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禾榮BNCT注射液申請TFDA臨床二期；新加坡SCG攜A*STAR共推RNA療法製程轉譯、FDA撤4項新冠抗體藥EUA資格
2024-12-25 / 編輯部
《臺灣》禾榮BNCT注射液申請TFDA頭頸癌臨床二期試驗 今(25)日，禾榮科技(7799)宣布其研發用於含硼藥物的硼中子捕獲治療(BNCT)的B10L-BPA注射液，已向衛福部食藥署(TFDA)提出臨床二期試驗審查申請，以評估對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性。 《臺灣》生技中心、臺中榮總簽MOU推藥物開發、臨床試驗、商務合作 今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布與臺中榮總簽署合...
永笙-KY(4178)子公司長新冠症候群新藥美國IIa試驗主/次要指標達顯著有效意義
2024-12-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4178永笙-KY 公司提供序號 3 發言日期 113/12/16 發言時間 06:20:08發言人 李冬陽 發言人職稱 總經理兼執行長 發言人電話 (02)2601-3013主旨 代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告REGENECYTE細胞治療新藥治療長新冠症候群美國PhaseIIa期臨床試驗結果，其試驗主要...
永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解！
2024-12-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果，數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解，安慰劑組僅有20%患者獲得緩解，臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01)，並達療效指標。 永笙指出，RegeneCyte是於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，啟動一項隨機分配、對照...
昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗 加速清病毒、縮短病程登國際期刊
2024-12-11 / 記者 李林璦
今(11)日，昱厚生技(6709)表示，旗下鼻噴新冠免疫治療藥AD17002的臨床二a期試驗結果，獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(HumanVaccines&Immunotherapeutics)刊登，研究指出AD17002能加快清除病毒、縮短病程，且具良好安全性及耐受性。昱厚指出，這是台灣首個自主開發且完成的鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗，並登在國際期刊上。AD17002為免疫調節...
永笙生技12/5登興櫃、承銷價45元 RegeneCyte首獲FDA批准攻衰老商機
2024-12-02 / 記者 黃佳啟
今(2)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月5日以承銷價45元登錄興櫃。永笙生技執行長李冬陽表示，公司目前主要股東包括鑽石投資(6901)及富邦金控創業投資等，近日更在11月20日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准、成為全球首家獲FDA核准臍帶血細胞藥證的細胞治療公司。 永笙生技獨立董事兼臺北醫學大學總顧問何弘能致詞表示，永笙具備三大亮點。首先...
《Cell》多價奈米抗體平台防禦力增百萬倍 強效狙擊新冠變異株
2024-10-29 / 記者 黃佳啟
美國時間23日，西奈山醫坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)副教授施毅(YiShi)的研究團隊開發了一種模組化的多價奈米抗體平台，稱為AMETA(adaptivemulti-epitopetargetingwithenhancedavidity)，抗病毒效力相較於單體奈米抗體提升了超過百萬倍。相關研究已發表於《Cell》。 AMETA是一種模組化的多價奈米...
北醫管院、越南兩醫學中心簽MOU共推電子病歷標準化；Novavax新冠流感候選疫苗臨床三期遭FDA叫停；Novocure肺癌電場治療裝置獲FDA批准
2024-10-17 / 環球生技
《臺灣》昱厚1.5億現增完成加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期 日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。 https://reurl.cc/4de1m2《...
昱厚1.5億現增完成 加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期
2024-10-17 / 記者 李林璦
日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。 昱厚表示，下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，目標年底前完成收案...
長庚醫院研究：新冠肺炎患者尿中鎘越高 預後越差
2024-10-16 / 記者 李林璦
今(16)日，林口長庚醫院呼吸胸腔科邱立忠副教授及臨床毒物中心顏宗海主任分享，其共同執行的跨領域研究計畫結果，發現新冠肺炎重症患者的尿液中鎘濃度明顯高於輕症患者，且重症新冠肺炎患者的尿液中鎘濃度越高，其臨床預後越差。該研究成果已刊登在《環境健康(EnvironmentalHealth)》。 這項臨床研究總共納入574位新冠肺炎確診患者，252位為重症、322位為輕症，其中68位死亡，死亡率為11....
莫德納、中化裕民簽合作協議 共推mRNA呼吸道疫苗產品
2024-10-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，莫德納台灣宣布與與中化控股(3716)旗下負責行銷與銷售的中化裕民(CenraHealthcare)達成合作協議，共同推廣莫德納mRNA呼吸道疫苗產品組合，其中包括莫德納的COVID-19疫苗Spikevax。雙方皆未透露交易財務條款，但根據協議，莫德納將負責製造並配送其mRNA呼吸道疫苗，而中化裕民將負責疫苗的推廣並協助醫學教育活動的執行，確保莫德納的mRNA呼吸道疫苗相關醫療資訊能...
國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑；美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法；日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批
2024-09-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑 日前(14)日，國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式，期望透過整合跨領域的研究量能，串聯各地臨床與照護服務組織，提出具實證依據的政策建議，以完善臺灣高齡健康的相關制度。 衛福部部長邱泰源也表示，高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構，結合臺大醫院虎尾院區二期擴建，帶給雲嘉嘉地區更...
