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樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單；Zealand減重候選藥GLP-1/GLP-2 臨床試驗28周減11.6%體重
2025-06-19 / 編輯部
《臺灣》樂迦獲日CellFiber千萬CDMO訂單 今(19)日，細胞治療製造服務公司樂迦再生(6891)宣布，再獲日本再生公司CellFiber的委託開發暨製造服務(CDMO)訂單，與其簽署臨床藥品的CDMO合作協議，協助生產臨床等級產品，估計總金額可達新台幣逾千萬元。 《臺灣》台達電斥7,178萬美元收購行動基因擴展癌症精準檢測市場 昨(18)日，台達電(2308)公告，擬以每股最高0.561...
FDA啟動優先審查券計畫 加快創新藥批准；CSL罕病新藥獲FDA批准 成首款預防兒童HAE發作療法
2025-06-18 / 編輯部
《臺灣》藥華藥PV新藥Ropeg獲阿根廷藥證加速布局拉丁美洲今(18)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)已獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局(ANMAT)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。https://tinyurl.com/235s4bws 《臺灣》國科會率8生醫新創進軍2025BIO藥祇生醫再攻決賽6月16...
逸達長效注射劑Camcevi 兒童中樞性性早熟三期收案完成；NextCure7.45億美元收購先聲藥業臨床一期ADC廣效抗癌藥
2025-06-17 / 編輯部
《臺灣》逸達長效注射劑Camcevi兒童中樞性性早熟三期收案完成今(17)日，逸達生技(6576)宣布，其開發的長效注射劑Camcevi(FP-001)在兒童中樞性性早熟(GnRH依賴型)的臨床三期試驗完成受試者招募，此臨床試驗最終結果預計將於2025年底公布，逸達也計畫於2026年第三季向監管機構提交完整的新藥查驗登記(NDA)申請資料。《臺灣、美國》2025BIO國際大會波士頓正式開幕72國、...
Sarepta基因療法 再傳第二名急性肝衰竭死亡；ADC Therapeuticse關閉英國研發基地、裁30%人力
2025-06-16 / 編輯部
《臺灣》陽明交大30萬人追蹤研究脂肪肝使心肌梗塞風險飆升46% 今(16)日，陽明交大臨床醫學研究所發表全台首項大規模研究，追蹤逾30萬名30歲以上成人，首度從流行病學角度系統性量化脂肪肝與重大心血管疾病的關聯。結果顯示，相較於無脂肪肝者，脂肪肝患者罹患心肌梗塞、缺血性腦中風與心衰竭等風險增加近3成，其中心肌梗塞風險上升最明顯，高達46%。研究結果已發表在《JHEPReports》期刊。http...
學術清洗？還是失落的知識殿堂？
2025-06-14 / 編輯部
進入6月，一位清大教授朋友轉來了美國國家科學基金會(NationalScienceFoundation,NSF)執行長JamieL.Vernon博士，他在NSF正值75週年之際，對全球優秀科學家會員發出了一封信。Jamie鼓勵成員們透過NSF的社群媒體分享自己與NSF的故事，大聲疾呼強調聯邦研究投資的價值，敦促國會拒絕川普許多對研究有害的預算削減。他呼籲，「所有的科學界與企業的研發人員都應該站在一...
UroGen凝膠劑型膀胱癌藥 獲FDA批准；FDA擴大批准Moderna RSV疫苗 拓及18歲高風險族群
2025-06-13 / 編輯部
《臺灣》國衛院揭「高孤獨感長者」語言理解退化腦波反應似失智初期 今(13)日，國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心黃緒文助研究員與國內多所學術機構合作，運用腦波技術深入探討孤獨感對健康老年人語言理解的神經影響，研究發現即便尚未出現明顯認知退化，但「孤獨感高」的長者在大腦層級可能已出現類似失智早期的變化。https://reurl.cc/nmKoXe 《德國》BNT斥12.5億美元收購CureV...
諾和諾德斥8.12億美元 攜Deep Apple開發減肥藥；Nuvation罕見肺癌藥獲FDA批准
2025-06-12 / 編輯部
《臺灣》BD「2025臨床流式細胞應用研討會」熱鬧登場EuroFlow流式細胞技術落地台灣十年！專家齊聚破解MRD監測、臨床診斷瓶頸 近(7)日，醫療技術大廠BD舉辦「2025臨床流式細胞應用研討會」，聚焦流式細胞儀在器官移植配對、腫瘤鑑別、免疫監控的突破性進展，以及EuroFlow次世代流式細胞技術12色微量殘存疾病(MRD)的進展與周邊血淋巴細胞亞群分析的應用，吸引近百位國內眾多醫療與檢驗領...
FDA暫停Gilead多項HIV聯合療法臨床試驗；AriBio阿茲海默新藥 6億美元授權Arcera
2025-06-11 / 編輯部
《臺灣》台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速 今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM...
浩鼎受邀World ADC Asia高峰會發表；美HHS部長解職疫苗委員會全數成員；三星Bioepis結盟Nipro開發免疫生物相似藥
2025-06-10 / 編輯部
《臺灣》浩鼎受邀WorldADCAsia高峰會發表次世代ADC技術 今(10)日，台灣浩鼎(4174)宣布，出席6月10至12日在韓國仁川舉辦的「2025第四屆WorldADCAsia高峰會」，發表三場專題演講、一場專家座談與三篇海報展示，分享在抗體藥物複合體(ADC)領域的研發成果。 此次會議以「創新ADC技術、改善臨床試驗設計，降低成本與優化製造效率，以開發次世代ADC」為主軸，匯集亞洲與歐美...
Alvotech攜 Dr. Reddy's開發 Keytruda生物相似藥 ；大塚慢性腎病變抗體療法三期達標 有望11月獲批
2025-06-09 / 編輯部
《臺灣》安克生醫「即時AI掌超」獲約旦訂單導入皇室醫療系統今(9)日，安克生醫(4188)宣布，其研發的AmCAD-UT®LIVE掌上型超音波(POCUS,Point-of-careUltrasound)，結合即時AI智慧分析技術與甲狀腺超音波輔助軟體，近日獲約旦政府採購試用，待測試順利，預計將正式導入約旦皇室醫療系統旗下20多家醫院，應用於臨床檢查與偏鄉推廣。 《臺灣》6/2~6/6生技...
向榮生技獲科技事業核准函；晟德調降益安生醫持股至24.13%；馬斯克腦機介面公司Neuralink 獲6.5億美元募資；Cullinan逾7億美元攜手中國Genrix
2025-06-06 / 編輯部
《臺灣》向榮生技獲科技事業核准函啟動轉一般板上市 昨(5)日，向榮生技-創(6794)宣布取得科技事業核准函，下半年將啟動轉板送件，有望在第四季轉板。而公司現有兩個中後期臨床，其中異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療退化性膝骨關節炎的臨床三期試驗最快年底完成收案；ELIXCYTE用於治療慢性腎臟病也將啟動與台灣CDE(醫藥品查驗中心)的臨床三期試驗諮詢。《臺灣》晟德調降益安生醫持股至24.13%...
