CAR-T療法再獲FDA核准 Kite搶下第二張門票
2017-10-19 / 記者 蔡立勳
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。值得一提的是,這是美國FDA第一次針對特定非何杰金氏淋巴瘤的CAR-T療法,也是全球第二款獲准上市的CAR...
First-in-Class新藥獲FDA快速通道 阿茲海默症再現新希望
2017-10-18 / 記者 蔡立勳
美東時間10月16日,美國生技公司CognitionTherapeutics宣佈,旗下治療阿茲海默症的開發中新藥CT1812,取得美國食品藥物管理局(FDA)快速通道資格。Cognition指出,CT1812為市場首見的(First-in-Class)口服小分子新藥,也是該公司的主力產品。其能抑制Aβ寡聚物(amyloidbetaoligomers)與神經元受體結合,同時促進A&beta...
確立六大方向!日本要躋身新藥大國之林
2017-10-17 / 記者 蔡立勳
近日,就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際,鄰國日本,也制定出六大發展方向,直指新藥大國目標。據外電報導,10月2日,日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省,召集產業、學術界代表,舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中,確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然,日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位,不過,面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展,如何持續創新,已是不得不面對的迫切...
監測、診斷雙管齊下 MIT開發可食用消化道感測器
2017-10-16 / 記者 蔡立勳
一直以來,麻省理工學院(MIT)的研究員致力於研究消化技術。去年,MIT、英國雪菲爾大學和東京理工學院的研究人員,共同開發出一款由豬腸打造的小型折疊機器人,用來從人體內部取出吞下的膠囊或誤吞的電池。據《MITNews》報導,MIT和哈佛大學布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的研究人員,近期研發出一種能折疊、吞嚥的感測器。其大小為2×2.5毫...
欣耀非酒精性脂肪肝新藥 將在歐EASL年會發表成果
2017-10-16 / 記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)於16日宣佈,繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810,獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後,旗下脂肪肝新藥SNP-6系列,也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上,發表研究成果。欣耀指出,SNP-6系列正在二期臨床階段,具有多重作用機轉及靶點,亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class),不但能顯...
美敦力加碼中國投資 醫療創新中心落腳成都
2017-10-13 / 記者 蔡立勳
近期,多家跨國藥廠紛紛關閉中國研發基地。醫材大廠美敦力(Medtronic)卻於10月10日宣佈,將在中國成都新川科技創新園成立醫療創新中心,預計自2020年起,提供四川與中國中西部地區的醫護人員,多領域醫療技術的臨床培訓與科研平臺,未來每年,將培養7,000名醫療專業人員。目前,中國正逐步加強醫療專業人員的臨床培訓。不過,就中國的醫師而言,尤其是中西部地區醫師的臨床培訓仍不足夠。平均來說,中國醫...
Global Generics and Biosimilars Awards揭曉入圍名單 艾威群問鼎5獎
2017-10-12 / 記者 蔡立勳
美時製藥(1795)昨(11)日代艾威群集團(Alvogen)宣佈,其今年入圍5項由GenericsBulletin主辦的製藥業國際獎項「GlobalGenericsandBiosimilarsAwards」,總計14項的得獎名單,將在歐洲製藥展會CPhI公佈,並於10月24日在德國法蘭克福舉行頒獎典禮。美時表示,艾威群共入圍了年度最佳公司(CompanyofTheYear)、歐洲中東與非洲地區最...
抗流感新藥獲美突破性療法認定 Ansun加速推進三期臨床
2017-10-11 / 記者 蔡立勳
美國生技公司AnsunBioPharma今(11)日宣布,旗下用於治療免疫缺陷患者由副流行性感冒病毒(PIV)引起的下呼吸道感染新藥DAS181,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定。Ansun指出,DAS181利用一種以宿主為導向的獨特方法,透過切斷人類呼吸道內的唾液酸受體,阻斷呼吸道病毒傳染。這些受體與大多數的主要呼吸道病毒結合,導致患者感染。迄今,DAS181已經顯示對流感病毒(...