叩關美國市場失利!FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法

2022-03-28 / 記者 彭梓涵
今年2月,美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(EliLilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab,因為該藥僅在中國進行臨床試驗。正如預期,近(24)日,FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請,並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗,並追蹤患者整體存活率(OS...

BMS在台深耕逾55載 開發多元療法扭轉病患命運

2022-03-28 / 記者 彭梓涵
在台灣,免疫藥物已經被食藥署核准使用於肺癌、食道癌、胃癌、黑色素瘤、以及腎細胞癌等多種癌別,以免疫療法為主的癌症治療也日漸躍居主流,讓許多民眾皆能受惠。 在台深耕逾55載推出9種藥物應用14種疾病 BMS身為全球前五大藥廠,秉持「用科學扭轉病患命運」的願景,在「腫瘤治療」、「血液疾病」和「免疫科學」與其它多項領域持續創新。 1965年BMS搭上跨國藥廠來台灣設立子公司浪潮,成立「台灣必治妥施貴寶股...

有潛力卻喊煞車?艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法

2022-03-14 / 記者 劉馨香
美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布,將停止開發其T細胞銜接體(Tcellengager)候選療法HPN424。此前,HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastaticcastration-resistantprostatecancer,mCRPC)的試驗中顯示具有前景,尚不清楚其停止的具體原因。Harpoon總裁兼執行長JulieEastland表示,這項決定是「對HPN424...

必治妥施貴寶Opdivo/化療聯合療法 獲FDA批准侵襲性肺癌患者「術前」使用

2022-03-07 / 記者 彭梓涵
近(5)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准侵襲性肺癌患者,手術前以其抗癌藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用治療。 此次批准是基於一項三期研究,該研究證明與單獨化療相比,Opdivo與化療聯用,可改善切除非小細胞肺癌患者的無事件存活(event-freesurvival)和病理完全反應(completeresponse)。 Opdivo 於2014年首次獲得...

國衛院攜手北榮 研發臺灣膽道癌專屬免疫化療複方降低副作用、延長存活期

2022-02-21 / 記者 吳培安
今(21)日,國衛院舉辦記者會發表癌症研究所與臺北榮總合作研究成果,該團隊研發出臺灣膽道癌專屬免疫化療複方(NGS)降低副作用。經臺灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)及國內四家醫學中心執行臨床試驗,發現可將整體存活期延長至19個月,有望成為適合國人使用的膽道癌處方。 國衛院說明,膽道癌是較少見的原發性惡性腫瘤,不常在媒體上被討論,所以民眾可能不是很熟悉,但是實際上2019年約有2300人被診斷罹患...

《NEJM》默沙東免疫療法Keytruda治早期三陰性乳癌佳 顯著延長EFS

2022-02-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,默沙東(MSD)臨床三期試驗KEYNOTE-522結果發表於知名醫學期刊《NEJM》,顯示暢銷抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda聯合化療,在治療高風險早期三陰性乳癌(TNBC)上,展現積極結果,顯著延長了無事件生存期(EFS)。在KEYNOTE-522試驗中,約1,174名患者以2:1的比例隨機分為兩組。第一組患者在手術前接受Keytruda搭配數種化療藥物治療,如紫杉醇(pa...

BioNTech 8億美元攜手Crescendo 獨有小片段抗體開發免疫療法

2022-01-20 / 記者 劉馨香
近(10)日,BioNTech宣布與T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics合作,開發針對癌症和其他未公開疾病的精準免疫療法。最初的合作協議為期三年,BioNTech將支付Crescendo4000萬美元的預付款,以及研究經費,和超過7.5億美元的開發、監管和商業里程碑金。而BioNTech將擁有經合作產生的任何產品,其全球獨家開發和商業化權利。BioNtech希望將其多模式免...

腫瘤IL-2免疫療法受矚! 新創Avenge Bio完成4500萬美元A輪募資

2022-01-11 / 記者 巫芝岳
近(5)日,美國生技新創AvengeBio宣布完成4500萬美元的A輪募資,該公司使用實體腫瘤免疫細胞治療平台「LOCOcyte™」,目前正針對腹膜癌,開發同種異體的IL-2細胞療法「AVB-001」。去年來,包括:WerewolfTherapeutics、AsherBio、XilioTherapeutics等開發創新IL-2腫瘤藥物的公司,也都取得破億美元的募資成績,顯示該療法在市場...

《Nature》子刊:奈米粒子助攻癌症免疫療法 扭轉惡性肋膜積液治療困境

2021-12-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊,針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE),開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法,並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果,有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...

BMS砸9.2億美元攜手Immatics 攻雙特異性癌症免疫療法

2021-12-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)斥資高達9.2億美元買下Immatics的癌症免疫療法IMA401,其為靶向T細胞受體(TCR)的雙特異性療法,兩家公司將一同推進療法進入臨床,今年11月,已向德國聯邦衛生部提交臨床試驗申請,預計將於2022年上半年招募各類型實體癌患者進行臨床試驗。 根據合作協議,Immatics將收到1.5億美元的預付款,以及高達7.7...

國衛院新型奈米鉑金抗癌藥物靶鉑 增強免疫療法療效

2021-12-13 / 記者 劉馨香
今(13)日,國衛院發表生醫工程與奈米醫學研究所研究員林淑宜團隊,研發新型鉑金抗癌藥物靶鉑TM(TargeplatinTM),並與免疫醫學研究中心副研究員林文傑合作,釐清靶鉑抑制腫瘤血管新生、抑制缺氧誘導因子(HIF-1a)訊號,並進一步減少腫瘤細胞表達PD-L1,增加殺手T細胞進入腫瘤微環境,營造有利對抗腫瘤發展之反應機制。研究以動物實驗證實,靶鉑可增強免疫療法(免疫檢查點抑制劑)的治療效果。相...

本庶佑:癌症免疫療法療效待突破、從腸道菌調控可望成新方法

2021-11-27 / 記者 巫芝岳
昨(26)日晚上,四年一度的亞太國際藥理學會議(APFP)中,特邀2018年諾貝爾獎生理醫學獎得主本庶佑(TasukuHonjo)進行開場演講。除了介紹癌症的PD-1/PD-L1相關免疫治療外,本庶佑也提及「腸道菌叢對免疫系統的調控」,及該現象在癌症療法中可能扮演的角色。本庶佑透過跨海視訊,首先介紹了癌症免疫治療中,透過阻斷PD-1/PD-L1訊號,來增強T細胞作用、辨識並攻擊癌細胞的原理。本庶佑...