太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點
2022-08-24 / 記者 吳培安
今(24)日,太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果,顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速,且安全性良好,未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作,並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會,決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床
2022-08-22 / 記者 吳培安
美國時間19日,致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布,透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示,這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進,且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中,Kymera以每股26美元的價格,共出售276萬9千股普通股,投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股,並吸引到包括:Biotech...
全球最大健康數據聯盟OHDSI在臺分會落地北醫!
2022-08-20 / 記者 吳培安
全球最大的健康數據聯盟——國際觀察性健康資料研究學會(OHDSI),在臺分會正式啟動!今(20)日,北醫大舉辦「臺灣觀察性健康資料研究學會」(OHDSITaiwan)成立大會暨第一屆會員大會,宣布臺灣成為國際OHDSI聯盟74個國家的一員,北醫大林建煌校長、陳震宇副校長、許明暉數據長、管理學院郭乃文院長皆蒞臨見證。 林建煌校長表示,北醫自2019年12月成立數據處、目標是提...
賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘
2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise,達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議,賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront),利用AtomNet平台進行小分子藥物研究,最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利,Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金,以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...
Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元
2022-08-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences,宣布在C輪募資中募得了1.23億美元,並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展,以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確,但Senda卻在生技募資的低迷中,贏得許多知名...
成大團隊UAiTED創新競賽奪金 「智能肛門指診裝置」早期發現直腸癌
2022-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日,成功大學在近(13)日由全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED)舉辦的「UAiTED創新競賽」中,從16所亞洲國家的頂尖大學學生團隊中脫穎而出。成大生物醫學工程系學生團隊,以智能肛門指診裝置應用於直腸臨床檢查,勇奪金牌獎殊榮。 成大表示,本屆的UAiTED創新競賽有來自馬來西亞、香港、新加坡、臺灣16所頂尖大學,共208名學生報名參賽。經過二輪競逐,有8組團隊共43人進入決賽,臺...
莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!
2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外,莫德納也表示在一項探索研究中,這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...
邁向疫後新常態!美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制
2022-08-15 / 記者 吳培安
近(11)日,美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南,旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低,並建議美國應該走出限制性措施,包括隔離、社交距離等,並將重點放在避免新冠肺炎重症上,透過各種可運用的工具,保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示,新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變,整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下,幾乎都獲得了免疫力,因此...
世基生醫上半年營收5,504萬元 自有品牌、檢測服務、儀器代理成長佳
2022-08-12 / 記者 彭梓涵
今(12)日,國內用藥安全基因檢測領導廠商世基生物醫學(7595)召開董事會通過上半年財務報告。今年上半年合併營收5,504萬元,年減7.45%,稅後虧損2,293萬元,每股稅後虧損0.53元。世基生醫表示,今年上半年營收較去年同期減少,主要是代理的新冠快篩試劑因去年同期需求強勁,墊高基期所致。 若扣除快篩產品,今年上半年來自於自有品牌診斷試劑、檢測服務與儀器代理等業務的營收則較去年同期成長27....
Catalent 4.75億美元收購北卡州CDMO廠 攻口服藥物市場; 長庚完成百例「微菌叢植入」治療;逸達范可尼貧血症新藥 申請土耳其臨床試驗
2022-08-11 / 編輯部
《臺灣》逸達范可尼貧血症新藥申請土耳其臨床試驗 今(11)日,逸達生技(6576)發布重大訊息表示,其新成分新藥「醛去氫酶(AldehydeDehydrogenase,ALDH2)活化劑」FP-045,已由授權夥伴TRPharm向土耳其衛生部遞交IND申請,用於治療范可尼貧血症(FanconiAnemia)之臨床概念性驗證(Proof-of-ConceptStudy)。 逸達表示,范可尼貧血症是一...