莫德納、中化裕民簽合作協議共推mRNA呼吸道疫苗產品

2024-10-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，莫德納台灣宣布與與中化控股(3716)旗下負責行銷與銷售的中化裕民(CenraHealthcare)達成合作協議，共同推廣莫德納mRNA呼吸道疫苗產品組合，其中包括莫德納的COVID-19疫苗Spikevax。雙方皆未透露交易財務條款，但根據協議，莫德納將負責製造並配送其mRNA呼吸道疫苗，而中化裕民將負責疫苗的推廣並協助醫學教育活動的執行，確保莫德納的mRNA呼吸道疫苗相關醫療資訊能...

資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO 莫德納 Moderna 永昕

歐美激推先進製造！生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30 / 記者巫芝岳

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。陳怡錦：「分散...

mRNA 傳染病新冠肺炎 COVID 流感癌症疫苗

莫德納拚2028年轉虧為盈！刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元

2024-09-13 / 記者吳培安

美國時間12日，莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出，將中止5項產品線的開發，並從2027年起，每年縮減將近11億美元的研發經費，估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元，使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。莫德納表示，為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標，他們還需要更多的產品獲准上市。因此，他們將目標設定為未來3...

新聞集錦

Gilead預付3,500萬美元攜AI製藥公司Genesis合作；Carisma、莫德納「CAR-M」合作擴至自體免疫疾病

2024-09-11 / 環球生技

《臺灣》仁新斯特格病變DRAGONII二/三期試驗完成日本首位患者給藥今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。《臺灣》新穎生醫糖尿病腎病變...

莫德納 mRNA 疫苗 M痘

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！明年中公布人體臨床

2024-09-06 / 記者李林璦

美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...

新聞集錦

長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證；莫德納JN.1變異株新冠疫苗獲日批准；印度政府推醫材新政提五大目標

2024-08-23 / 環球生技

《臺灣》長佳智能心血管檢測AI獲食藥署醫材證今(23)日，長佳智能(6841)宣布其開發的「長佳智能急性主動脈症候群檢測系統」，獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)第二等級醫療器材許可證核准通知。長佳智能表示，此產品可用於分析22歲以上成人胸腔(或胸腹部)的電腦斷層血管攝影(CTA)，以判別是否為主動脈剝離(AD)或主動脈壁內血腫(IMH)陽性疑似病例，協助醫療網絡和臨床醫事人員達到工作優先排序...

新冠病毒 KP.2 變異株 SARSCoV2 COVID

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗聚焦KP.2病毒變異株

2024-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗，並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後，多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。此外，FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑，批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童，劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。此次的...

輝瑞 BioNTech

落後莫德納！輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20 / 記者李林璦

美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...

Moderna 基因體基因編輯

基因編輯新秀Metagenomi連受挫！莫德納退出合作、CSO退出

2024-07-16 / 記者吳培安

近日，致力於宏觀基因體技術與療法開發的臨床前階段基因編輯新創Metagenomi，繼今年2月首次公開發行(IPO)後股價隨即狂跌三成、5月莫德納(Moderna)宣布退出與該公司的基因編輯合作關係後，科學長LuisBorges也宣布在短短8個月的任期後離職。 Borges在去年11月上任Metagenomi科學長，在這之前他也曾在基因修飾免疫細胞療法公司CellMedica跟異體細胞療法公司Cen...

禽流感 H5型流感 mRNA疫苗 BARDA

美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗

2024-07-03 / 實習記者林庭語

昨(2)日，莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV)，獲得1.76億美元的計畫撥款，以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。莫德納的候選疫苗mRNA-1018正研究以預防流感大流行。莫德納於去(2023)年8月啟動臨床一/二期試驗，對目前流行於美國乳牛業牛隻間的H5、H7亞...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...