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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
國際熱議癌症救星「CAR-T療法」面臨哪些挑戰？
2021-12-27 / 記者 吳培安
面對癌症，除了廣為人知的手術、化療、放療、標靶等，近幾年興起的細胞治療也在醫界吹起一股旋風，又以透過基因工程改造自己的細胞殺死癌症的「CAR-T療法」，堪稱免疫細胞療法中最受期待的發展。 同樣是癌症新興細胞療法，CAR-T和《特管辦法》開放項目有何差異？在臺灣又會遇到哪些挑戰？本刊特別專訪到中國醫藥大學附設醫院內科部副主任，同時也是中國附醫人體資料庫主任、淋巴癌團隊負責人葉士芃醫師，說明CAR-T...
長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證
2021-12-24 / 記者 吳培安
長佳智能(6841)今(24)日宣布，「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示，此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖，檢測患者有無ST段上升心肌梗塞(STElevationMyocardialInfarction,STEMI)，可於非典型患者檢傷過程中輔助醫事人員。 長佳智能表示，此次取證的「急性心肌梗塞偵測軟體」，是與中國醫...
山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長 神經幹細胞學者高橋淳接棒
2021-12-24 / 記者 吳培安
日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域，將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導，日本京都大學已於本月8日宣布，自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka)，任期將在明年3月底屆滿，並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。 山中伸彌...
腦機介面材料革命?! 澳開發新型石墨烯生物感測器 克服流汗鹽分干擾更耐用
2021-12-23 / 記者 吳培安
昨(22)日，澳洲雪梨科技大學(UTS)發表新種石墨烯材質生物感測器，具多次使用耐受性、耐鹽、且能降低皮膚接觸電阻(skin-contactresistance)等特色，有望為腦機介面(brain-machineinterfaces)的生物感測器帶來新革命。這項成果發表在《JournalofNeuralEngineering》。 這項成果是由UTS教授FrancescaIacopi的研究團隊，以及...
FDA批准輝瑞口服新冠病毒特效藥！搶先默沙東、比瑞德西韋更便利
2021-12-23 / 記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)開發的新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)，成為第一款新冠肺炎(COVID-19)患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 輝瑞在上週公佈Paxlovid的最新療效數據，顯示如果高風險成人患者在首次出現症狀時在幾天內就服用，能夠降低住院或死亡風險達89%；如果在症狀出現的頭5天就服用，也能降低88%的住院或死亡風險。 FD...
輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停 高劑量安全性遭質疑
2021-12-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者，在基因療法1b期臨床試驗中，接受最高劑量治療後死亡，目前已遭FDA強制暫停，這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體，在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。 該名患者所參與的，是在美國進行的多中心1b期臨床試驗。該試驗招募了可行走(ambulatory)隊列和無法行走(non-ambulatory)隊列的D...
年度10大數位醫療新聞：數位療法批准、遠距醫療更落實、異業合作成趨勢
2021-12-20 / 記者 吳培安
2021年新冠肺炎(COVID-19)疫情對生技醫療界的影響，不僅加速了疫苗、藥物的發展，更讓數位健康獲得空前的成長，根據RockHealth在本月15日發表的第三季報告，今年共有541筆、總和213億美元的數位健康相關交易。近日，外媒《TheMedicalFuturist》也在2021年尾聲選出今年數位健康領域最具指標性意義的10項新聞。 *FDA批准VR沉浸式療法治療慢性下腰痛 11月中，美國...
《Nature》子刊：奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困境
2021-12-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊，針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE)，開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法，並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果，有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...
FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城
2021-12-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。 急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...
全球CDMO需求增長！諾和諾德25.8億、富士軟片8.5億美元擴新廠
2021-12-15 / 記者 吳培安
因應全球生技製藥需求不斷增長，丹麥慢性病大藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，以及跨國生物製劑/再生醫學大廠富士軟片，紛紛在近期宣布新的擴廠計畫，鞏固其在全球價值鏈的龍頭地位。 諾和諾德25.8億美元建三廠強化注射、口服藥物API生產 美國時間13日，諾和諾德宣布投資25.8億美元，在丹麥的凱隆堡(Kalundborg)新建三座工廠，擴張注射及口服產品的生產量能，其中也包含諾和諾德佔據龍頭地位...
