美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗

2024-07-03 / 實習記者林庭語

昨(2)日，莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV)，獲得1.76億美元的計畫撥款，以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。莫德納的候選疫苗mRNA-1018正研究以預防流感大流行。莫德納於去(2023)年8月啟動臨床一/二期試驗，對目前流行於美國乳牛業牛隻間的H5、H7亞...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

新冠肺炎新冠疫苗雙價疫苗 Omicron

莫德納新一代新冠疫苗三期達標！保護力更勝 Spikevax雙價疫苗

2024-06-14 / 記者彭梓涵

近日新冠疫情確診率再度暴增，美國時間13日，莫德納(Moderna)公布瞄準新冠病毒關鍵中和表位的新一代疫苗mRNA-1283 臨床三期NextCOVE結果，在11,400名試驗者中，mRNA-1283 達到三期試驗主要終點，且不遜於原病毒株、OmicronBA.4/5雙價疫苗 Spikevax療效。該臨床三期試驗是一項隨機、觀察者單盲(observer-blind)的研究，此試驗在美國、英國和...

新聞集錦 Moderna Ipsen

莫德納流感+新冠二合一疫苗臨床三期免疫反應較市售疫苗更高；益普生同類首見PPAR促效劑獲美加速批准治療罕見肝病；浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤

2024-06-12 / 環球生技

《臺灣》浩鼎ADC臨床一/二期試驗啟動鎖定多種晚期實體腫瘤今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布正式啟動其抗體藥物複合體(ADC)藥物OBI-992的臨床一/二期試驗，計畫招募多種晚期實體癌患者，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，和其他可能的癌種。該計畫總主持人將由美國休斯頓德州大學安德森癌症中心醫學博士LeiaTsimberidou出任。浩鼎表示，OBI-99...

罕見疾病 MMA START 莫德納

莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫加速罕病研究！

2024-06-07 / 實習記者林庭語

美國時間6月6日，莫德納(Ｍoderna)宣布，其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705，已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中，封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內，注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD)，及孤兒藥、...

RSV mRNA

第二項產品！莫德納RSV mRNA疫苗獲FDA批准

2024-06-03 / 實習記者林庭語

美國時間5月31日，美國食品藥物管理局(FDA)批准莫德納(Moderna)研發的人類呼吸道融合病毒(Respiratorysyncyticalvirus,RSV)疫苗，這是莫德納繼疫情時代推出的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗後，首次通過非預防COVID-19的疫苗產品，讓公司終於能在COVID-19疫苗需求量下降的後疫情時代獲得新的收入來源。去年一月，莫德納曾公布過其RSV疫苗的臨床數據，...

mRNA前瞻新創獎

莫德納第二屆「mRNA前瞻新創獎」徵件起跑！新增輔導資源助入圍者簡報技巧

2024-05-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，莫德納台灣及中央研究院生醫轉譯研究中心宣布，今年續辦「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，即日起開始徵件至6月15日，最終將選出5組獲獎團隊能夠獲得總額新臺幣250萬元獎金，且今年分別在初審以及複審的入圍階段增加新的輔導資源，包括：「PitchMasterCamp」和「PitchMaterClass1on1」，以從傳授入圍者專業提案簡報技巧到客製化的一對一專業輔導。今年「2024莫...

新聞集錦 ChatGPT OpenAI CureVac

莫德納擴大OpenAI合作關係目標5年開發15種新產品；CureVac裁員150人資金撙節求延長營運；邁向多元布局百健：今年未有大型併購計畫

2024-04-26 / 編輯部

《臺灣》行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。《臺灣、美國》仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司...

mRNA

莫德納獲黑石注資7.5億美元加速流感mRNA疫苗開發

2024-03-28 / 記者巫芝岳

美國時間27日，莫德納(Moderna)於其年度活動中宣布，已從投資公司黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)獲得高達7.5億美元的資金，並將進一步以該資金推動mRNA流感疫苗研發。未來，黑石集團將有資格獲得相關商業里程碑金，以及莫德納流感產品的銷售分潤。莫德納表示，這筆募資並不會增加或減少其今年已規劃的45億美元研發預算，而會將之視為「減少整體研發費用」。莫德納目前的流感產...

Vetter獲2024 CDMO領導力獎；莫德納新一代新冠疫苗臨床三期：免疫原性優於上一代；非營利組織攜手巴西政府催生國產CAR-T療法

2024-03-27 / 環球生技

《臺灣》陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺...

新聞集錦博晟嬌生 Johnson&Johnson 莫德納 Moderna 新冠肺炎

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技

《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...