​​​​​​​合一(4743)與中天(上海)廣效性治新冠感染小核酸新藥向美國FDA提出二期臨床申請

2023-05-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/05/31 發言時間 23:55:26發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812,今日向美國FDA提出二期臨床試驗申請符合條款 第 10款 事實發生日...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

安特羅(6564)新冠疫苗I/II期臨床期中分析:DSMB建議依原計畫繼續執行。預計113年Q1完成結案報告

2023-05-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 3 發言日期 112/05/30 發言時間 20:39:21發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 公告子公司在印尼執行的新型冠狀病毒疫苗(AdimrSC-2f)之人體I/II期臨床試驗期中分析結果,經由數據與安全監測委員會(DSMB)評估,建議依原計畫繼續執行本臨...

Annexon乾性黃斑部病變基因療法 臨床二期未達主要終點;瑞德西韋將成首款重度腎臟病患新冠用藥?! Gilead:歐盟審議中;精拓獲選MassChallenge瑞士加速器計劃!

2023-05-29 / 環球生技
《臺灣》精拓生技獲選MassChallenge瑞士加速器計劃! 今(29)日,精拓生技(CancerFreeBiotech)宣布,從全球1220個申請中脫穎而出,成為唯一獲選參加MassChallenge瑞士2023年度加速器計劃的台灣公司,也是全亞洲唯一入選的生技公司,即將參加4個月的密集訓練與接受專家指導,最後將會在10月26日公布最高獎金瑞士法郎50萬元得主。 《臺灣》從醫師、BD到創業家2...

《JAMA》美NIH萬人研究:12種最常見長新冠症狀 建評分系統供後續研究  

2023-05-29 / 記者 吳培安
全球新冠疫情危機解除,但長新冠症狀(LongCOVIDsymptoms)的研究仍未結束!一份由美國國家衛生研究院(NIH)贊助、發表在醫學期刊《JAMA》的研究,統計了將近1萬名美國人在確診新冠肺炎後對身體的影響,並列出12種最常見症狀,進而建立一套長新冠症狀的評分系統,幫助長新冠後續的研究方法建立、臨床試驗和治療奠定基礎。 該項研究是由NIH的跨國研究聯盟「RECOVER」(全名為Researc...

輝瑞新冠口服藥獲FDA完全批准 重症、高風險族群適用;反壟斷阻攔!Boston Scientific 2.3億美元併購韓M.I.Tech告吹

2023-05-26 / 環球生技
《臺灣》2023ATC熱鬧開場!醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師StephenLai現身演講 今(26)日,由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」,在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動,吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。開場演講中,也邀請到國際免疫...

藥華藥PV新藥獲日本健保給付;輝瑞口服GLP-1受體促效劑 有效降HbA1c助減重;泰開發新冠抗體鼻噴劑 可清鼻腔病毒

2023-05-24 / 編輯部
《臺灣》高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣 品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材;碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學,在2013年正式成立「產學營運處」後,陸續協助校內包括:骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯,朝商品化邁進。 《臺灣》藥華藥PV新藥獲日本健保給付 今(24)日,藥華...

為臺發聲!陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇 分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22 / 記者 李林璦
第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場,今年臺灣連續第7年未受邀參加,但仍組成世衛行動團赴日內瓦,非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動,舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19:Science,MedicineandHumanSolutions」,特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略,以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...

富邦董座蔡明興力挺醣基私募  

2023-05-18 / 記者 王柏豪
今(18)日,醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案,將以富邦金控董事長蔡明興家族為首,參與醣基3000萬股內之私募普通股,以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金,私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後,董事會再安排訂價日。此外,參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期,以維持股權及營運穩定。 近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥;HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥 獲准首次人體臨床;中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17 / 環球生技
《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人 台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力,也會嚴重影響生活品質。近日,馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope,提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略,其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。 《臺灣》智慧鞋墊、...

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」 二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者 劉馨香
今(8)日,中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗,已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出,這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一:其一,是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠;其二,是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

疫情結束 美CDC主任Rochelle Walensky辭職

2023-05-08 / 記者 劉馨香
隨著新冠(COVID-19)疫情逐漸落幕,近(5)日,世界衛生組織(WHO)宣布,新冠病毒不再是全球衛生緊急事件。同一日,領導美國度過疫情最嚴峻階段的美國疾病控制與預防中心(CDC)主任RochelleWalensky也宣布辭職,將於6月30日卸下其任職兩年多的職位,但下一任人選尚未出爐。美國總統拜登(JoeBiden)自2021年1月上台時,任命傳染病學家Walensky接掌在川普政府時期被邊緣...