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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
GSK完成Sierra Oncology 19億美元收購案 骨髓癌新藥最快明年取證
2022-07-05 / 記者 彭梓涵
近(4)日，葛蘭素史克(GSK)宣布已完成加州製藥公司SierraOncology總價值約19億美元收購案，收購Sierra將擴大GSK創新腫瘤學產品組合。今年4月，GSK就宣布將斥資19億美元收購Sierra，但一直到6月29日Sierra股東才同意雙方合併。 正如先前宣布的，GSK對Sierra的收購，包括即將成為骨髓癌新療法momelotinib，此為一種具有獨特三重作用機制的晚期潛在新藥，...
解決器官移植需求！ FDA制定豬器官移植臨床監管
2022-07-04 / 記者 彭梓涵
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類，引起全球關注，該名患者雖無排斥反應，但最終因多重器官衰竭離世。6月30日，據《華爾街日報》指出，目前美國食品藥物管理局(FDA)，正在制定相關監管計畫，以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。 自今年1月，美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)外科團隊在獲得FDA同意下，以恩慈療法(compassionateuse)方式為一名57歲心臟衰竭末期患者，進行首...
「2022 ABAC Digital Health Forum」在台灣！ MIT、京都大學等數位健康頂尖專家齊聚
2022-07-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，由廣達電腦、廣達醫療科技基金會和APEC企業諮詢委員會(ABAC)共同舉辦的「2022ABACDigitalHealthForum」盛大展開，此次論壇邀請美國麻省理工學院CSAIL、日本京都大學、加拿大西蒙菲沙大學(SFU)的頂尖教授群、APEC經濟體代表，以及國內各大頂尖醫學中心及醫療院所、標竿學術機構的專家學者們，針對數位健康轉型案例分享，同時也為全球數位健康、智慧醫療發展提供建言...
默克結盟安捷倫發展「線上製程分析技術」 實現生物製程4.0
2022-07-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，默克(MerckKGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟，共同發展線上製程分析技術(PAT)，雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。 製程分析技術是實現即時放行與生物製程4.0的關鍵要素，並受到全球監管機構的大力推動。 此次默克和安捷倫科技的合作，結合默克的生物處理產品組合與安捷倫科技的先進分析產品，默克將關鍵製程參數(CPPs)和關鍵品質因素(CQAs)的即時監測和自...
台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」
2022-06-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACTonCKD」合作備忘錄，雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標，讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。 臺灣腎臟醫學會黃尚智理事長指出，臺灣每8人就有1人發生CKD，且三高(高血壓、高血脂、高血糖)族群就佔過半，但根據調查發現，臺灣有高達96%的患者未認知自身腎臟出問題。 黃尚智表示...
長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍
2022-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究，發現乾癬病友與一般人相比，罹患大腸癌的風險增加1.16倍，女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上，還有許多未知。為了研究兩者間的相關性，研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...
安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城！攜手復星醫藥布局中國市場
2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額，安進(Amgen)近(27)日，宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係，目前並未透露交易的財務細節，但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局，距離上一次布局已有三年之久。2019年，Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份，以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...
牙周病菌促海馬迴發炎、Tau蛋白磷酸化！中國研究揭阿茲海默症威脅
2022-06-27 / 記者 彭梓涵
大腦中Tau蛋白過度磷酸化表現，已被認為是造成阿茲海默症發生的關鍵特徵。近(25)日，一項由中國四川大學華西口腔醫學院進行的小鼠動物實驗，證實牙周病菌—齒垢密螺旋體(T.denticola)會入侵大腦海馬迴(hippocampi)，使Tau蛋白磷酸化，進而促使阿茲海默症發生。 這項研究在2022年6月20至25日，國際牙科協會(IADR)舉行的第100屆暨亞太區第5屆會議上發表。 研究...
光鼎進軍唾液核酸檢測市場 提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請
2022-06-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。 光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...
繼英、澳、比利時 仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城
2022-06-25 / 記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...
美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症
2022-06-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」，此計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。 這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。 根據五年計畫內容，FDA將建立罕見神經退化性疾病工作組、以及罕見神經退化性疾病的公私合作夥伴關...
心臟衰竭治療新進展！美新型口服藥靶向CD4+T細胞 減緩左心室功能異常
2022-06-24 / 記者 彭梓涵
心臟衰竭(heartfailure)屬於一種慢性發炎，目前沒有一款可完全治癒心臟衰竭的藥物。美國時間22日，美國俄亥俄州大學韋克斯納(Wexner)醫學中心和醫學院的研究人員，開發出一種新型口服藥物—雌激素受體-β激動劑(ERβ)，該分子可靶向導致患者心臟衰竭的T細胞，阻止疾病進一步發展。該研究已發表在《CirculationHeartFailure》期刊上。心臟衰...
