浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥獲美國FDA核准進行一/二期人體臨床試驗

2025-05-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 114/05/01 發言時間 08:57:07發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗符合條款第 10款事實發生日 114/05/01...

晟德建誼 CMIC ADC

晟德旗下建誼生技與CMIC Bio簽MOU 台日攜手建亞洲ADC CDMO聯盟

2025-04-29 / 記者李林璦

今(29)日，晟德(4123)集團宣布，旗下建誼生技(KriSanBiotech)與日本CMIC集團(CMICGroup)旗下子公司CMICBioCo.,Ltd.(CBI)，於本月初正式簽署合作備忘錄(MOU)，結合建誼在抗體藥物偶聯(ADC)藥物開發與製造的技術，以及CMIC在日本市場的影響力，攜手拓展日本ADC委託開發暨製造服務(CDMO)市場。建誼生技洪淑美總經理表示，透過本次合作，CMIC...

臨床商化

浩鼎(4174)決議終止OBI-822臨床，資源聚焦ADC

2025-04-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 6 發言日期 114/04/23 發言時間 18:42:42發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司召開重大訊息說明記者會新聞稿內容符合條款第 53款事實發生日 114/04/23說明 1.事實發生日:114/04/232.公司名稱:...

免疫新藥 ADC

浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止

2025-04-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。浩鼎指出，Adagloxad...

新聞集錦浩鼎羅氏華上川普

浩鼎挾七論文登AACR 秀ADC、前驅藥新進展；羅氏500億美元加大對美投資強化製藥、診斷布局

2025-04-23 / 記者彭梓涵

《臺灣》細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。 https://reurl.cc/Gn5EbZ 《臺灣》華上表觀免疫活化劑GNTbm-38將登ASCO今(23)日，華上生醫(7427)宣布，其自主開發的表觀免疫活化劑GNTb...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...

CDMO 生物製劑抗體 ADC CGT 再生醫療細胞治療基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講

2025-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。延...

新聞集錦 AZ 第一三共永立榮圓祥 ADC Gilead

永立榮陽痿新藥將進臨床二a期；圓祥雙抗療法完成澳臨床首位收案；AZ/第一三共ADC乳癌藥臨床三期試驗優於一線標準療法；Gilead明星藥聯合治療三陰性乳癌臨床三期數據積極

2025-04-22 / 編輯部

《臺灣》永立榮陽痿新藥將進臨床二a期鹿羊水、外泌體產品有進展今(22)日，永立榮生醫(6973)舉辦法說會，宣布旗下針對口服藥無效之勃起功能障礙的異體幹細胞新藥UA002，即將進入臨床二a期試驗；小鹿羊水系列產品，也將在與股東麗豐-KY(4137)關係企業克麗緹娜合作下，於今年下半年展開在中國、臺灣的銷售，有望挹注營收。此外，永立榮也於法說會中宣布，將藉由與華丰生醫的合作，在東南亞投入多項鹿茸...

3D病理檢測病理學捷絡林彥穎 Enhertu 乳癌 ADC 臺大醫院

臺大醫x捷絡3D HER2數位病理助益乳癌新藥適用患者

2025-04-21 / 記者吳培安

日前，臺大醫院乳癌團隊與臺灣新創捷絡生技發表數位病理合作研究成果，發現相較於傳統免疫組織化學染色法(IHC)，透過三維HER2(3DHER2)分析，更能準確鑑別出符合新一代抗體藥物複合體(ADC)新藥Enhertu治療資格的乳癌患者。這項研究成果也獲得今年4月舉辦的2025年全球乳癌會議(GBCC2025)之「最佳口頭報告獎」。捷絡表示，傳統癌症確診與治療時，病理科醫師會使用IHC評估乳癌組織...

臨床商化

浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請

2025-04-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/04/01 發言時間 15:46:11發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請符合條款　第10款事實發生日 114/04/01說...

藥華藥藥證浩鼎 ADC IND 新析生技 Bavarian

藥華藥PV新藥申請越南藥證；浩鼎TROP2 ADC藥申請美國臨床IND；新析生技入選2025最具創新力10大生技公司；Bavarian凍乾天花/M痘疫苗獲FDA批准

2025-04-01 / 環球生技

《臺灣》藥華藥PV新藥申請越南藥證今(1)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示，東南亞市場方面，Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證，本次申請越南藥證，將進一步擴大在東南亞市場的影響力。《臺灣》浩鼎TROP2ADC藥申請美國臨...

ADC ARC A*STAR

嘉正生技獲新加坡A*STAR授權、投資入股加速ARC藥物開發

2025-03-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，嘉正生技宣布，成功自新加坡科技研究局(AgencyforScience,TechnologyandResearch,A*STAR)取得兩項授權，開發治療癌症的抗體放射複合體藥物(ARC)、與多順反表現載體技術提升抗體的量產效能。同時，嘉正生技表示，獲得A*STAR的資金挹注與入股，成為首家獲A*STAR投資並持股的台灣生技公司。此次達成授權協議，是嘉正繼日前在2025年亞太生物藥公...