記者吳培安

石橋を叩いて渡る

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材

2024-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

2024BTC BTC BTC會議楊泮池石崇良健康臺灣精準預防大健康法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要楊泮池於其演講中指出，醫...

訊聯細胞智藥外泌體乾眼症婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。下半年將與訊聯生...

心肌纖維化心血管健康心臟

心肌纖維化治療可向蟒蛇取經？《PNAS》新研究揭蟒蛇心臟柔軟關鍵

2024-08-26 / 記者吳培安

美國時間19日，美國科羅拉多大學波德分校(UniversityofColoradoBoulder)研究團隊的一項發表，深入研究了蟒蛇(python)在進食過程中，心臟發生的重塑性變化，並期待藉由研究蟒蛇心臟變得柔軟、有彈性的機制，探索出為人類心臟疾病帶來創新醫藥的契機。這項研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。蟒蛇能夠吞食比自己大上數倍的獵物，但除了消化系統發生的變化，蟒蛇的心臟在吞食過...

人物李幸懋

艾默生醫創辦人李幸懋：良好品質管控才是王道！

2024-08-26 / 記者吳培安

成立於2004年的艾默生醫創辦人暨總經理李幸懋，是臺灣最早接觸細胞治療、並一步步建立國內細胞品質檢驗標準的先鋒部隊。他曾擔任衛福部食藥署「國內人體細胞組織健康產業機構生物安全管制之品質輔導計畫」主持人，一路參與GTP的推動與落實，為日後《特管辦法》細胞製備場所(CPU)奠下基礎。碩士與研究工作都在日本北里大學，對於必須具功能活性的細胞藥物篤信品質管控才是王道的李幸懋，創業20多年來，不僅見證了國內...

生醫知識庫

類器官/器官晶片助攻細胞研究、篩藥平台實現精準醫療願景

2024-08-26 / 記者吳培安

7月11日，由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦，美商分子儀器（MolecularDevices）、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇，國家實驗動物中心秦咸靜主任、北美智權劉家豪專利師，分別從新藥開發的動物替代系統趨勢、專利檢索與專利地圖分享發展契機；此外，清大特聘教授曾繁根、中研院研究員董奕鍾、分子儀器資深應用研究員崔瑞廷、昱星生技執行長張郁芬，也分享這項技術在細胞基...

類器官科技法律大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究指「類人腦器官」5大倫理規範要點

2024-08-23 / 記者吳培安

今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...

新冠病毒 KP.2 變異株 SARSCoV2 COVID

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗聚焦KP.2病毒變異株

2024-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。此外，FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑，批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童，劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。此次的...

細胞治療 Treg 調節型T細胞去中心化 CDMO 自動化

台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產

2024-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示，將以三大策略，加速台寶生醫進軍國際市場的腳步，其中一大重點為結合AI及自動化技術，與美國波士頓新創StreamlineBio策略合作，為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術，並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎，複製到美國等海外市場。執行長楊鈞堯表示，台寶生醫與美國波士頓新創StreamlineBio，在今年...

腦癌 GBM 膠質母細胞瘤自體免疫疾病異體細胞體內修飾

CAR-T之父Carl June：今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年！

2024-08-22 / 記者吳培安

日前，素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪，並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年，並分享他對自體/異體細胞療法，以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」，其治療原理是透過取出患者的...

WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%

2024-08-21 / 記者吳培安

雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....

大腦老化神經退化性疾病阿茲海默症帕金森氏症

《Nature》子刊：老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力

2024-08-20 / 記者吳培安

美國時間15日，一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現，大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退，但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為，這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病，被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關，...