FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登再提92.5億美元新冠資金要求助次世代疫苗、療法、檢測開發

2022-11-17 / 記者李林璦

美國國會第2會期開始，拜登(JoeBiden)於美國時間15日要求國會提供高達92.5億美元的新一輪新冠肺炎(COVID-19)資金，用於促進次世代疫苗、療法、檢測的商品化，並加速長新冠(longCOVID)的研究與療法研發。不過，共和黨議員先前已拒絕了拜登政府提出的3項新冠肺炎緊急資金申請。而此次提出的資金申請中，規劃92.5億美元將創建一個名為CovidShield的計畫，成為曲速行動2.0(...

抗生素抗藥性超級細菌 AMR 巴斯德法案微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》

2022-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...

Jnana Roche 商業布局苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證

2022-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...

數位健康數位醫療

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議

2022-11-15 / 記者吳培安

美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節：改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告，直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱，卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...

mRNA 莫德納 Moderna 商業布局和鉑醫藥

以mRNA直接體內生成抗體！莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體

2022-11-14 / 記者吳培安

莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後，正積極進行疫後新布局。美國時間11日，莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences，投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係，該交易價值有望超過5億美元。根據合作協議，莫德納將會把和鉑的創新抗體平台，運用在未揭露的癌症標靶，開發出以mRNA為基礎...

細胞治療 TCR-T 實體癌 PACT

《Nature》實體癌治療邁大步！個人化TCR-T細胞療法有望問世？

2022-11-11 / 記者吳培安

美國時間10日，由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊，在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間，發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術，開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法，並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。在該研究中，團...

倍思特 Proteintech HumanZyme

Proteintech收購首家人源蛋白商HumanZyme有成助攻細胞與基因治療研究

2022-11-11 / 記者李林璦

近日，知名抗體製造商ProteintechGroup,Inc.舉辦網路研討會，由Proteintech產品經理RebeccaNortheast詳細分享旗下Humankine系列人源蛋白質、抗體試劑產品的優勢與差異，不僅生物活性高、穩定性高、內毒素低、不會干擾實驗結果，據研究指出，還能顯著增加γδT細胞、胚胎幹細胞(ESCs)以及iPSC的生長與增殖。 Proteintech...

胞外囊泡兒童CKD

日團隊胞外囊泡尿檢新方法助兒童CKD早期發現

2022-11-10 / 記者吳培安

近(8)日，東京大學的研究團隊，發表了一種利用分析尿液樣本中的胞外囊泡(uEV)，即早發現孩童慢性腎臟疾病(CKD)的新研究，有望發展為預測腎功能衰退的非侵入式CKD檢測方法，並與現有的檢驗方法互補。這項研究發表在《iScience》。在這項研究中，研究團隊研究了26名腎臟健康的兒童，以及94名不同類型CKD兒童患者的尿液。藉由鍍上一層能夠抓住胞外囊泡分子的奈米級微型氧化鐵磁珠，他們能夠有效率地...

癌症治療胰臟癌新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法將送美國sNDA申請

2022-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

再生醫學組織修復蛋白質藥物 DM1 DMD

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床

2022-11-09 / 記者吳培安

美國時間8日，專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布，其在A輪募資中募得了4100萬美元，期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台，標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質，並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示，這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...

精拓生技勇奪矽谷新創募資實境秀《Meet The Drapers》冠軍獲100萬美元投資

2022-11-08 / 記者李林璦

美國時間11月07日，矽谷最知名新創實境秀節目《MeetTheDrapers》正式宣布，第五季總冠軍誕生，擊敗全球上百組團隊，由來自台灣的體外癌症藥物檢測新創「精拓生技CancerFreeBiotech」拔得頭籌，不僅獲得冠軍頭銜，更獲得全球公認創投鼻祖Drapers家族100萬美元投資。精拓生技本月雙喜臨門，不僅在實境秀獲得冠軍，日前(4)也因執行長陳柏翰深具領導力、影響力而獲得「2022第一屆...