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編輯部
掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
40多年股市駭浪歷史浮沈錄 見山是山……
2025-05-08 / 編輯部
美國川普掀起全球關稅貿易衝突，說他一石激起千層浪，驚動五洲四大洋，恐怕大家還會認為這美化了他！可以理解有些朋友終於有理由強迫自己關手機，現在，每天通訊一打開，海內外各種闊論高談沸沸揚揚，有很多不同專家各抒己見的峭論鯁議，其中不少才華洋溢的崇論宏議；但更多可能是不切實際的虛論高議，一經更多的輿人之誦或爭長論短，最後演變成流言蜚語、莫衷一是……。突然，感覺時代命運把如我此輩...
普瑞默加速核醫藥研發 將啟新一輪募資；美CBER新主任人選公布 市場擔憂、生技指數跌5%；BMS投資美國研發製造5年400億美元
2025-05-07 / 編輯部
《臺灣》加速核醫藥研發！普瑞默已啟新一輪募資 今(7)日，台灣專注核醫放射診斷、治療藥物開發的普瑞默生技宣布，已啟動新一輪募資，同時也規劃在明年進行興櫃申請，加速核醫藥診斷與治療產品開發進程。 普瑞默旗下桃園藥廠日前已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-C...
創櫃版添生力軍！方鼎資訊5月7日登板；曾以4億美元收購！嬌生XLRP基因療法臨床三期失利
2025-05-06 / 編輯部
《臺灣》創櫃版添生力軍！方鼎資訊5月7日登板 今(6)日，醫療資訊化系統(HIS)整合服務商方鼎資訊(7673)宣布，將在5月7日登錄創櫃板。方鼎資訊實收資本額為1200萬元，公司主要採用MicrosoftWindows作業系統，使用微軟之開發工具，自行開發醫療資訊應用系統，已取得Microsoft認證合作夥伴、健康資訊交換第七層協會的國際認證，同時也取得ISO27001的認證。 https:/...
懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書 進軍德國；復宏漢霖3億美元授權Sandoz生物相似藥；華安帕金森口服藥一期收案完成 今年第三季展結果
2025-05-05 / 編輯部
《臺灣、德國》懷特止痛新藥攜手Aristo簽合作意向書進軍德國 今(5)日，懷特新藥(4108)宣布，攜手德國知名藥廠AristoPharma完成簽署合作意向書(LetterofIntent,LOI)，雙方將展開旗下口服劑型的中重度疼痛止痛新藥「懷特痛寶®」德國查驗登記，推進產品於德國及歐洲市場的銷售。懷特新藥表示，此次合作也將涵蓋授權金事宜。 懷特新藥李伊伶總經理指出，「懷特痛寶®...
安基終止罕病新藥Avenue授權；北榮、直覺簽微創手術MOU；齒科矯正開發商美萌撤興櫃；NIH設動物實驗減量辦公室；默沙東10億美元建美生物製劑卓越中心
2025-05-02 / 編輯部
《臺灣》安基生技終止罕病新藥Avenue授權 昨(1)日，安基生技(7754)公告，於2025年4月24日與AvenueTherapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」，結束雙方先前針對罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的授權爭議。依協議內容，Avenue將以1美元購回安基所持有的股權，並承擔禁制令應訴相關律師費20萬美元。雙方並已拋棄彼此所有訴訟與仲裁請求權，維持善意合作關係。 依協議內...
佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市
2025-04-30 / 編輯部
《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆 今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...
盧冠達Senti Bio CAR-NK治療AML臨床一期初顯效；華大智造旗下Complete Genomics攜手Velsera整合基因體分析
2025-04-29 / 編輯部
《臺灣》川普擬課32%醫材關稅醫材公會梁晃千籲：企業代工轉型高價值、搶攻國際市場分散風險 美國川普政府擬對醫材關稅政策課徵32%，而美國為臺灣醫療器材業最大出口國，2024年醫療器材業出口總值達25.4億美元，出口至美國就佔29.7%。台灣醫療暨生技器材工業同業公會(醫材公會)常務理事梁晃千指出，目前「資訊不確定性」與「政策不透明」是企業面臨的最大風險，面對潛在風險，呼籲政府應積極協商，企業也須...
艾伯維啟10年百億美元投資美國計畫、安進9億美元擴製造量能；前FDA局長力挺「疫苗完整計畫」獲億萬富翁慈善家支持
2025-04-28 / 編輯部
《臺灣》逾11億美元！美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利 近(25)日，美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利，以及共同開發權利，其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)...
新析生技擴全球服務經銷網絡 裝機北京國家蛋白質科學中心；再生元攜手富士軟片 10年擲30億美元製造生物藥；德國默克估35億美元 收購SpringWorks
2025-04-25 / 編輯部
《臺灣》新析生技擴全球服務經銷網絡裝機北京國家蛋白質科學中心 美國時間24日，中研院衍生新創——新析生技(Syncell)宣布擴大首選合作夥伴網絡，新加入的服務商包括德國OMAPiX、美國MSBioworks，新經銷商夥伴則涵蓋日本SCRUM、韓國DaonBS，以及冷泉港生技中國分公司。 新析生技以研發出全球第一台「可抓取式」顯微鏡Microscoop™著稱，能...
金萬林美國實驗室擴大營運；陽明交大啟用3R智慧教室；百靈佳殷格翰5億歐元開發ALT腫瘤藥；小野、Jorna啟RNA編輯、AI新藥開發
2025-04-24 / 編輯部
《臺灣》金萬林美國CLIA、CAP實驗室喬遷擴大營運 今(24)日，金萬林(6645)宣布，其位在美國洛杉磯的子公司GeneonLinkLLC全新實驗室喬遷並擴大營運，並於4月啟動在地分子檢測、分析與全基因定序服務。金萬林表示，其實驗室在台灣與美國同步通過CLIA及CAP雙重認證，有助承接美國保險給付案件、開發LDT伴隨診斷檢測，並支援新藥開發與精準醫療合作。 《臺灣》落實動物實驗減量！陽明交大...
資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台
2025-04-23 / 編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
永立榮陽痿新藥將進臨床二a期；圓祥雙抗療法完成澳臨床首位收案；AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗優於一線標準療法；Gilead明星藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極
2025-04-22 / 編輯部
《臺灣》永立榮陽痿新藥將進臨床二a期鹿羊水、外泌體產品有進展 今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。 此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸...
