GSK逾10億美元攜手中國映恩生物 攻腸胃癌ADC新藥、首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准;華安巴金森氏症口服新藥 臨床一期獲TFDA同意進行  

2024-12-05 / 環球生技
《臺灣》高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念 昨(4)日,高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世,享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手,也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師,其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技,也在國內生技新創圈有很好的表現。 https://reurl.cc/mRobZ1 《臺灣》台寶生醫前11月營收7,79...

Gilead斥4.15億美元挽救ADC市場地位!攜Tubulis攻實體癌

2024-12-04 / 記者 彭梓涵
美國時間3日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布與德國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Tubulis簽訂2000萬美元獨家選擇權和許可協議,以及高達4.15億美元里程碑收益,外加分層特許權使用費,以推進Gilead新型實體瘤ADC療法開發。這是Gilead在 Trodelvy於膀胱癌和非小細胞肺癌的臨床試驗連續失敗後,重新在ADC領域站穩腳步的舉措。 Gilead會與Tubulis合...

浩鼎主動免疫抗癌新藥明年H1第二次期中分析、推進ADC創新商模

2024-12-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日,台灣浩鼎(4174)舉辦法人說明會,執行長王慧君表示,開發中免疫抗癌新藥OBI-822/OBI-821在治療三陰性乳癌臨床三期試驗,已於上周屆滿事件數(113),預計將在明(2025)年上半年,召開數據與安全監測委員會(DSMB)進行第二次期中分析會議,並準備新藥申請(BLA)籌備作業;在抗體藥物複合體(ADC)方面,浩鼎也正在建立ADC關鍵技術的多功能平台,要以創新商業模式,全力推展...

From Pilot to Production: KriSan Partners with Sartorius to Reshape Antibody Drug Manufacturing

2024-11-29 / GlobalBio & Investment
Sartorius,aninternationalleaderin thelife sciences,recentlyannouncedacontractdevelopmentandmanufacturingorganization(CDMO)partnershipwith KriSanBiotech,adomesticantibody-drugconjugate(ADC)manufacturer...

默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批 逾13億美元合作有成

2024-11-28 / 記者 黃佳啟
美國時間27日,中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布,其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前,該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT,又稱SKB264或MK-2870,是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。 在2022年5月,默...

8億美元!橙帆醫藥攜手Avenzo 攻Nectin4/TROP2雙抗ADC藥;2024AHA:禮來心血管口服新藥臨床二期優 降壞膽固醇85%

2024-11-19 / 環球生技
《臺灣》2024國家藥科獎揭曉!仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎今(19)日,衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場,藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎;醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎;製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。https://reurl.cc/260gLn《臺灣...

台美生技協會2024年會前進紐約!AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

2024-11-18 / 編輯部
11月16日至17日,由台美生技協會(TAAB)舉辦的2024TAAB年會,首次在紐約舉行,今年年會主題為美國生物技術發展趨勢——從實驗室到市場,探討現今生技產業發展趨勢。會中特別邀請圖策科技創辦人林清詠、第一三共的全球研發部門負責人KenTakeshita、以及多位藥品委託開發暨製造服務(CDMO)、臨床研究機構(CRO)和委外服務(CMO)等多位產業專家,分享AI、抗體...

擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者 黃佳啟
美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果,顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者,其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示,完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

源自臺大醫院!美FDA批准腦部罕病AADC基因療法

2024-11-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi,該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC,先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年,...

建誼生技與日韓齊頭!攜手莎多利斯 首建一站式ADC產線

2024-11-11 / 記者 彭梓涵
近日,國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布,與國內抗體藥物複合體(ADC)委託開發暨製造服務(CDMO)廠商建誼生技達成合作。莎多利斯協助建誼建置全球首套專為ADC製程設計的「全封閉單迴路一次性切向流過濾(TFF)系統」,提供從試量產到商業化規模的生產能力,建誼也成為亞洲第一批擁有此ADC生產系統的CDMO公司。 建誼總經理洪淑美表示,ADC藥物的生產過程極為複雜,需將高毒性的...

第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強;亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統;諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究

2024-11-07 / 環球生技
《臺灣》第一三共獲世界ADC大賽大獎浩鼎止於八強 今(7)日,台灣浩鼎生技(4174)表示,自行研發的抗癌新藥OBI-992,在今年世界ADC大獎中從超過千件被提名產品中脫穎而出,入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」前八強。今日大會宣布,今年全球ADC大獎由第一三共(DaiichiSankyo)旗下兩支ADC,RaludotatugDeruxtecan(R-DXd)、IfinatamabDe...

臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員;默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能;避免鴉片類成癮!FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

2024-10-30 / 環球生技
《臺灣、歐洲》臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員 今(30)日,國家科學及技術委員會(國科會)宣布,今(2024)年在歐洲分子生物組織(EMBO)主席FionaWatt博士支持下,歐洲分子生物聯盟(EMBC)大會同意臺灣由「合作夥伴(Co-operationPartner)」升級為「準會員(AssociateMember)」,開啟臺灣與歐洲科學家互動的新里程。 國科會表示,此次是由國科會與中研院共同...