價值導向給付能解CGT高價難題？美德制度實務現況解析

2026-01-07 / 記者彭梓涵

作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理責任編輯/彭梓涵細胞與基因療法(CGT)因一次性給藥、價格動輒數百萬美元，被視為對現行醫療支付制度的重大挑戰。近年「以療效決定付費」的價值導向報銷機制(Value-basedagreements,VBA)被視為潛在的解方之一。但最新觀察顯示，無論在美國或德國，該模式在實務上仍未成為主流。為何看似合理的制度，卻難以真正落地？以下帶您快速了解兩國卡關的可能因素...

三顧再生醫療

三顧私募3.65億元股東力挺再生醫療產業發展

2025-12-31 / 新聞中心單位新聞來稿

今(31)日，上櫃再生醫療公司三顧(3224)宣布於12月30日董事會決議辦理私募普通股，總募集金額約新台幣3.65億元。此次私募由大股東吳振隆及副董事長陳宗基參與，三顧表示，本次私募主要為因應未來營運與產業發展資金需求，強化財務結構，並布局再生醫療法制上路後的成長機會。三顧指出，政府推動《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》雙法上路，標誌產業正式邁入制度化與規模化發展階段。衛福部長石崇良亦多...

永立榮再生醫療 ED治療

永立榮UA002獲再生醫療雙重快速通關瞄準70億美元ED治療市場

2025-12-22 / 新聞中心單位新聞來稿

今（22）日，羊水幹細胞新藥研發大廠的永立榮生醫(6973)宣布，旗下治療勃起功能障礙新藥UA002，已獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准納入「藥品專案諮詢輔導案件」，並同步取得財團法人藥品查驗中心（CDE）「指標案件」資格，未來受惠專案輔導機制，整體開發與審查流程有望進一步加速，也將降低開發成本，形同取得再生醫療市場的雙重快速通關證。再生醫療雙法預計自2026年正式上路，將進一步推動台灣...

訊聯生技再生醫療外泌體 PRP

訊聯再生醫療、精準健康、智慧研發、外泌體四大動能 2025Q3營收超越2024全年

2025-12-19 / 新聞中心單位新聞來稿

訊聯生技(1784)今(19)日舉行法說會，訊聯生技總經理康清原表示，其脂肪幹細胞服務業績年成長逾五成，再生醫療技術(簡稱「再生技術」，原特管辦法)服務三年複合成長率達62.6%，2025年第三季營收已超越2024年全年，展現結構性成長動能。外泌體事業較去年同期成長7成，臍帶血續約連年攀升突破3億元，而受惠不孕症補助加碼，IVF(人工生殖)相關檢測亦持續成長，也為2026年再生醫療2.0時代奠定關...

知識庫

CGT法規監管挑戰複雜！專家建議：與法規監管單位對話越早越好！

2025-12-16 / 記者彭梓涵

由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇」，聚焦於細胞與基因治療(CGT)的法規監管挑戰、現況與最新發展，分別於9月26日、10月29日舉辦兩場活動，邀請到AlanLiss、IraKrefting兩位曾任職美國FDA的法規監管專家，以及SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任BIO科學法規事務副總裁SnehalNaik，透過專題演講、綜合討論，為...

TIL 細胞治療子宮內膜癌三軍總醫院

亞家生技攜手三總共建細胞實驗室助攻克子宮內膜癌

2025-12-16 / 新聞中心單位新聞來稿

日前(11日)，三軍總醫院與亞家生技宣布簽署產學合作締結策略聯盟，雙方將共同建置細胞治療實驗室，挑戰當前難度最高的免疫療法「腫瘤浸潤淋巴細胞」（TILs），期盼透過國家級醫學中心的臨床研究，搭配微型智能化的創新製備技術，為子宮內膜癌患者開創治療新局。子宮內膜癌發生率在台灣逐年攀升，依衛福部最新統計資料，高居台灣女性癌症第5位，其中大部分屬於第I型荷爾蒙相關的內膜樣腺癌，多以異常子宮出血就醫而被早...

陽明交大 CiRA CiRAF 山中伸彌 iPSC 細胞培養

陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世

2025-12-16 / 新聞中心單位新聞來稿

今(16)日，陽明交大宣布，由陽明交大與日本諾貝爾醫學獎得主山中伸彌(ShinyaYamanaka)創立的京都大學CiRA基金會(CiRAFoundation)，經五年合作終於迎來重大突破，首部可自動培養與分化幹細胞的儀器CytoChamber(先鋒一號)正式問世！在再生醫學中，幹細胞具備分化各種組織細胞的潛能。然而，其製備過程極度繁瑣、成本高昂，且極度仰賴人工作業，品質難以一致。為突破這項瓶頸...

醫界聯盟資誠再生醫療 CAR-T AI LNP CRO

專家建言國發基金超額配投重點投資再生醫療

2025-12-08 / 新聞中心單位新聞來稿

財團法人台灣醫界聯盟基金會與資誠聯合會計師事務所(PwC)於12月4日假台北南港展覽館共同舉辦「2025年再生醫療與次世代療法產業趨勢」論壇。會中首度公開雙方合作完成的《再生醫療與次世代療法產業趨勢報告》完整成果，並邀集國內產官學界多位重量級專家，從法規更新、臨床實證到產業發展等面向，深入解析臺灣再生醫療在雙法上路後的機會與挑戰，作為我國推動再生醫療產業化的重要政策與發展參考。財團法人台灣醫界聯盟...

2025台灣醫療科技展 iPS 自動化細胞治療

昱星領銜跨國專家同台解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07 / 記者吳培安

12月5日，由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇：前瞻細胞療法」，邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...

再生醫療供應鏈 GMP 培養基藥物韌性細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級建構國產再生醫療供應鏈

2025-12-06 / 記者吳培安

12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...

再生醫療供應鏈 GMP 培養基藥物韌性細胞治療 ESCO EscoAster

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手

2025-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU)，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。根據協議，雙方將共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供...

2025台灣醫療科技展詮生生物科技自動化細胞治療

昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方

2025-12-05 / 記者吳培安

昨(4)日，昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技，以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴，於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中，以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館，並於首日舉辦發表會，介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案，滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。昱星生技執行長張郁芬表示，今年的展會主題延續...