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佩圖思抗體癌藥獲FDA Pre-IND正式回覆；浩鼎登AACR 秀全新ThiOBI平台、HYPrOBI連接子技術；AZ放棄神經科學研發；禮來10億美元攜手Creyon；兩阿茲海默症新藥有望6月在台上市
2025-04-30 / 編輯部
《臺灣》佩圖思抗體癌藥登AACR、獲FDAPre-IND正式回覆 今(30)日，佩圖思生醫(PilatusBiosciences)宣布，其核心候選藥物PLT012的最新研究成果，已於2025年美國癌症研究協會年會(AACR2025)中發表，並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆，即將展開首次人體臨床試驗。 PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體...
盧冠達Senti Bio CAR-NK治療AML臨床一期初顯效；華大智造旗下Complete Genomics攜手Velsera整合基因體分析
2025-04-29 / 編輯部
《臺灣》川普擬課32%醫材關稅醫材公會梁晃千籲：企業代工轉型高價值、搶攻國際市場分散風險 美國川普政府擬對醫材關稅政策課徵32%，而美國為臺灣醫療器材業最大出口國，2024年醫療器材業出口總值達25.4億美元，出口至美國就佔29.7%。台灣醫療暨生技器材工業同業公會(醫材公會)常務理事梁晃千指出，目前「資訊不確定性」與「政策不透明」是企業面臨的最大風險，面對潛在風險，呼籲政府應積極協商，企業也須...
艾伯維啟10年百億美元投資美國計畫、安進9億美元擴製造量能；前FDA局長力挺「疫苗完整計畫」獲億萬富翁慈善家支持
2025-04-28 / 編輯部
《臺灣》逾11億美元！美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利 近(25)日，美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利，以及共同開發權利，其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)...
新析生技擴全球服務經銷網絡 裝機北京國家蛋白質科學中心；再生元攜手富士軟片 10年擲30億美元製造生物藥；德國默克估35億美元 收購SpringWorks
2025-04-25 / 編輯部
《臺灣》新析生技擴全球服務經銷網絡裝機北京國家蛋白質科學中心 美國時間24日，中研院衍生新創——新析生技(Syncell)宣布擴大首選合作夥伴網絡，新加入的服務商包括德國OMAPiX、美國MSBioworks，新經銷商夥伴則涵蓋日本SCRUM、韓國DaonBS，以及冷泉港生技中國分公司。 新析生技以研發出全球第一台「可抓取式」顯微鏡Microscoop™著稱，能...
金萬林美國實驗室擴大營運；陽明交大啟用3R智慧教室；百靈佳殷格翰5億歐元開發ALT腫瘤藥；小野、Jorna啟RNA編輯、AI新藥開發
2025-04-24 / 編輯部
《臺灣》金萬林美國CLIA、CAP實驗室喬遷擴大營運 今(24)日，金萬林(6645)宣布，其位在美國洛杉磯的子公司GeneonLinkLLC全新實驗室喬遷並擴大營運，並於4月啟動在地分子檢測、分析與全基因定序服務。金萬林表示，其實驗室在台灣與美國同步通過CLIA及CAP雙重認證，有助承接美國保險給付案件、開發LDT伴隨診斷檢測，並支援新藥開發與精準醫療合作。 《臺灣》落實動物實驗減量！陽明交大...
資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台
2025-04-23 / 編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
永立榮陽痿新藥將進臨床二a期；圓祥雙抗療法完成澳臨床首位收案；AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗優於一線標準療法；Gilead明星藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極
2025-04-22 / 編輯部
《臺灣》永立榮陽痿新藥將進臨床二a期鹿羊水、外泌體產品有進展 今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。 此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸...
《Nature》帕金森幹細胞療法大躍進！美、日兩臨床多巴胺上升、顫抖改善
2025-04-22 / 編輯部
近(16)日，美、日兩項關於帕金森氏症幹細胞療法的早期臨床試驗結果發表，研究顯示將幹細胞衍生的神經元注入大腦被殼(putamen)不僅安全，移植的幹細胞能夠填補病患失去的多巴胺產生細胞，並產生多巴胺，部分受試者顫抖的狀況也明顯改善。兩項研究結果已發表在《Nature》期刊。 美加：人類胚胎誘導神經前驅細胞進臨床一期 第一項規模較大的研究是在美國與加拿大進行，此臨床一期試驗共納入9男3女帕金森氏症患...
藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案；阿聯酋攜Illumina等6單位簽精準醫療MoU；橙帆美國子公司4.4億元 授權Ollin雙特異性抗體眼藥
2025-04-21 / 編輯部
《臺灣》藥華藥日本申請Ropeg高劑量方案 今(21)日，藥華藥(6446)宣布，日本子公司近日已完成提交旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)的藥品上市後用法用量變更申請，擬將現行Ropeg治療成人真性紅血球增多症(PV)的仿單變更為高劑量方案，從原本100微克起，每兩週增加50微克的方案，調整為從250微克起，最快四週後即可達到目標劑量500微克的方案...
賽諾菲花14億美元收購氣喘藥 二期未達終點；MSD斥4.93億美元 攻口服胜肽藥
2025-04-17 / 編輯部
《臺灣》台睿腫瘤新藥獲美FDA胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格 今(17)日，台睿生技(6580)宣布，其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成，數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月，超過歷史對照組(4~6個月)，其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者，腫瘤更是縮小83%，台睿已在今年1月，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118...
永鴻生技轉上市啟動申購；國衛院、台智雲舉辦「AI創新日」維曙智能受矚；歐盟核准百健/衛采阿茲海默症療法；Click偏頭痛數位療法獲FDA批准
2025-04-16 / 編輯部
《臺灣》永鴻生技轉上市啟動申購承銷價28元預估溢價59% 今(16)日，臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)開始進行初上市公開申購作業，至18日結束，22日抽籤，承銷張數有2021張，承銷價28.01元，以4月15日均價44.65元換算，價差16.64元，預估溢價59.41%。 永鴻是由永信藥品三代鍾威凱領軍，2016年透過8億元整併碩騰後，成功擴展動物藥品版圖，目前擁有逾300張許...
國衛院20年大數據 揭氣溫遽變誘發中風風險；Argenx重症肌無力藥皮下注射劑型獲批
2025-04-14 / 編輯部
《臺灣》國衛院20年大數據揭氣溫遽變誘發中風風險今(14)日，國家衛生研究院國家環境醫學研究所吳威德助研究員比對台灣歷年氣候紀錄，分析橫跨20年、超過110萬例中風病例數據，並創新以兩日內的氣溫變化作為分析基礎，同時考量了空氣污染等環境因子進行分析，研究發現，兩日內氣溫劇烈變化，特別是驟升或驟降，可能大幅增加不同類型的中風風險。該研究已在4月發表於《TheLancetRegionalHealth...
