美PCR
2021-08-11 / 記者 吳培安
美國時間6日，美國麻省理工學院(MIT)與哈佛大學聯合研究團隊，開發出一種桌上型大小的病毒RNA檢驗裝置，只需要2ml的唾液樣本，就可無須實驗室專業設備，在1小時內偵測出新冠病毒的存在，且其靈敏度可匹敵現行新冠檢測的黃金標準RT-PCR；研究團隊也表示，這種裝置還可以針對不同變異株的特定突變做區分，有利於追蹤變異株傳播。這項新技術發表在《ScienceAdvances》。 研究團隊將這項技術命名為...
