FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議,將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574,將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant,競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議,Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款,以及最多達9.4億歐...

二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標;生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX

2023-08-21 / 環球生技
《臺灣》保瑞、晨暉換股策略結盟進軍全球保健品市場 今(21)日,保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布,擬以股份轉換方式進行策略結合,以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股,讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司,保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。《臺灣》蘇益仁:療效不如期待?!阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰 今年7月6日,美國食品藥物管理局(FDA)核准了...

默沙東再攜手Ginkgo 4.9億美元強化生物製造

2023-08-08 / 記者 劉馨香
近(7)日,美國合成生物學公司GinkgoBioworks宣布,與默沙東(MSD)再次聯手,展開一項總價值高達4.9億美元的生物製造合作計畫。這是繼去(2022)年10月,Ginkgo與默沙東達成1.44億美元合作後,雙方再度加深合作關係。根據協議,Ginkgo將貢獻其在細胞工程、超高通量多重篩選(ultrahigh-throughputmultiplexedscreening)、蛋白質特性和製程...

Seagen暫停默沙東16億美元合作ADC二期藥開發案

2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日,正在由輝瑞(Pfizer)進行收購程序的抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen,在第二季營收報告中透露,決議暫停其與默沙東(MSD)在三年前展開價值16億美元合作——共同研發處於臨床二期階段的抗體藥物複合體ladiratuzumabvedotin(LV)。Seagen表示,LV已展現其臨床效果,並具有可容忍的安全性,然而,隨著新的治療藥物興起,療效的標準變得...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

默沙東攻NASH! 臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide,用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果,可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%,相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...

莫德納/默沙東癌症疫苗聯用免疫治療 遠處轉移、死亡降65%;第一三共補鐵劑獲FDA批准 心臟衰竭缺鐵症首藥;逸達生技開發FP-045膠囊劑型

2023-06-06 / 環球生技
《臺灣》逸達生技開發FP-045膠囊劑型年底申請美FDA肺高壓臨床二期 今(6)日,逸達生技(6576)表示,其新成分新藥「乙醛去氫酶(ALDH2)活化劑」FP-045,經澳洲執行的生體可用率銜接性試驗顯示,成人膠囊劑型,與現用於范可尼貧血症臨床試驗之液態製劑,具生體相等性。此項結果有助於逸達生技開發FP-045用於其他適應症,期望今年底向美國FDA提出第三類肺高壓的二期臨床試驗申請。 近期,逸達...

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth,同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中,預估將能在2026年獲得批准上市,成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥,其作用機制與gefapixant相同,都屬於P2X3的...

AZ、默沙東/莫德納多款聯合療法受矚!浩鼎、巨生醫、精拓展成果

2023-04-18 / 記者 劉馨香
全球頂尖的癌症盛會——美國癌症研究協會(AACR)2023年年會在4月14日至19日登場,會中眾多學術研究單位、生技公司發表最新研究進展。包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布其PD-L1抑制劑Imfinzi用於可切除非小細胞肺癌(NSCLC)手術前與後的輔助治療,效果雖然積極但引發爭論;默沙東(MSD)和莫德納(Moderna)黑色素瘤mRNA癌症疫苗,有效降低復...

遠東生技申請登錄興櫃;默沙東108億美元收購Prometheus 進軍免疫領域

2023-04-17 / 環球生技
《臺灣》遠東生技申請登錄興櫃 今(17)日,遠東生技(6886)宣布送件申請登錄興櫃。遠東生技實收資本額2.78億台幣,去(2022)年營收達3.79億台幣,稅前純益1.12億台幣,每股盈餘3.63元。遠東生技主要從事保健食品、生醫試劑的研發、製造及銷售,外銷市場占比73.67%、內銷為26.33%。 《臺灣》漢康生技首項腫瘤新藥獲美IND啟動臺、美臨床 今(17)日,致力於創新腫瘤免疫療法研發的...