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「諾獎風向球」拉斯克醫學獎出爐 賓大mRNA疫苗先驅Katalin Karikó、Drew Weissman獲殊榮
2021-09-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，有「諾貝爾獎風向球」之稱的拉斯克-德巴基臨床醫學研究獎(Lasker~DeBakeyClinicalMedicalResearchAward)，頒發給開發mRNA修飾與治療技術的賓州大學醫學博士DrewWeissman與賓州大學佩雷爾曼醫學院疫苗研究教授兼BioNTech副總Katalin Karikó。 該獎是醫學界最負盛名的獎項，過去有數十位拉斯克醫學研究獎得主，榮...
清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生；Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗
2021-09-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機！預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...
諾華收購第二家眼科新創Arctos Medical 擴大光遺傳學基因療法組合
2021-09-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日，諾華(Novartis)宣布收購瑞士眼科基因療法新創公司ArctosMedical，目前並未透漏交易金額，但收購將加強諾華眼科產品組合中，基於光遺傳學(Optogenetics)的腺相關病毒(AAV)基因治療計畫。 現在常用的基因療法，其目的是在糾正特定突變基因，因此只有一小部分患者可以受益。Arctos技術不限於特定突變基因，Arctos可透過AAV載體，遞送一種可編碼特殊光敏蛋...
可模擬腫瘤微環境！《Nature》子刊：MIT創新合成水膠支架 培養胰腺類器官
2021-09-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，麻省理工學院(MIT)與英國曼徹斯特癌症研究所(CancerResearchUKManchesterInstitute)合作，開發出利用合成水膠(hydrogel)支架來模擬細胞外環境，從健康或癌症胰腺細胞培養出「胰腺類器官」的創新方法，可用於研究胰腺腫瘤與環境的相互作用，並進行胰腺癌潛力藥物的測試，此外，還能培養如腸道、子宮內膜等組織。研究發表於《NatureMaterials》...
FDA前局長 Stephen Hahn加入創新採血設備商YourBio Health 助遠距個人醫療發展
2021-09-11 / 記者 彭梓涵
近(9)日，前美國總統川普執政期間的食品藥物管理局(FDA)局長 StephenHahn，加入由旗艦級生技創投FlagshipPioneering，孵育的創新採血設備開發商SeventhSenseBiosystems(7SBio)，擔任臨時營運長。7SBio快速無痛採血設備2017年已取得FDA批准，近(6)日，為強化公司目標7SBio已更名為YourBioHealth。 其實今年6月，Flags...
引發新冠疫情擔憂 印度兒童感染立百病毒身亡 ；動物實驗一年後出現腫瘤 ！BioMarin苯酮尿症基因療法臨床試驗喊停
2021-09-08 / 記者 彭梓涵
《臺灣》圓點奈米8月營收1.4億元月增11％1~8月累計年增124%今(7)日，核酸純化試劑與核酸萃取儀器開發商圓點奈米(6797)公告，其8月份合併營收為1.4億元，較上個月成長11%，今年1~8月累計營收13.8億元，較去年同期成長124％。圓點奈米表示，其9月底將出席第73屆美國臨床生化學會年會暨國際臨床實驗室設備博覽會(AACC)，除將展出旗下獲工業設計獎項肯定的Maelstrom4800...
《Cell》子刊：華裔科學家齊磊 開發微型CRISPR系統─CasMINI 大開CRISPR 新大門
2021-09-06 / 記者 李林璦
美國時間3日，華裔科學家、史丹福大學生物工程系(bioengineeringatStanfordUniversity)助理教授齊磊(LeiStanleyQi)發表了，一種高效、多用途的微型CRISPR系統─CasMINI，僅由529個胺基酸組成，是Cas9或Cas12的一半(通常由1000至1500個胺基酸組成)，微型CRISPR可以更容易進入人體細胞，刪除、活化和編輯遺傳密碼，以治療各種疾病。該...
北科大攜手北醫大創聯合研發中心 孵育智慧醫療、創新醫材新創
2021-09-03 / 記者 李林璦
今(3)日，臺北醫學大學及國立臺北科技大學攜手舉辦「國立臺北科技大學暨臺北醫學大學聯合研發中心」揭牌儀式暨啟動大會，兩校強強聯手，共同投入1000萬元，推動智慧醫療、創新醫材的研究轉譯落地。 此次，兩校共同投入1,000萬元，分別支持商品導向型、種子型、挖掘型等計畫，並提供商業模式、公司經營、認證等各方面訓練課程，希望透過跨域、跨校合作，助力商品化落地，並培養出更多醫材、智慧醫療的研究人才，創造雙...
追趕競爭對手GSK、嬌生！ 輝瑞RSV次單位疫苗啟動三期試驗
2021-09-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日，輝瑞(Pfizer)宣布，已啟動一項針對呼吸道融合病毒(RSV)的大規模成人3期臨床試驗，該試驗將進行其開發的RSV二價融合前(pre-fusion)F次單位候選疫苗功效性、免疫原性、安全性的研究。 這項名為Renoir的3期試驗，是全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，預計將招募30,000名60歲以上受試者，研究主要目標將評估，接下來秋季會開始的RSV季節感染，輝瑞的RSV疫苗在...
仁新董事會通過子公司Belite海外上市案
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...
mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元 推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點
2021-08-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
FDA批准首個神經刺激裝置Vivistim 輔助中風患者手臂運動康復
2021-08-30 / 記者 劉端雅
近(27)日，醫材公司MicroTransponder旗下的Vivistim系統，獲得FDA批准，成為首個獲批的神經刺激(nervestimulation)裝置，用於治療中風後手臂移動困難的患者。Vivistim系統是一種處方療法，治療中度至重度手臂和手移動困難的缺血性腦中風(ischemicstroke)患者。該系統需由醫護人員將可產生輕度電脈衝的植入式裝置，置入患者胸腔的皮膚下，透過電刺激迷走...
