阿茲海默競賽開跑!百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法  

2021-06-25 / 記者 李林璦
美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日,批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名:Aduhelm)上市後,開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日,先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401),以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD),將透過加速...

BMS斥資31億美元攜手衛采開發抗體藥物複合體 鎖定實體瘤;泰福獲浩鼎新藥開發CDMO合約

2021-06-21 / 環球生技
《臺灣》泰福獲浩鼎新藥開發CDMO合約昨(20)日,泰福(6541)宣布,與新藥發展公司浩鼎簽下委託開發暨製造服務CDMO合約,由泰福生技替浩鼎進行其一新藥產品開發之前端作業細胞株開發,以利其後續新藥開發業務。《臺灣》宏碁糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體榮獲台北國際電腦展創新設計獎今(21)日,宏碁(2353)表示,旗下六項創新產品,榮獲2021年台北國際電腦展(COMPUTEX)所舉辦的「台北國...

AI藥物發威! BMS斥12億美元攜手Exscientia

2021-05-20 / 記者 彭梓涵
AI藥物開發成為市場炙手可熱的領域。美國時間19日,必治妥施貴寶(BMS)宣布與AI藥物開發公司Exscientia達成12億美元藥物開發協議。雙方將利用大數據和機器學習方法,加速發現多個小分子治療候選藥物。 根據協議,Exscientia會獲得5000萬美元的前期資金,以及1.25億美元的中期里程碑付款,除此之外,商業化過程中,Exscientia還可獲得總金額超過12億美元的潛在特許費用。 B...

BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

2021-05-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus,達成15.6億美元授權協議,BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可,優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症,該藥目前正處於臨床前開發階段,預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。 根據協議, Agenus可獲得2億美元預付款,以及高達13.6億...

DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療;FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

2021-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日,藥華藥(6446)宣布,其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後,即提出中國藥證申請,預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元;BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁:「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示,臺灣在特管法的精神下,把細胞治療的細胞生產,以藥物生產和管理的方式監督之,使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型,這在提供有品質,可追蹤和有臨床品質的細胞產品時,都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎,這是相當聰明的管理思維,也幫臺灣的細胞治療,奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業,即細胞的品質管理與...

微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance 擴張醫療雲服務;2021AACR: BMS免疫檢查點抑制劑併用化療 NSCLC三期試驗成效佳

2021-04-13 / 環球生技
《美國》微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance擴張醫療雲服務近(12)日,微軟(Microsoft)宣布將以197億美元鉅額,收購人工智慧語音辨識公司NuanceCommunications,這是自2016年以262億美元收購LinkedIn以來,微軟的最大規模收購。該收購的一大目的,是微軟將把Nuance的語音辨識技術用於醫療保健企業的雲端產品MicrosoftCloudforHealth...

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請  

2021-04-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日,中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布,與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen),合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)之CAR-T療法cilta-cel,已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA),有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...

740億美元併購Celgene終有成!FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日,FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel),用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療,成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法,也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者,其臨床2/3期試驗,結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗,招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者,患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...

BMS攜手Molecular Templates 13億美元開發新一代工程化毒素體癌症療法

2021-02-14 / 記者 李林璦
美國時間12日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成高達13億美元的戰略合作,將攜手使用新一代工程化毒素體(engineeredtoxinbodies,ETB)平台,開發多種腫瘤療法。消息一出,MTEM當日開盤上漲逾24%。根據合作協議,MolecularTemplate將負責研究針對不同靶點的新一代E...

第4款CAR-T療法! FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法;賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗

2021-02-08 / 環球生技
《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗美國時間5日,賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告,同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗,Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法,為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramidesynthase,GCS)抑制劑,但於1月底發現,該270名受試者的臨床試驗中,未能改善患者運動障礙,因此未達主要臨...