燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期;諾和諾德研究:GLP-1明星藥有望改善酒精成癮

2025-02-13 / 環球生技
《臺灣》欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐!「肝安全性」更勝止痛知名藥 欣耀生醫宣布其新藥SNP-810在臨床試驗中顯示出高肝安全性,即使劑量達現行止痛藥三倍,亦無肝毒性,未發生肝損傷或肝衰竭。公司計劃向國內外衛生主管機關申請進一步驗證。 https://reurl.cc/ZZ3R7M 《臺灣》國衛院:提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險 國衛院研究顯示,增加長效型抗骨鬆針劑的使用有助於改善服藥順...

禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用

2025-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)宣布,將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發,2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布,阿茲海默症新藥O-GlcNAc...

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...

GLP-1促效劑百萬人研究:胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24 / 記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題,近日(20日),聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊,在近200萬人的大規模研究證實,GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效,但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...

諾和諾德曝GLP-1藥臨床三期 高劑量減重更優;歐盟計畫禁止消費品使用環境賀爾蒙PFAS

2025-01-21 / 環球生技
《臺灣》臺灣第一人!閻雲榮膺ASCO終身會士 今(21)日,台灣生醫創新學會(TiBIA)表示,該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO),以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果,以及ASCO推廣教育的投入。據了解,閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 https...

FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥

2024-12-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准第一款由英國HikmaPharmaceuticals開發、參考諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病藥物GLP-1促效劑Victoza(liraglutide)的學名藥,適用於患有第二型糖尿病的成人和10歲兒童患者。 FDA學名藥辦公室主任IilunMurphy表示,由於liraglutide注射液和一些GLP-1藥物,目前處於短缺狀態,因此F...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

MSD斥20億美元 取中國翰森GLP-1口服減重藥;安斯泰來預付2千萬美元 取Sangamo 穿腦基因療法技術;三顧營收前三季年增率達143% iPSC儲存合作院所業務成

2024-12-20 / 編輯部
《臺灣》三顧營收前三季年增率達143%iPSC儲存合作院所業務成長 今(20)日,三顧(3224)舉行法說會說明其跨足iPSC相關業務後,生醫事業群業績大幅成長,今年第三季營收較去年同期成長高達228%,累計前三季年增率達143%。其中,首創的iPSC儲存平台業務合作院所數量從13家增加至58家。 《臺灣》「生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」DCB、NVIDIA、維曙智能、亞大基因AI+G...

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

奧孟亞再傳捷報! GLP-1口服生物相似藥ANY002 授權韓國大廠

2024-12-09 / 記者 李林璦
近(6)日,奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布,將首款口服GLP-1藥物生物相似藥ANY002與韓國大廠K公司簽訂南韓市場的獨家授權。這是繼先前獨家授權某一國際藥廠歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等市場後,再次授權大廠。奧孟亞將獲簽約金外,另可分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價。奧孟亞指出,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露,奧孟亞將藉由韓國大廠擅長產品註冊、市場准入以及...

三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議;Amneal GLP-1學名藥獲批;首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

2024-11-25 / 環球生技
《臺灣》國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市 臺灣今年6月通過再生雙法,誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬?作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一,國璽幹細胞(6704)成立迄今20年,不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利,旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作,也陸續進入商品化階段,其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」,更有望藉由條件附款途徑,加...

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...