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圓祥生技正式送件申請上櫃
2025-12-23 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(23)日，圓祥生技（6945）宣布，正式送件櫃買中心，申請股票初次上櫃。圓祥生技設立於102年5月27日，為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司。針對目前未滿足醫療需求，圓祥團隊透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物，著重於與疾病相關特定靶點，以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元，董事長為陳志全，總經理為何正宏，截至114年11月30日，全體董事持...
思捷優達YA-101獲日本孤兒藥認定
2025-12-23 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(23)日，思捷優達-KY(7829)宣布旗下新藥YA-101，繼昨日公告獲美國FDA快速審查認定後，又獲得日本厚生勞動省認定為治療多重系統退化症(MSA)的孤兒藥，落實全球化開發戰略的實質進展。思捷優達表示，日本孤兒藥資格認證適用於日本國內患者數少於5萬、臨床需求高且具開發可行性的新藥。獲認定後，YA-101將可享日本再審查期最長延長至10年等優惠措施，並有助保障未來上市後的市場獨占性。由於學...
思捷優達YA-101獲美FDA授予治療多重系統退化症快速審查認定
2025-12-22 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(22)日，思捷優達-KY(7829)公告旗下子公司用於治療多重系統退化症(MSA)新藥YA-101，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知已通過審查，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)。思捷優達表示，這項快速審查認定可使目前進行中的YA-101臨床二期試驗於未來完成並彙整結果後，得與FDA進行更頻繁之諮詢會議及書面溝通，更及時取得FDA對後續臨床試驗設計及開發規...
高榮攜手柏瑞醫導入AI骨鬆輔助診斷 守護中高齡市民健康
2025-12-22 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(22)日，高雄榮總宣布與柏瑞醫公司合作，引進其開發的的「AI骨質疏鬆症輔助診斷」技術(AIXA)以更有效率，更簡易的方式進行AI骨鬆篩檢活動，嘉惠廣大民眾。 高榮表示，骨質疏鬆症被稱為「沉默的疾病」，初期通常沒有明顯症狀，但可能導致嚴重的骨折，進而產生昂貴的照護成本，卻常被民眾所忽略。 高雄榮總健康管理中心主任余憲忠表示，傳統的雙能量X光吸收儀(DEXA)骨密度檢查雖然準確，但設備昂貴且設置地...
鼎晉肉毒桿菌素三期試驗 完成首位受試者收案
2025-12-22 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(22)日，肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876)宣布，旗下主力產品全球首創760kDa新型A型肉毒桿菌毒素OBI-858，在今年8月通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案。目標已與台大、榮總、長庚等全台16家醫院、醫學中心進行第三期臨床試驗預計收案600人，若進度如預期，有望於2026年底前進入解盲。 鼎晉指出，根據先前公司完成台灣二...
永立榮UA002獲再生醫療雙重快速通關 瞄準70億美元ED治療市場
2025-12-22 / 新聞中心 單位新聞來稿
今（22）日，羊水幹細胞新藥研發大廠的永立榮生醫(6973)宣布，旗下治療勃起功能障礙新藥UA002，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准納入「藥品專案諮詢輔導案件」，並同步取得財團法人藥品查驗中心（CDE）「指標案件」資格，未來受惠專案輔導機制，整體開發與審查流程有望進一步加速，也將降低開發成本，形同取得再生醫療市場的雙重快速通關證。再生醫療雙法預計自2026年正式上路，將進一步推動台灣...
浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
2025-12-22 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(19)日，台灣浩鼎(4174)宣布，繼今年6月與美國TegMineTherapeutics簽訂研發服務合約，再與TegMine達成醣蛋白抗體藥物複合體(ADC)的全球專屬授權合作，依據合約條件，浩鼎可獲得簽約金、研發及銷售里程碑金。 浩鼎表示，此授權合約奠基於雙方於今年六月展開的研發合作，浩鼎已成功完成TegMine所委託醣蛋白ADC候選藥物研發，並獲對方評估該候選藥物具後續臨床開發潛力。 依...
慧智基因完成三大布局！以品質、技術與國際合作推動營運升級
2025-12-19 / 新聞中心 單位新聞來稿
在少子化、高齡生育與癌症年輕化等趨勢下，基因檢測與精準醫療需求持續成長。近日，慧智基因（6615）召開法說會正式宣布，團隊已完成三項關鍵布局，取得LDTs國家級認證、升級PGT-A至新一代SNP技術，以及與美國貝勒遺傳學中心（BaylorGenetics）建立策略合作，作為推動營運升級的三大成長引擎。慧智基因近期一次通過衛福部食藥署共37項實驗室開發檢測（LDTs）認證，為國內通過項目數最多的基因...
訊聯再生醫療、精準健康、智慧研發、外泌體四大動能 2025Q3營收超越2024全年
2025-12-19 / 新聞中心 單位新聞來稿
訊聯生技(1784)今(19)日舉行法說會，訊聯生技總經理康清原表示，其脂肪幹細胞服務業績年成長逾五成，再生醫療技術(簡稱「再生技術」，原特管辦法)服務三年複合成長率達62.6%，2025年第三季營收已超越2024年全年，展現結構性成長動能。外泌體事業較去年同期成長7成，臍帶血續約連年攀升突破3億元，而受惠不孕症補助加碼，IVF(人工生殖)相關檢測亦持續成長，也為2026年再生醫療2.0時代奠定關...
