記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

俄、烏開戰恐影響全球250種藥物、醫材臨床試驗 MSD、GSK、AZ等藥廠密切關注

2022-02-26 / 記者彭梓涵

俄羅斯攻擊烏克蘭不只影響全球經濟，全球正在進行的藥物開發，可能面臨烏克蘭首都基輔和其他地方進行的臨床試驗之延誤。近(25)日，包括默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)、武田(Takeda)等跨國藥廠表示，他們都有多項三期臨床試驗正在烏克蘭進行，「衝突」恐怕會對臨床試驗造成深遠的影響。根據臨床研究組織GlobalClinicalTrials數據，烏克蘭擁有約2,500家可展...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變口服新藥再獲英國MHRA核准執行三期臨床

2022-02-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)核准執行。該臨床三期試驗預計於全球收案60人，除了英國外，日前已獲香港衛生署核准執行。去年，Belite也分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。...

封面故事 Podcast

【閣樓播 2.0】2021年31家生醫IPO新兵 TOP10人氣票選出爐！

2022-02-26 / 記者彭梓涵

2021年31家生醫IPO新兵TOP10人氣票選出爐！前10大人氣公司結果，顛覆您直觀想法！疫情帶動生醫類股指數上漲，2021年臺灣生技IPO熱潮發酵，共31家IPO新兵報到，比起2020年13家、2019年10家，可謂爆炸性成長！本刊特別舉辦「2021台灣31家生技IPO新兵」人氣票選，高股價沒有高人氣，但高人氣能改寫股王、股后未來進行式嗎？ 0:00Intro01:10TOP10人氣票選第...

細胞治療製程

細胞治療進入戰國時代「自動化、數位化」成製程發展關鍵

2022-02-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，Cytiva舉辦細胞治療線上研討會，邀請包括新揚行實業有限公司、宏騏實業股份有限公司、Cytiva細胞治療產品專員，分享國內外細胞治療市場趨勢、全新細胞與基因治療方案、細胞療法製程放大關鍵。「自動化、數位化」助個人化醫療回溯性、安全性發展 Cytiva細胞治療楊芳瑜產品專員則分享細胞療法中自動化、數位化的製造解決方案。她首先點出藥物研發已從傳統小分子、大分子、蛋白藥，衍生出技術高度...

AI藥物開發英科智能

Insilico Medicine首款AI生成肺纖維化新藥完成一期多名健康者給藥

2022-02-25 / 記者彭梓涵

近(24)日，AI藥物研發公司InsilicoMedicine宣佈，其利用AI藥物發現平台生成的首個治療特發性肺纖維化(IPF)口服小分子抑制劑ISM001-055，已在臨床一期試驗中完成多名健康自願者給藥。此臨床一期試驗採用隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵。試驗預計招募80名健康自願受試者，並隨機分配至...

微生物體微菌治療微菌移植

長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展

2022-02-24 / 記者彭梓涵

為結合臺灣醫學中心微菌治療資源，建立國際臨床驗證場域，今(24)日，林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下，完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台，於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究，期能透過建立雙方的合作，加速微生物...

RSV 呼吸道融合病毒抗體被動免疫

首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世！EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請

2022-02-24 / 記者彭梓涵

幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠，近期紛紛得到試驗結果。近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab，在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下，接受上市許可申請(MAA)，有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。 Nirsevimab的加速評估是基於MEDLEY和MELODY的二、三期試驗...

新成分新藥授權

逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm

2022-02-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，逸達生技(6576)發布重大訊息，宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。根據授權合約，TRPharm將與逸達共同開發該藥品，並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。逸達則擁有所有在該地區...

新冠肺炎新聞集錦

中國科濟藥業赴美建設CAR-T細胞療法生產基地；莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳三期試驗即將啟動

2022-02-23 / 記者彭梓涵

《臺灣》世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標精準預測無蛋白尿糖尿病腎病全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型...

細胞治療記憶型T細胞特管辦法

路迦自體記憶型T細胞療法在台啟動二期試驗、預計今年完成收案

2022-02-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...

細胞週期調節因子

《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子助癌細胞生長失控研究

2022-02-22 / 記者彭梓涵

近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...

《JAMA》馬來西亞20間醫院研究寄生蟲老藥無法降低新冠重症風險

2022-02-21 / 記者彭梓涵

治療寄生蟲老藥伊維菌素(Ivermectin)可治療新冠肺炎(COVID-19)？近(18)日，發表在《JAMA》期刊最新研究再次指出，與標準護理(SOC)相比，即便早期接受伊維菌素治療的COVID-19感染者，並不能防止疾病惡化。伊維菌素在COVID-19治療上一直備受爭議，包含阿根廷、哥倫比亞的兩項隨機臨床研究，數據顯示其對症狀與住院率沒有顯著改善，世界衛生組織(WHO)先前已建議伊維菌素僅...