MSD斥近95億美元取中國科倫7款ADC藥物開發權；與用藥相關？衛采/百健阿茲海默試驗傳第三例死亡；康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案

2022-12-23 / 環球生技

《臺灣》康霈生技12/26登興櫃首創局部減脂藥臨床二期已完成收案今(23)日，醫美新藥研發公司康霈生技表示，將於12月26日登錄興櫃。康霈生技目前的主力開發項目，為全球唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑CBL-514，相當於脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位的皮下脂肪。該藥物的臨床二期試驗已於2022年11月收案完成，預計2023年第二季完成數據收集。康霈生技表示，CBL-514是一種全...

泰福閻雲 ADC 生物相似藥

啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07 / 記者李林璦

今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭...

ADC 卵巢癌

晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16 / 記者彭梓涵

近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...

新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力

2022-11-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」，邀集國內外多家生技公司、專家學者，從醫療需求出發，就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域，分享全球當前新興抗...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者吳培安

醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。醣基生醫在20...

永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕生醫攜手建誼生技打造一站式ADC產業鏈

2022-09-21 / 記者李林璦

今(21)，永昕生醫(4726)宣布，繼今年年初與工研院簽訂合作備忘錄，引進ADC藥物篩選平台後，為完整其ADC價值鏈，與建誼生技簽訂合作備忘錄，將由永昕負責ADC藥物的設計、製程開發與放大，建誼則負責合成小分子化學藥物的設計、製程開發及ADC的GMP生產。永昕生醫在CDMO公司中的定位為大D中M，積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugate...

新聞集錦

又一樁ADC交易！Emergence 3.6億美元得Synaffix技術平台；Magnus Medical神經刺激治憂鬱獲美FDA批准

2022-09-07 / 環球生技

《臺灣》榮陽交研究：糞便細菌預測療效肝癌免疫治療新指標今(7)日，臺北榮總胃腸肝膽科主任、陽明交大臨床醫學研究所講座教授黃怡翔團隊的新研究指出，糞便中的菌相能有效預測免疫療法對肝癌的治療效果，有望協助醫師擬定更好的治療策略。這項研究榮獲今年歐洲肝病醫學會年會肝癌類別的最佳研究，並已發表於國際知名期刊《癌症免疫治療期刊》(JournalforImmunoTherapyofCancer)。《臺灣》...

三陰性乳癌 ADC HR HER-2

Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17 / 記者彭梓涵

今年6月，由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日，Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天，Gilead也宣布將斥資4.55億美元，向中國雲頂新耀(EverestMedicines)，購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...

HER2 非小細胞肺癌抗體藥物複合體 ADC

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物！

2022-08-15 / 記者劉馨香

美國時間11日，阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發，靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准，成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准，成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後，一週內第二次取得監管單位批准。...

ADC 抗體藥物複合體

史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09 / 記者劉馨香

美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議，共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056，目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款，後續還有總價值高達13.6億美元的費用，成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議，Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...

AZ 第一三共乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物！ AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者李林璦

美國時間5日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法，且FDA比預計審批時程提前了四個月，顯然對於Enhertu的療效印象深刻。此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

罕見疾病孤兒藥基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法治兒童AADC缺乏症

2022-07-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。一次性腦部注射基因療法扭...