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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
仁新斯特格病變口服新藥 遞交全球首個臨床三期試驗申請
2021-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。 仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...
RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術 有望增強癌症治療
2021-06-30 / 記者 彭梓涵
透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。 近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...
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諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%
2021-06-28 / 記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
有望對抗印度Delta突變株!？ 聯亞新冠疫苗2期期中分析 血清陽轉率逾95%
2021-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...
AZ、和黃醫藥MET抑制劑獲中國NMPA首批 非小細胞肺癌疾病控制達8成
2021-06-24 / 記者 彭梓涵
近(22)日，阿斯特捷利康(AZ)與和黃醫藥(Hutchison)宣布，雙方合作開發的口服c-MET受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)— Orpathys(savolitinib) ，獲得中國藥品監督管理局(NMPA)有條件批准，治療MET外顯子14跳躍突變(METexon14skipping)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，成為中國首個批准的強效選擇性MET酪氨酸酶抑制劑。 NMPA的...
輝瑞臨床開發負責人Sandeep Menon：疫後穿戴裝置、數位影像 加速全球去中心化臨床試驗
2021-06-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(NJME)主辦，經濟部中小企業處南港生技育成中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，論壇上半場主題「DigitalTransformationwithpharma」邀請輝瑞(Pfizer)早期臨床開發負責人SandeepMMenon、RunwayGrowthCapital總經理RobertLake、以及SantéVenture...
AI藥物公司英科智能 完成C輪2.55億美元募資
2021-06-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，AI藥物開發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布完成華平投資領投的2.55億美元C輪融資，此輪募資也首次出現臺灣投資者—統一國際開發跟投。此輪募得的資金，將用於推進臨床試驗階段、啟動更多全新靶點、困難靶點的新藥研發項目，並進一步發展公司的人工智慧和藥物研發能力。 C輪募資，是由華平投資領投，跟投方包括，現有投資方啟明創投、蘭亭投資、斯道資本、禮來亞洲基金、...
20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可
2021-06-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351和P.1感染。 羅氏的小型自動化分子診斷系統cobasLiat，先前...
安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科，因應疫情快速變化，轉身投入檢測試劑開發，今年6月初宣布，在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」，取得歐盟(CE)認證，此全數位化的COVID-19快篩解決方案，5分鐘即可得到結果，於巴西、美國臨床試驗證實，靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外，該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...
臺灣CDMO超前部署 黃金未來？泡沫警訊？突破臺灣CDMO發展瓶頸 創新高通量自動化人力培養為關鍵
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
6月9日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請國內外產業、市場分析、創新技術研發等專家，於線上探討疫情下，臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CMO/CDMO(委託開發與製造代工)產業發展。撰文/彭梓涵、巫芝岳全球生物製劑與生物相似藥的需求不斷增長，生物製劑在生產的複...
馬偕醫學院許益超 為聽損患者打造新一代「生物耳」
2021-06-21 / 記者 彭梓涵
馬偕生物醫學研究所專任副教授許益超，在順著自己的研究邏輯與脈絡下，從中草藥領域，投入iPS細胞治療聽力受損的研究，成為臺灣該領域的翹楚。同時，他也提出利用iPS細胞所分化的毛細胞前驅細胞(OPC)與神經前驅細胞(NPC)，作為聽損病人內耳細胞修復、再生、重建的細胞治療來源策略，期望為聽損患者打造新一代生物耳。撰文/彭梓涵才剛踏入幹細胞研究領域，馬偕醫學院生物醫學研究所專任副教授許益超，就適逢日本學...
