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Treg細胞療法新創Sonoma B輪募2.65億美元 攻糖尿病、類風溼性關節炎
2021-08-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，調節性T細胞(Treg)療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics，繼去年完成7000萬美元超額A輪募資後，目前已完成B輪2.65億美元的募資，為自體免疫疾病(Autoimmunedisease)研發提供資金，包括：第一型糖尿病和類風溼性關節炎。 Sonoma創辦人兼執行長JeffreyBluestone一直致力於了解和改變免...
FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 成免疫低下者「被動疫苗」
2021-08-02 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
全球首款新冠口服疫苗進臨床 以色列Oravax一期試驗8月啟動
2021-08-02 / 記者 彭梓涵
近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。 該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...
艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作 加速抗衰老、腫瘤藥研發
2021-07-28 / 記者 劉端雅
美國時間27日，艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布，雙方將分別投入5億美元延長合作，以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後，第二次延長合作，第一次是2018年。根據協議，這次合作將延長到2025年，Calico負責早期研究，AbbVi則有權選擇後期開發和商業化活動。Calico創辦人暨執行長ArthurLevinson表示，自2014年以...
嚴格把關使用者安全! FDA重新要求7款醫材手套需申請510k；FDA拒絕批准Incyte罕見肛門癌PD-1抑制劑；首項亞洲失智症口服液研究 晟德口服液劑研究登國際期刊CPN
2021-07-27 / 記者 彭梓涵
《臺灣》首項亞洲失智症口服液研究晟德口服液劑研究登國際期刊CPN 今(27)日，晟德(4123)分享，其理曼提口服液劑(Rivast)最新學術研究，獲登國際知名期刊《CPN》(Clinicalpsychopharmacologyandneuroscience)，此為第一個針對亞洲失智症族群所做的口服液劑研究。理曼提口服液劑適應症為輕度至中度阿茲海默型失智症與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症，目前...
指標醫院梅奧診所：揭粒線體失能與新冠急性腎損傷有關
2021-07-26 / 記者 劉端雅
近日，梅奧診所(MayoClinic)的一項研究發現，粒線體失能(mitochondrialdysfunction)常見於與新冠肺炎(COVID-19)相關的腎損傷。敗血症(sepsis)引起的腎損傷，與新冠肺炎相關的急性腎損傷相類似，對感染引發的免疫反應有著關鍵作用，該研究發表在《MayoClinicProceedings》。該研究指出，根據去年發表的研究，超過三分之一的住院新冠患者報告有急性腎...
武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法；輝瑞砸24億美元牽手Arvinas 打造乳腺癌蛋白降解療法
2021-07-23 / 環球生技
《美國》武田加持 Turnstone新創募8000萬美元 加速「特洛伊木馬」+TIL癌症免疫療法近日（21日），美國溶瘤病毒和腫瘤浸潤淋巴細胞（TumorInfiltratingLymphocytes,TIL）治療平台TurnstoneBiologics宣佈完成8000萬美元Ｄ輪募資。Turnstone的溶瘤病毒候選藥物RIVAL-01/TAK-605目前正在與武田（Takeda）合作開展治療實體...
新冠肺炎新藥研發大突破 首支國產抗生素抑制病毒近100%；【細胞治療於疫情/後疫情時代之臨床應用】論壇 新冠肺炎疫情急升 催生細胞治療10倍成長
2021-07-21 / 環球生技
《臺灣》新冠肺炎新藥研發大突破首支國產抗生素抑制病毒近100%今(21)日，元樟生物科技股份有限公司(元樟生技)公布研發的新型抗生素YUAN-03，委託臺大醫檢系張淑媛教授團隊進行新冠病毒的體外抗病毒實驗。結果證實，該抗生素能有效抑制病毒感染近100%。元樟董事蔡宜儒表示，YUAN-03是由本土藥用食用真菌萃取製成的新型抗生素，也是臺灣自行研發的第一支抗生素。YUAN-03於今年四月在國衛院進行的...
行政院召開BTC啟動會議 推動生醫轉型創新 智慧醫院、遠距醫療成疫後新常態
2021-07-16 / 記者 李林璦
今(16)日，行政院召開一年一度「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」啟動會議，由行政院科技會報副召集人吳政忠邀集各部會機關單位，整合跨部會資源能量，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並啟動「亮點」討論，為今年BTC會議召開序幕。 今年的BTC會議將以「精準創新･健康永續」為主題，訂於8月30日至9月1日採線上會議方式舉行。 吳政忠表示，本次會議討論亮點，主要著...
美NIH贊助嚴重氣喘個人化治療跨國研究
2021-07-14 / 記者 劉端雅
美國時間13日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)贊助的研究，正在招募克里夫蘭診所(ClevelandClinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(RainbowBabies&Children'sHospital)的患者，進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗，其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素，提供個人化治療。這項名為「PrecIS...
挑戰Google Nest Hub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可
2021-07-12 / 記者 彭梓涵
追蹤身體健康與睡眠的穿戴裝置，在市場上已相當普遍。美國時間11日，一份最新的報告宣稱，電商巨頭亞馬遜(Amazon)，將準備透過自主開發的雷達感測器「非穿戴式睡眠追蹤器」加入競爭，該報告甚至指出，美國聯邦通訊委員會(FCC)已授予亞馬遜使用60GHz的頻段的豁免權。 今年6月，彭博社的報導指出，亞馬遜正在與美國FCC申請一款設備的使用許可，該設備為非穿戴式的雷達感測儀器，可使用來檢測運動，並進行睡...
麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17% 但總使用量仍是新冠前38倍
2021-07-12 / 記者 劉端雅
近(9)日，全球管理諮詢公司麥肯錫(McKinsey)公布的一項報告指出，遠距醫療使用率在新冠肺炎初期，去年4月飆升至最高峰的32%。但自去年6月以來，成長率有所下降，大約為13%-17%。雖然如此，遠距醫療的使用量仍是大流行前的38倍。麥肯錫的專家合夥人暨報告作者OlegBestsennyy表示，雖然趨勢有輕微的波動，但遠距醫療總體使用率仍是大流行前的30-40倍。雖然遠距醫療的使用率趨於平穩，...
