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DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療；FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准
2021-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...
強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間 做為癌症、免疫疾病研發新基地
2021-04-21 / 記者 彭梓涵
《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...
微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance 擴張醫療雲服務；2021AACR: BMS免疫檢查點抑制劑併用化療 NSCLC三期試驗成效佳
2021-04-13 / 環球生技
《美國》微軟197億美元收購語音辨識公司Nuance擴張醫療雲服務近(12)日，微軟(Microsoft)宣布將以197億美元鉅額，收購人工智慧語音辨識公司NuanceCommunications，這是自2016年以262億美元收購LinkedIn以來，微軟的最大規模收購。該收購的一大目的，是微軟將把Nuance的語音辨識技術用於醫療保健企業的雲端產品MicrosoftCloudforHealth...
不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請
2021-04-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日，中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布，與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)，合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）之CAR-T療法cilta-cel，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...
740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法
2021-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...
BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點
2021-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...
BMS攜手Molecular Templates 13億美元開發新一代工程化毒素體癌症療法
2021-02-14 / 記者 李林璦
美國時間12日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成高達13億美元的戰略合作，將攜手使用新一代工程化毒素體(engineeredtoxinbodies,ETB)平台，開發多種腫瘤療法。消息一出，MTEM當日開盤上漲逾24%。根據合作協議，MolecularTemplate將負責研究針對不同靶點的新一代E...
第4款CAR-T療法！ FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法；賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗
2021-02-08 / 環球生技
《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告，同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗，Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法，為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramidesynthase,GCS)抑制劑，但於1月底發現，該270名受試者的臨床試驗中，未能改善患者運動障礙，因此未達主要臨...
藥明康德子公司 收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物 可預防糖尿病、乾性黃斑部病變
2021-02-03 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...
併用BMS Yervoy無較佳！NSCLC三期試驗：Keytruda單用效果較好
2021-02-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果，指出與單用Keytruda相比，聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab)，並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活，且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...
首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率
2021-01-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...
