泉盛抗過敏單抗新藥獲美孤兒藥認定

2017-10-11 / 記者蔡立勳

泉盛生技(4159)昨(10)日公告，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825，取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」，未來若順利在美國上市，將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。泉盛表示，FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(HyperIgESyndrome)。高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨床...

全球新聞免疫療法 BMS MSD 非小細胞肺癌默沙東

默沙東、BMS聯手啟動肺癌聯合免疫療法三期臨床

2017-10-07 / 記者蔡立勳

商場上，雖然沒有永遠的朋友，卻也沒有永遠的敵人。據《富比世》(Forbes)報導，推出PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)，在免疫療法戰場搶盡鋒頭的默沙東(MSD)，將與競爭對手必治妥施貴寶(BMS)合作，於近期展開Keytruda與後者的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)，合併治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三期臨床試驗，試驗編號為NCT0330223...

全球新聞資誠臺北市政府林崇傑周建宏

資誠生技CEO秋聚聚焦產業前景

2017-10-06 / 記者蔡立勳

資誠聯合會計師事務所日前舉辦「生技CEO秋聚」，邀請臺北市產業發展局局長林崇傑與會，探討生技產業發展前景，同時公佈PwC針對全球前1,000大科技產業公司之調查，吸引逾60位生技產業高階主管參與。根據調查報告，全球生醫產業的研發費用，預計將於2018年超越電子業，成為最注重研發能力與資源的產業。此外，該份報告也指出，全球創新研發未來的四大趨勢，分別為研發投入穩定成長、從硬體轉向軟體、整體投資帶動營...

全球新聞免疫療法 Amgen 安進 Immatics

安進斥資15億美元攜CytomX開發特異性抗體平臺

2017-10-05 / 記者蔡立勳

癌症免疫療法已是許多國際藥廠鎖定的目標，安進(Amgen)近日也加大力道，加深這塊領域的佈局。美東時間3日，安進宣佈，與CytomXTherapeutics達成協議，將共同開發特異性抗體平臺，針對癌細胞進行治療。若進展順利，CytomX可望獲得高達15億美元的資金。隔(4)日，德國生技公司Immatics宣佈完成5,800萬美元的E輪融資，安進也參與了此輪融資，將用以開發以T細胞受體為基礎的免疫療...

全球新聞特色文章 Abbvie Amgen 生物相似藥 Humira 專利訴訟

艾伯維、安進專利訴訟和解！Humira年銷售額叩關200億美元

2017-10-04 / 記者蔡立勳

9月28日，艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟，達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權，自2023年1月31日在美國生效；至於在歐盟的大多數國家，則自2018年10月16日開始生效。也就是說，Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。據外電報導，安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效，且須支...

全球新聞特色文章諾貝爾獎生理時鐘

解密生理時鐘機制美3學者獲諾貝爾生醫獎

2017-10-02 / 記者蔡立勳

瑞典卡洛林斯卡研究所(KarolinskaInstitute)諾貝爾生理醫學獎委員會，於臺灣時間今(2)日下午5點30分宣佈，美國學者傑弗里・霍爾(JeffreyC.Hall)、麥可・羅斯巴什(MichaelRosbash)和麥可・揚(MichaelW.Young)，因為發現控制晝夜節律的分子機制，獲頒今年的諾貝爾生醫獎。據外電報導，諾貝爾生醫獎委員會指出，這3名學者以果蠅進行實驗，成功分離出「p...

全球新聞新藥開發人工智慧 AI

TrendForce：AI與大數據助攻新藥開發進入3.0時代

2017-09-30 / 記者蔡立勳

調研機構TrendForce最新研究指出，透過導入大數據與人工智慧(AI)的機器學習技術，全面強化電腦輔助的藥物篩選與設計，可望縮短新藥開發時程，提高成功機率，新藥開發將邁入3.0時代。從大數據與AI導入新藥開發的發展來看，TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，現階段著力重點，在於新藥探索(discovery)階段，奠基於紮實的基礎研究知識、生醫領域大數據的可取得性、AI演算法與軟體開發...

全球新聞疫苗生控基因 B型肝炎

生控2億現增到位加速臨床推進

2017-09-29 / 記者蔡立勳

生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...

全球新聞特色文章 CAR-T Autolus ALL

這家公司開發新一代CAR-T療法 3年募得1.73億美元

2017-09-29 / 記者蔡立勳

今年以來，全球CAR-T戰場可說是烽火四射，當諾華(Novartis)、Kite、Juno、BluebirdBio這些前輩短兵相接的同時，英國也有一家後起之秀，正默默準備展開反攻。據FierceBiotech報導，位在倫敦，致力於開發新一代CAR-T療法的生技公司Autolus，日前完成C輪融資，募得的8,000萬美元，將用來進行旗下3個項目的概念性驗證。迄今，Autolus總計已募得1.73億美...

全球新聞止痛藥欣耀生醫

欣耀無肝毒止痛藥獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017-09-28 / 記者蔡立勳

欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈，收到美國指標性疼痛醫學年會通知，獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者，預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。欣耀表示，SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已...

全球新聞特色文章 Amgen 生物相似藥安進先聲藥業

安進攜手先聲中國生物相似藥市場再掀動盪

2017-09-28 / 記者蔡立勳

9月27日，安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈，雙方簽署獨家合作協議，將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產，並保留特定的產品共同推廣權；先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案，也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場，再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示，此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢，以及...

全球新聞農業生技吳金洌

科技部鏈結南科共謀新農業生技對策

2017-09-26 / 記者蔡立勳

近年來，糧食短缺、能源危機、海洋資源耗竭與氣候暖化，已是全球各地無法逃避的棘手課題，想要減緩這些問題帶來的影響，農業生技可說是主要解方之一。為此，科技部產學及園區業務司擔任指導，由中央研究院農業生技分析與促進辦公室主辦的「科技部新農業生技智慧鏈結科學園區」系列論壇，今(26)日在南部科學園區登場，期望鏈結南部的產官學研合作，共謀對策。此次論壇，除了邀請亞果生醫、和明紡織、德英生技與嘉豐海洋國際等廠...